Ciencia y Salud
La digitalización de los prospectos de medicamentos abre el debate sobre los «lobbies» farmacéuticos
Bruselas (Euractiv.com/.es) – La nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea (UE), que apunta a transformar en códigos QR los actuales folletos en papel contenidos en los envases de medicamentos, impulsada por los grupos de presión del sector, ha provocado inquietud entre las asociaciones de pacientes, ante el temor de que el cambio provoque una confusión innecesaria, sobre todo para los ancianos.
En la legislación farmacéutica general, la Comisión Europea ha propuesto que la información electrónica al paciente, denominada ePI, figure obligatoriamente en los envases de los medicamentos en forma de código QR.
La industria farmacéutica europea está a favor del cambio, pues asegura que podría mejorar la seguridad del paciente, evitar la escasez de medicamentos al ahorrar tiempo de impresión y reducir los costes de fabricación.
Un cambio que podría generar confusión
Sin embargo, según la asociación europea de consumidores (BEUC), los prospectos en papel facilitan «el acceso a la información sobre el uso seguro de los medicamentos», y deberían mantenerse.
De hecho, el prospecto en (PIL) es a menudo la única información de la que dispone el usuario sobre sus medicamentos, especialmente en el caso de productos de venta libre como analgésicos comunes como el paracetamol y otros con mayor riesgo, como los antibióticos.
Según François Jeanneteau, responsable de comunicación de BEUC, el cambio podría ser problemático para los pacientes mayores (El 82% de los mayores de 75 años toman medicamentos con receta en toda la UE) si no tienen conocimientos básicos de informática.
«Las personas mayores saldrían perjudicadas y la sociedad dependería demasiado de Internet», especialmente en las zonas rurales de Europa, según el portavoz de BEUC.
Según el grupo de defensa de los pacientes Medical Leaflets Patient Safety (MLPS), la legislación debería garantizar que la información médica electrónica fuera complementaria de los folletos en papel, pero no sustituirlos.
«No debemos arriesgar la vida de los pacientes (en un camino acelerado) a la digitalización a toda costa», señalan fuentes de MLPS.
En opinión de la plataforma, a pesar de vivir en la era digital, aproximadamente el 32% de ciudadanos europeos carece aún de las competencias digitales básicas.
En última instancia, compete a los países miembros del bloque decidir si suprimen los prospectos de papel u ofrecen, por ejemplo, la posibilidad de que sean las farmacias las que impriman -a pedido del paciente- la información sobre los fármacos.
Imprimir o no imprimir
Pero las cosas no son tan simples. Las asociaciones de farmacéuticos aseguran que los costes de impresión serían para ellos.
«Imprimir folletos en la farmacia no es una solución práctica, viable, económica ni respetuosa con el medio ambiente», asegura Ilaria Passarani, miembro del sindicato europeo de farmacéuticos PGEU.
Aparte de los costes de impresión, cartuchos de tinta color y papel, ello distraería de sus tareas principales a los farmacéuticos, ya muy sobrecargados por su labor informativa y de asesoramiento a los pacientes acerca de los efectos secundarios de los medicamentos, entre otros aspectos.
La poderosa influencia de la industria farmacéutica
Según apuntan varios expertos, el organismo regulador de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y algunos poderosos grupos farmacéuticos, entre ellos el belga Pharma.be podrían influir en las negociaciones.
La EMA decide qué información debe estar disponible en línea para los pacientes en toda Europa, y en sentido, se ha manifestado recientemente a favor de la ePI, a pesar de no tener un papel oficial en la elaboración de la legislación farmacéutica comunitaria.
Según un portavoz de la EMA, la agencia «trabaja para poner todos los formatos a disposición de los pacientes» en función de sus necesidades.
«La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no tiene competencias ni mandato para interferir en un proceso legislativo en curso, así lo creemos, y esperamos que no hayan presionado para aplicar ningún cambio específico en la legislación«, explica a Euractiv un portavoz del sindicato europeo del sector, PGEU.
La agencia europea confirmó ese punto. Asegura que no forma parte oficial en el proceso legislativo, pero que sus «expertos están disponibles para seguir apoyando a las instituciones de la UE con cualquier aportación científica y técnica que puedan necesitar».
Pero esa opinión no es unánime
«¿Estamos asistiendo a un proceso político precipitado que esconde los intereses de las grandes farmacéuticas?», asegura a Euractiv una fuente cercana a las negociaciones.
La Agencia Europea de Medicamentos se ha visto afectada en anteriores ocasiones por casos de conflicto de intereses con las grandes farmacéuticas. Según una investigación de Investigate EU, se prevé que más del 90 por ciento de la financiación de la EMA proceda de las tasas de la industria farmacéutica
Está previsto que la EMA presente a lo largo de este año los resultados de un proyecto piloto sobre ePI. Un portavoz de la agencia europea señaló que el organismo regulador no ha emprendido hasta el momento ninguna iniciativa para consultar a las asociaciones de pacientes en este punto.
Francia hará este año un ensayo con los prospectos digitales (ePI) para sustituir a los de papel.
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(Editado por Euractiv.com y Fernando Heller/Euractiv.es)
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Ciencia y Salud
Las «industrias del pecado» de la UE entran en guerra por los impuestos
A puerta cerrada, los capitanes de la industria europea de los productos de consumo «basura» -alcohol, tabaco, alimentos poco saludables y bebidas azucaradas- se enzarzan en una encarnizada batalla para decidir quién debe pagar primero los impuestos más altos de la UE.
En público, evitan criticarse mutuamente. En privado, sin embargo, no cesan de señalarse con el dedo.
La Comisión Europea está revisando la fiscalidad de los productos nocivos para la salud, tanto para aumentar los ingresos como para avanzar en sus objetivos de sanidad pública. Sin embargo, el debate técnico sobre los impuestos especiales en la UE se ha convertido rápidamente en un tira y afloja en el que cada sector intenta desviar la atención hacia los demás.
En la actualidad, todos los impuestos especiales de la UE van a parar a los presupuestos nacionales. Sin embargo, con el próximo presupuesto de la UE para 2028-2034, la Comisión ha propuesto un gravamen del 15 % sobre los impuestos nacionales del tabaco para recaudar aproximadamente 11.200 millones de euros anuales. Esto forma parte de los «recursos propios» de la UE o de los ingresos generados directamente por nuevos impuestos a escala de la UE.
La cantidad final, sin embargo, dependerá de si la Comisión decide revisar las actuales normas de la UE sobre impuestos especiales del tabaco, lo que podría marcar la pauta de cómo se tratarán otros productos «del pecado» en los próximos años.
Gravar a los intocables
Por ahora, solo el alcohol y el tabaco están sujetos a impuestos especiales en toda la UE. La Directiva sobre el tabaco se revisó por última vez en 2011, y el pasado mes de julio se presentó una nueva propuesta.
Los tipos mínimos del impuesto sobre el alcohol, por su parte, se remontan a 1992 y siguen manteniendo el vino con un tipo cero. Una propuesta de la Comisión de 2006 para modernizar el sistema se estancó en el Consejo, e incluso nunca se adoptó un ajuste por inflación.
Al mismo tiempo, han resurgido recientemente los debates sobre la fiscalidad de otros productos perjudiciales para la salud, como las bebidas azucaradas y los alimentos procesados. El Comisario de Clima, Wopke Hoekstra, cuya cartera incluye también la fiscalidad, sugirió este mes que los gravámenes sobre el azúcar o la sal también podrían figurar en la futura combinación de ingresos de la UE.
En este contexto, la Comisión estudia también la posibilidad de aumentar el impuesto especial mínimo sobre el alcohol. Así, Hugues De La Motte, funcionario de la Dirección General de Fiscalidad y Unión Aduanera (TAXUD), señala: «Estamos evaluando la Directiva sobre los tipos impositivos aplicables al alcohol».
Por su parte, los defensores de la salud piden transparencia. Florence Berteletti, de Eurocare, una asociación que promueve la prevención del consumo de alcohol, dijo que tenía conocimiento de un informe que se encuentra sobre la mesa del departamento fiscal. «Si hay una petición clara a la Dirección General de Fiscalidad y Unión Aduanera, es que se asegure de que la publicación de este informe y la evaluación de la directiva sobre el impuesto sobre las bebidas alcohólicas se hagan públicos, para que todo el mundo sea consciente de lo importante que es la fiscalidad del alcohol para los ingresos públicos», dijo.
Juego de culpas entre industrias
Euractiv habló con varios expertos del sector, que describieron que se está desarrollando un «juego de acusaciones» sobre qué es más nocivo y debe gravarse primero.
La industria de los refrescos afirma que la UE debe centrarse en el alcohol. La industria del alcohol señala al tabaco. La industria tabaquera, por su parte, argumenta que ya está muy regulada y que los demás deberían seguir su ejemplo. «Siempre han intentado esconderse», afirma una fuente del sector tabaquero.
Durante años, las empresas del sector del alcohol y la alimentación han intentado distanciarse de las del tabaco, cada vez más reguladas por los responsables políticos de la UE. Sin embargo, todas las industrias están unidas en su esfuerzo por parecer menos nocivas. La industria del alcohol promueve activamente campañas de «beber con moderación» y ha lanzado nuevos productos con bajo o nulo contenido de alcohol.
Del mismo modo, los productores de alimentos y bebidas han reducido el contenido de azúcar, y el sector tabaquero promueve «alternativas menos nocivas», como los cigarrillos electrónicos y el tabaco calentado.
Las consecuencias para la salud
Sin embargo, detrás de los enfrentamientos políticos y los esfuerzos de marketing y relaciones públicas se esconde el coste humano del consumo. Mientras los grupos de presión de la industria se centran en sus beneficios, los expertos en salud hacen hincapié en sus perjuicios. El tabaco mata cada año a unas 700.000 personas en la UE, , mientras que las muertes relacionadas con el alcohol se estiman en unas 300.000 anuales.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) afirma que ningún nivel de consumo de alcohol es seguro para la salud, aunque ha reconocido que introducir impuestos sobre el alcohol es «extremadamente difícil».
Las muertes relacionadas con el consumo excesivo de azúcar y sal en la UE se estiman en más de 200.000 en conjunto.
El Comisario de Sanidad, Olivér Várhelyi, que recientemente se mostró abierto a gravar los alimentos ultraprocesados, advirtió de que en 2050 las dolencias relacionadas con la obesidad podrían reducir la esperanza de vida hasta en tres años.
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(Editado por aw, mm/Euractiv y Luis de Zubiaurre/Euractiv.es)
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Ciencia y Salud
Los españoles somos optimistas al imaginar nuestra vejez: esta encuesta da algunas claves
El envejecimiento ya no es percibido como una etapa de declive, sino como un ciclo de la vida que ha de estar marcado por una actitud, unos hábitos y un cuidado de la salud específicos. El estudio ‘Bienvejecer’, elaborado por las consultoras Alpha Research y Burson Global para ASISA a partir de 2.000 entrevistas, destaca, de hecho, que la visión de la ciudadanía española sobre su propia vejez es optimista: un 37 % se ve autónomo y con buena calidad de vida.
Es uno de los datos del informe, hecho a hombres y mujeres de entre 30 y 50 años durante los 12 primeros días del pasado mes de septiembre, pero varios más caminan en la misma dirección. Según consta en el estudio, del que Burson Global ha informado mediante nota de prensa, uno de cada cinco españoles percibe el inicio del envejecimiento como una etapa en la que hay que cuidarse más y tener una actitud positiva.
El inicio del envejecimiento, por cierto, se situaría entre los 41 y 50 años para la mayoría. No obstante, este periodo se identifica con el bienestar y no tanto con la pérdida.
Los encuestados, además, asocian un «buen envejecer» con el mantenimiento de la independencia, el cuidado de la salud y la capacidad de disfrutar la vida con vitalidad. El envejecimiento se visualiza como un periodo de equilibrio, experiencia y bienestar, por tanto.
¿Influye ser padre o madre en la forma de ver la vejez?
El estudio demuestra que la perspectiva del envejecimiento ha cambiado en distintos ámbitos:
- El comienzo del envejecimiento varía según el género. Un 24 % de hombres lo sitúa entre los 41 y 50 años, lo que opina un 17 % de mujeres.
Un porcentaje ligeramente menor (21 %) de los encuestados sitúa el inicio entre los 51 y 60 años.
- La percepción de la vejez es una experiencia subjetiva. En Navarra, un 33 % indica que el tipo de envejecimiento depende de la persona. La media nacional en este parámetro se ha colocado en un 16 %.
- La paternidad y maternidad influyen. Las personas sin hijos tienden a adelantar el inicio del envejecimiento a entre los 30 y 40 años. Un 16 % de las personas sin hijos/as opina así, pero la cifra desciende al 9 % en las personas que son padres.
La diferencia viene dada por el «reloj biológico», señala el informe, pues no solo guía decisiones vitales, sino que además modula la percepción individual del proceso de envejecimiento.

- El optimismo que caracteriza esta percepción del envejecimiento tiene que ver con el momento en que cada persona decide empezar a cuidar su salud.
Un 34 % de los encuestados afirma haber empezado a cuidarse, o tener previsto hacerlo, a partir de los 30 años. Un 26 % asegura que partir de los 40. Son las mujeres (36 %) más previsoras que los hombres (31 %).
Esta conciencia preventiva es especialmente notable en Andalucía, donde el porcentaje de personas que comienza a cuidarse en la treintena se eleva al 41%. Los datos de ASISA revelan una clara conciencia sobre la importancia de la prevención.
- En cuanto a las principales inquietudes de la población sobre el envejecimiento, el informe muestra que no son de índole estética, sino de salud.
Para un 69 % de los encuestados, la preocupación principal es el deterioro cognitivo, o bien la pérdida de memoria o bien la de agilidad mental, seguida de cerca por los problemas de salud crónicos, que inquietan al 68 %.
Optimistas cuando nos vemos con más de 70
Al imaginar su vida después de los 70 años, los españoles son optimistas. A pesar de las preocupaciones, la mayoría proyecta un futuro de vitalidad e independencia. Así lo manifiestan el 37 % de los entrevistados. En Castilla-La Mancha el porcentaje sube hasta el 48 %.
Un 24 % se ven como personas saludables y activas, con suficiente energía para dedicarse a sus hobbies y actividades diarias.
Uno de cada cuatro (25 %) se ve completamente independiente y capaz de valerse por sí mismo.
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Ciencia y Salud
El sistema defensivo del cáncer colorrectal frente a la inmunoterapia, descifrado
Un estudio liderado por el Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) y el Centro Nacional de Análisis Genómico (CNAG) ha descubierto que los tumores colorrectales metastásicos se protegen de la inmunoterapia mediante dos mecanismos complementarios que ejercen de doble escudo bloqueando el sistema inmunitario.
La investigación, publicada en Nature Genetics, identifica la osteopontina como una proteína clave responsable de detener la acción de las células defensivas dentro del tumor, según explica un comunicado del IRB.
Estudiar los tratamientos del cáncer de colón sigue siendo una prioridad para la investigación médica, pues es una de las principales causas de muerte por cáncer a nivel mundial.
A pesar de que las inmunoterapias han transformado el tratamiento de muchos tipos de cáncer, la mayoría de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico no responden a estos tratamientos.
En ese sentido, el trabajo de los doctores Eduard Batlle y Alejandro Prados, del IRB Barcelona, junto con el doctor Holger Heyn, del CNAG, apunta que los tumores colorrectales generan una doble barrera a través de la hormona TGF-β.
Esa hormona impide que los linfocitos T, encargados de eliminar las células cancerosas, lleguen al tumor desde la sangre y, además, bloquea la expansión de las pocas células T que logran infiltrarse.
El tumor se volvía «invisible»
El estudio combinó modelos experimentales de metástasis en ratones con el análisis de tumores de pacientes.
El objetivo de los investigadores era entender cómo el TGF-β articula la resistencia a la inmunoterapia, un fenómeno que ya habían detectado previamente otros análisis.
El resultado, han explicado, permitió comprobar que el TGF-β actuaba como una señal de «prohibido el paso» que impedía que circulen por la sangre las células T capaces de atacar el tumor.

Al mismo tiempo, modificó unas células llamadas macrófagos para que produzcan una proteína, la osteopontina, que a su vez frena la multiplicación de las pocas células T que logran entrar en la metástasis.
La combinación de ambos efectos hizo que el tumor se vuelva prácticamente invisible para el sistema inmunitario.
Siguiente fase: los ensayos clínicos
El doctor Batlle explica sobre el hallazgo: «Nuestro trabajo muestra que los tumores se defienden de las terapias inmunológicas manipulando su entorno para frenar la respuesta inmunitaria desde dos frentes», y entender este lenguaje de comunicación entre el tumor y el sistema inmunitario «abre la puerta a diseñar estrategias que permitan desactivar estas defensas y así mejorar la eficacia de la inmunoterapia».
Ante esta revelación, el estudio sugiere que bloquear los mecanismos activados por el TGF-β, como la producción de osteopontina, podría ser una estrategia terapéutica alternativa a los inhibidores de TGF-β, que actualmente tienen un uso limitado debido a sus efectos secundarios.
Los investigadores han subrayado que estas alternativas deberán evaluarse en ensayos clínicos, siempre en combinación con inmunoterapia.
Esta investigación que ahonda en modos de lograr que las inmunoterapias beneficien a la mayoría de las personas con cáncer colorrectal metastásico ha recibido financiación de la Fundación Olga Torres, la Fundación «la Caixa», World Wide Cancer Research, el European Research Council (ERC Advanced Grant) o la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC), entre otros.
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