Connect with us

Innovación y Tecnología

Legislación en medicamentos biotecnológicos: los nuevos retos de la innovación farmacéutica en LATAM

La principal y máxima diferencia entre un fármaco de síntesis química y uno biotecnológico radica en su origen y por ende su grado de complejidad y efectos

Publicado

el

farmaceuticas

Los sistemas de salud en Latinoamérica requieren cada vez más de medicamentos innovadores, seguros, eficaces y de calidad, es así como la industria farmacéutica crece y se desarrolla alrededor del mundo, extendiéndose en diversos países. Latinoamérica es una de las regiones que está haciendo notar su potencial de convertirse en una de las más importantes para dichas organizaciones. No obstante, el proceso de desarrollo científico y tecnológico no es sencillo, dado que presenta desafíos constantes.

En el devenir del desarrollo de la utilización de sustancias en la atención de la salud humana, el recorrido es largo y lleno de retos: se trata de una actividad inventiva que abarca la investigación y el desarrollo que permitieron pasar del uso de sustancias naturales para la cura de enfermedades, caracterizada por los medicamentos de origen químico o de síntesis, hasta llegar a la biotecnología, siendo no más que la ingeniería genética al servicio de la protección de la salud.

Hablar de fármacos biotecnológicos es concretamente referirse a un salto enorme para la humanidad al lograr identificar efectos terapéuticos de sustancias genéticamente modificadas que están producidas por biotecnología molecular. Esto conlleva a que presenten moléculas de origen animal en sus composiciones, generando diversos efectos cuando ingresa al cuerpo humano. Al tratarse de moléculas naturales, genéticamente modificadas, su origen es diverso y los posibles efectos en el cuerpo humano pueden ser diferentes e imprevisibles, atendiendo a su origen, métodos de producción y desarrollo.

En todos los casos, el uso de medicamentos para la atención de la salud humana tiene reacciones y posibles eventos adversos. Al respecto, no se debe dejar de mencionar un concepto que entra inevitablemente en juego: la inmunogenicidad, entendida como “la capacidad de diferentes sustancias para desencadenar una respuesta inmunitaria adaptativa de tipo celular y humoral que a largo plazo constituye la memoria inmunológica”. Se trata de la reacción del sistema inmune a la introducción de elementos externos al cuerpo humano, así como el posible y consecuente rechazo de tal sistema frente al medicamento y que, ocasionalmente, podría causar su suspensión y la búsqueda de nuevas terapias.

La principal y máxima diferencia entre un medicamento de síntesis química y un biotecnológico radica en su origen y por ende su grado de complejidad y efectos. Una molécula de síntesis química es mucho más pequeña y simple, diferente a una biotecnológica, cuyo tamaño y complejidad son mucho más grandes. Ambos conjuntos atraviesan diferentes condiciones de aprobación: el último sigue una lógica de admisión mucho más compleja y extensa, y día a día se vuelven una de las alternativas más elegidas por los médicos para atacar patologías, en virtud de que se ofrece la posibilidad de tratar enfermedades crónico-degenerativas gracias a la ingeniería genética aplicada a la atención de la salud humana.

Una visión sobre la complejidad de la industria farmacéutica

En la actualidad, la legislación en medicamentos biotecnológicos en América Latina se presenta como un área de oportunidades para los países de la región y, a su vez, se encuentra estrechamente relacionado con cuestiones de Propiedad Intelectual y de Protección de Datos Clínicos. Este último aspecto engloba principalmente el proceso de desarrollo de medicamentos y los estudios clínicos correspondientes que garantizan su calidad, seguridad y eficacia, todos parámetros fundamentales para ingresar al mercado de comercialización y que respaldan el prestigio del fármaco.

La investigación y el desarrollo, las autorizaciones legales y el sistema regulatorio por el cual los medicamentos de estas características atraviesan, suelen tomar tiempo. Incluso, la fase de estudios clínicos puede durar entre 10 a 15 años y representar inversiones costosas. Un sistema de patentes y de protección de datos clínicos sólido permite recuperar las inversiones realizadas y al propio tiempo, generar más recursos para la investigación de nuevos medicamentos.

En un contexto en el que los procesos legislativos demoran plazos exhaustivos, en determinadas regiones comienzan a tener lugar procedimientos que se conocen bajo la denominación de “Me too”, que implican otorgarles espacio a los llamados “biosimilares”, con el objetivo de que demuestren frente a una autoridad local, ser exclusivamente comparables al medicamento biotecnológico original. Sin embargo, aquí es preciso preguntarse hasta qué punto se asemejan. Lo cierto es que resulta difícil determinarlo, ya que se trata de moléculas de origen natural y sus efectos no necesariamente son los mismos, lo que deviene en un tema delicado de salud, que los sistemas regulatorios y de atención médica deben cuidar. Un medicamento biosimilar busca demostrar el grado de caracterización que posee frente al biotecnológico innovador, pero absolutamente nunca serán lo mismo.

Generar conciencia en relación con este aspecto es de fundamental importancia si de informar a los médicos y pacientes se trata. A diario, múltiples fármacos biosimilares son recetados en los consultorios médicos, ocasionando tanto dudas como inquietudes vinculadas a costos, efectos y resultados del tratamiento. Por lo general, un biosimilar no demuestra su seguridad, calidad y eficacia a partir de estudios médicos propios, sino a través de un proceso regulatorio donde intenta acreditar su grado de caracterización con el original para que, a través de una presunción, la autoridad concluya jurídicamente que pueden tener el mismo grado de seguridad y eficacia que el original.

Por último, siempre debe respetarse la decisión del profesional de la salud a cargo, ya que es quien se encuentra facultado para recetar un medicamento biotecnológico o un biosimilar. La decisión de intercambiabilidad o de sustitución no debe dejarse en manos de un funcionario de la administración pública que lo que persigue es economizar y comprar por precio, sin tomar en cuenta criterios fármaco-económicos de los productos implicados.

Fuente

Seguir leyendo

Innovación y Tecnología

PROMPTEAR Expo-Cumbre de Inteligencia Artificial y Big Data en Argentina

Publicado

el

PROMPTEAR ARGENTINA

Este 13 de noviembre de 2024, Centro Costa Salguero

Este 13 de noviembre, Argentina será sede de un evento histórico en el ámbito de la tecnología: Promptear, la primera Expo-Cumbre de Inteligencia Artificial y Big Data del país. Ese día, el Centro Costa Salguero se convertirá en el epicentro de la innovación, reuniendo a los principales actores del sector para explorar las fronteras de la IA y el Big Data.

Descripción del Evento

Promptear es un evento sin precedentes, pensado como un espacio de convergencia entre conocimiento y tecnología. Esta primera Expo-Cumbre de IA y Big Data en Argentina ofrecerá a los asistentes la oportunidad de sumergirse en las tendencias y aplicaciones más disruptivas de estas tecnologías, que están transformando industrias y sociedades en todo el mundo.

PROMPTEAR EVENTO

Speakers Reconocidos y Empresas Líderes

Promptear contará con la participación de speakers de renombre internacional de empresas líderes como IBM, Microsoft, Prosegur, MicroStrategy, Mastercard y AR Robotics, entre otras. Los temas estarán organizados en cinco áreas clave:

  1. IA en Seguridad y Defensa
  2. IA en Salud
  3. IA en Educación
  4. IA en Servicios Financieros
  5. IA en Justicia y LegalTech

Los especialistas compartirán sus visiones sobre el futuro de la Inteligencia Artificial y su impacto en los mercados. Además, el Centro Nacional de Inteligencia Artificial de Chile (CENIA) presentará el informe más completo en español sobre el mercado de IA en América Latina. Representantes del Ministerio de Justicia, Ministerio de Seguridad, Ministerio de Defensa, Estado Mayor Conjunto, Policía de Santiago del Estero, la Asociación Médica Argentina, ALTA (Asociación Legal Tech Argentina) y CLIAS (Centro de Inteligencia Artificial y Salud para América Latina y el Caribe) también estarán presentes, demostrando cómo estas tecnologías están transformando tanto el ámbito empresarial como el sector público.

Actividades Destacadas

La Expo-Cumbre ofrecerá una serie de conferencias, una sesión VIP de networking empresarial para reuniones de negocios uno a uno, y una sala de workshop interactiva donde se enseñará a “Promptear” en los cinco segmentos temáticos del evento. Además, habrá una exposición interactiva de innovaciones en IA, donde se presentarán soluciones educativas de universidades destacadas como la Universidad de San Andrés, ITBA y UBA. También contaremos con la visita de WatsomApp, un sistema español de prevención de ciberbullying y violencia, basado en IA.

Los asistentes podrán interactuar con los principales expertos, conocer de primera mano las soluciones tecnológicas más avanzadas que están mejorando la performance de las empresas y establecer conexiones clave para sus propios proyectos.

Apoyo Institucional

Este año, Promptear cuenta con el apoyo de la Cámara de Comercio Argentino-Alemana, la Cámara Argentina de Internet, la Asociación Médica Argentina y la Asociación LegalTech Argentina.

Información Adicional

  • Sitio Web Oficial: www.promptear.org
  • Contacto General: info@group-creation.com
  • Redes Sociales: @promptearorg
  • WhatsApp: +54 9 11 5706 2794
  • Fecha: 13 de noviembre de 2024
  • Ubicación: Centro Costa Salguero, Av. Costanera Rafael Obligado 1221, C1425, Cdad. Autónoma de Buenos Aires
  • Descargar Programa del evento aquí

No pierdas la oportunidad de ser parte de este evento único que marcará un antes y un después en la tecnología en Argentina y América Latina.

Seguir leyendo

Innovación y Tecnología

El 90% de los ejecutivos confían en IT, pero solo el 39% se sienten listos para el futuro

Publicado

el

El 90 % de los ejecutivos confía en IT

El estudio realizado por Kyndryl Bridge y Edelman DXI a de 3.200 ejecutivos de todo el mundo muestra cómo las empresas clasifican los riesgos, priorizan las inversiones y equilibran la tecnología con el talento.

●        La seguridad y las regulaciones encabezan las listas de preocupaciones de los ejecutivos

●        El retorno de la inversión en IA está limitado por las habilidades y el cumplimiento de regulaciones legales.

●        La tecnología al final de su vida útil es uno de los principales retos para los CEOs

NUEVA YORK, octubre de 2024 – Kyndryl ha publicado hoy el Kyndryl Readiness Report que explora la paradoja de por qué el 90% de los ejecutivos cree que su infraestructura de TI es la mejor de su clase, pero solo el 39% de ellos cree que está preparada para gestionar riesgos futuros. El informe también muestra cómo la modernización de TI está ayudando a las empresas a obtener una ventaja competitiva, incluso cuando solo el 42% de las empresas actualmente ven un retorno positivo de la inversión en IA.

En la economía digital, los líderes empresariales dicen que confían en su TI para mitigar el riesgo, desarrollar talento y aprovechar las nuevas herramientas. Sin embargo, mientras que el 94% de los líderes dicen que la modernización tecnológica es una alta prioridad para sus empresas, los datos de Kyndryl muestran que el 44% de la infraestructura de TI de misión crítica se está acercando o llegando al final de su vida útil, lo que aumenta la vulnerabilidad y eleva las barreras para la modernización. Los líderes empresariales dicen que necesitan ayuda con la toma de decisiones y el desarrollo del talento.

El Kyndryl Readiness Report combina la opinión de 3.200 responsables de la toma de decisiones senior con los conocimientos de Kyndryl Bridge, la plataforma de negocios digitales impulsada por IA de la compañía, para ilustrar los desafíos y oportunidades comerciales globales en todos los mercados e industrias.

Algunas conclusiones:

●        El retorno de la inversión en IA es difícil de alcanzar: mientras que el 76% de las empresas están invirtiendo en IA tradicional y aprendizaje automático, solo el 42% ve un retorno positivo de la inversión. Las mayores barreras para la adopción de la IA siguen siendo las preocupaciones sobre la privacidad de los datos (31%), el ROI incierto (30%) y los desafíos de cumplimiento (26%).

●        Desafío tecnológico al final de su vida útil: casi todas las empresas modernas se enfrentan al desafío de mantener sus sistemas actualizados. El 64% de los CEO están preocupados por la TI obsoleta, y Kyndryl Bridge muestra que el 44% de la infraestructura de TI de misión crítica se acerca o está al final de su vida útil.

●        La tecnología está superando a la capacitación: más del 40% de los líderes experimentan brechas de habilidades tecnológicas que obstaculizan el progreso de la modernización.

●        La seguridad sigue siendo la principal preocupación: el 65% de los ejecutivos están preocupados por los ciberataques, y solo el 30% se siente preparado para gestionar esos riesgos.

●        Los líderes informan de una alineación entre el negocio y la tecnología: las empresas que están más avanzadas en la transformación digital informan de una mayor colaboración entre los líderes empresariales y tecnológicos, y un mayor retorno de la inversión en los proyectos tecnológicos.

«El trabajo que realizamos en Kyndryl para ejecutar y transformar infraestructuras de TI complejas para miles de clientes empresariales nos ha dado una perspectiva profunda sobre cómo las empresas pueden identificar oportunidades para superar los desafíos comerciales actuales», dijo Martin Schroeter, presidente y CEO de Kyndryl en la presentación del Readiness Report. «La formación profesional es un desafío continuo y se trata de empoderar a las personas, alinear las herramientas con la cultura y abrazar el complejo viaje de la transformación digital en toda la organización».

Martin Schroeter Chairman CEO Kyndryl 1
Martin Schroeter, presidente y CEO de Kyndryl.

El informe traza los riesgos y los beneficios

La ciberseguridad encabeza la lista de preocupaciones empresariales: el 65% de los líderes empresariales están preocupados por los ciberataques, y solo el 30% se siente preparado para gestionarlos. Del mismo modo, el 59% expresa preocupación por las alteraciones climáticas y ambientales, pero solo el 25% cree que sus sistemas pueden responder de manera efectiva.

Un panorama regulatorio acelerado también es una prioridad para los ejecutivos, a medida que se implementan medidas importantes. Mientras que al 48% de los ejecutivos les preocupa que el ritmo de la regulación se esté moviendo demasiado rápido, el 66% considera que la regulación tiene un efecto positivo en general.

A pesar de estos desafíos, las empresas que se modernizan están obteniendo claros beneficios de esos proyectos. Mirando hacia atrás en el último año, los líderes dijeron que han experimentado una mayor eficiencia (85%), una mayor innovación (71%) y una mejor experiencia de los empleados o clientes (60%). Sin embargo, todavía hay margen de mejora, ya que los ejecutivos ven un menor impacto en la seguridad de los datos y el cumplimiento de las regulaciones (34%) y en los resultados basados en la sostenibilidad, como la disminución del uso de energía o las emisiones (27%).

Incluso las empresas que han adoptado herramientas de TI más avanzadas, como programas de automatización que monitorean y resuelven problemas en todo el patrimonio de TI, tienen margen de mejora adicional. Kyndryl Bridge muestra que un promedio del 8% de los problemas de TI se solucionan mediante automatización sin intervención humana. Kyndryl ve el potencial de que hasta el 30% de los problemas de TI se resuelvan a través de la automatización, lo que podría ahorrar a las empresas miles de millones de dólares al año en costos de mantenimiento y evitar el tiempo de inactividad.

¿Cuál es la hoja de ruta para “estar listo”?

Según los datos del informe, las organizaciones se enfrentan a decisiones difíciles en su camino a la transformación digital. Al trazar los puntos ciegos y las cuestiones complejas, el informe ofrece una hoja de ruta sugerida útil para navegar en los entornos cambiantes:

1. Estar «preparado para las personas» es tan importante como estar «preparado para la tecnología». La informática es asunto de todos. Las organizaciones que están más avanzadas en sus viajes tecnológicos también informan de la alineación entre los líderes empresariales y tecnológicos. Dado que TI desempeña un papel más destacado en la configuración de la cultura y los procesos del lugar de trabajo, los CIO y CTO que colaboran en toda la alta dirección estarán más preparados para llevar a los empleados junto con actualizaciones en tecnología. Los líderes que fomentan una fuerza laboral calificada tienen más probabilidades de sentirse preparados para riesgos futuros, por lo que invertir en el desarrollo del talento, particularmente en IA y ciberseguridad, es crucial.

2. Sopesar lo nuevo frente a lo conocido: para argumentar a favor de las inversiones inteligentes, los líderes deben comprender cómo las nuevas herramientas se integrarán no solo con la tecnología, sino también con la cultura, los procesos y los objetivos de la empresa. Equilibrar las necesidades inmediatas con las inversiones a largo plazo ayudará a los líderes a superar los complejos desafíos de modernización. Y las nuevas capacidades, como la IA, se basan en una sólida base de datos; invertir primero en la base puede lograr un mayor retorno de la inversión a largo plazo.

3. Replantear la conversación sobre la deuda tecnológica: los datos muestran que, en un mercado en evolución, en el que casi todo el mundo se enfrenta a una infraestructura envejecida, las empresas no están solas en los retos tecnológicos del final de su vida útil. La reducción de la deuda técnica elimina las ineficiencias operativas y libera el potencial para un crecimiento más rápido, una inversión en agilidad e innovación futuras. Esto incluye la adopción completa de nuevas capacidades, como la automatización, para aumentar la eficiencia y reducir el tiempo de inactividad.

Para leer el informe completo, visite Kyndryl Readiness Report 2024.

Metodología

El Informe de preparación de Kyndryl 2024 se basa en una encuesta exhaustiva realizada por Edelman DXI, que recopila información de 3.200 responsables de la toma de decisiones de alto nivel en 25 sectores, como el sanitario, el manufacturero, el energético y el financiero. La encuesta, realizada entre el 1 de julio y el 12 de agosto de 2024, capturó las perspectivas de ejecutivos de alto nivel (CEO, CFO, CIO y CTO) y directores senior de empresas de 18 mercados globales, incluidos Estados Unidos, Brasil, China, Alemania y el Reino Unido.

Acerca de Kyndryl

Kyndryl (NYSE: KD) es el proveedor de servicios de infraestructura de TI más grande del mundo, que atiende a miles de clientes empresariales en más de 60 países. La empresa diseña, construye, gestiona y moderniza los complejos sistemas de información de misión crítica de los que el mundo depende cada día. Para obtener más información, visite www.kyndryl.com.

Seguir leyendo

Innovación y Tecnología

Encuesta: 86% de las empresas busca adoptar rápidamente la IA para modernizar sus sistemas mainframe

Publicado

el

Encuesta 86% de las empresas

NUEVA YORK, 11 de septiembre de 2024 — Kyndryl ha publicado los resultados de su segunda encuesta anual sobre el estado de la modernización del mainframe, en la que declara que 2024 es el año de la adopción de la IA en el mainframe. La encuesta también reafirmó que, si bien los proyectos de modernización están generando importantes beneficios financieros, muchas organizaciones continúan enfrentando escasez de habilidades, lo que impide la transformación de sistemas complejos y de misión crítica.

A medida que los líderes empresariales se enfrentan a desafíos económicos, competitivos, tecnológicos y regulatorios, buscan cada vez más transformar y obtener nuevo valor de su patrimonio de TI, incluido el mainframe. La encuesta de Kyndryl entre 500 líderes empresariales y de TI revela que el 86% de los encuestados está adoptando rápidamente la IA y la IA generativa para acelerar sus iniciativas de modernización de mainframes. Un tercio de los encuestados indicó que la plataforma se ha convertido en una base para ejecutar cargas de trabajo habilitadas para IA. Además, casi la mitad tiene como objetivo utilizar la IA generativa para desbloquear y transformar los datos críticos del mainframe en información procesable.

“Los mainframes continúan desempeñando un papel crucial en entornos híbridos y están evolucionando para atender nuevos casos de uso, donde la inteligencia artificial y la seguridad juegan un papel cada vez más relevante en los planes de modernización», dijo Petra Goude, Líder de Prácticas Globales para Core Enterprise y zCloud en Kyndryl. “Al trabajar con
socios en su viaje hacia la modernización del mainframe y la IA, las empresas pueden
desbloquear nuevas oportunidades, mejorar la resiliencia, mitigar los desafíos de habilidades e
impulsar mejores resultados. De este modo, los mainframes pueden seguir prosperando y
proporcionar un fuerte valor empresarial en entornos híbridos”.

De acuerdo con los encuestados, los proyectos y patrones de modernización de TI están produciendo resultados comerciales sustanciales, incluido un retorno de la inversión (ROI) de tres dígitos en un año del 114% al 225% y ahorros colectivos de $ 11.9 mil millones anuales. Casi todas las organizaciones han optado por una estrategia de TI híbrida, una combinación de modernización en el mainframe, integración con la nube pública/privada y traslado de aplicaciones y datos fuera de la plataforma. Además, el 96% de los encuestados está migrando algunas cargas de trabajo, en promedio el 36%, a la nube.

imagen nota Kyndryl

Como novedad este año, los encuestados identificaron la observabilidad en toda la empresa como fundamental para aprovechar eficazmente todos los datos en su entorno de TI híbrido. De hecho, el 92% de los encuestados indicó que un solo panel de control es importante para monitorear sus operaciones, pero el 85% afirmó que le resulta difícil hacerlo correctamente. Kyndryl Bridge proporciona una plataforma de integración abierta impulsada por IA que puede resolver este desafío, ayudando a las organizaciones a mejorar la observabilidad, la orquestación y la eficiencia en todos sus entornos tecnológicos.

La encuesta también confirmó que muchos encuestados todavía están lidiando con una escasez de habilidades, especialmente en nuevas áreas como la IA generativa que puede facilitar la transformación del mainframe y ayudar a aliviar la brecha de habilidades. Además, las habilidades de seguridad tienen una gran demanda debido a los crecientes requisitos de cumplimiento normativo, y casi todos los encuestados señalan la seguridad como el factor clave que impulsa las decisiones de modernización. Con este aumento de la presión, la encuesta reveló que el 77% de las organizaciones están utilizando proveedores externos para llevar a cabo proyectos de modernización de mainframes.

Esta segunda encuesta global anual de líderes empresariales y de TI proporciona información sobre el papel actual y futuro del mainframe en la TI híbrida, y cómo continúa transformándose. Para obtener más información sobre cómo los encuestados ven la transformación del mainframe y la modernización de las aplicaciones, así como los desafíos, riesgos y beneficios relacionados con sus iniciativas.

Fuente: Kyndryl

Seguir leyendo

Más Leidas