Ciencia y Salud
La bioquímica con autismo que de niña preguntó si había «un manual de instrucciones para humanos»
y terminó escribiendo el premiado libro «Cómo ser humano»
8 marzo 2023

«Cuando llevaba cinco años viviendo en la Tierra, empecé a pensar que estaba en el lugar equivocado. Que me había pasado mi parada.
Me sentía como una extraña entre mi propia especie: alguien (…) que compartía una misma apariencia con el resto de humanos, pero ninguna de sus características fundamentales (…)
Acudí a una de las pocas personas que pensaba que, tal vez, me entendería.
—Mamá, ¿hay algún manual de instrucciones para humanos?
Me miró perpleja.
—Sí, ya sabes… una guía, un libro que explique por qué las personas se comportan como lo hacen.
No estoy segura —descifrar las expresiones faciales no era, no es y nunca ha sido mi fuerte—, pero en aquel momento creo que fui testigo de cómo el corazón de mi madre se hacía añicos.
—No, Millie.»
Así, comienza Camilla Pang el libro «Cómo ser humano. Lo que la ciencia nos enseña sobre la vida, el amor y las relaciones«*.
Esa es la edición en español de su obra «Explaining Humans: What Science Can Teach Us about Life, Love and Relationships«, que en 2020 obtuvo el prestigioso premio de la Real Sociedad de Ciencia de Reino Unido.
Con 28 años, se convirtió en la ganadora más joven del galardón que anteriormente reconoció a científicos como Stephen Hawking.
«Tengo TEA (Trastorno del Espectro Autista), TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad) y TAG (Trastorno de Ansiedad Generalizada)», escribió.
La autora, quien se especializó en bioinformática traslacional y tiene un doctorado en Bioquímica de la University College de Londres, conversó con BBC Mundo.
En el Día de la Mujer, te contamos su historia y cómo descubrió que su «curioso cóctel de neurodiversidad es una ventaja, un superpoder«.
La ciencia
«Construí muchos de mis mecanismos para lidiar (con las situaciones) utilizando la ciencia. Ella me ayudó a crear mi sensación de seguridad, era la forma en que yo veía el mundo», cuenta a BBC Mundo.

No se trataba solo de números, sino «de las relaciones entre las cosas y de cómo encajaban entre sí».
Sintió que podía encasillar «a los humanos» en esos esquemas porque era la única forma en que los podía ver interactuar.
Pero a medida que crecía, se dio cuenta de que hay «muchos matices«, no solo en los humanos, sino en el proceso científico.
«Eso me hizo sentir muy decepcionada porque sabía que me estaba perdiendo algo y si hay algo con lo que me cuesta quedarme tranquila es cuando sé que hay algo que no he considerado».
Pese a «todo el trabajo» que había hecho por tratar de poner todo «en su lugar», se desilusionó.
«Pensaba que iba a poder aliviar mi ansiedad, pero lo que sucedió es que comencé a tener más ataques de pánico y a darme cuenta de que obviamente no lo sabía todo, al punto de no saber cómo navegar mi día, cómo armarlo cuando me despertara en la mañana para saber qué hacer».
«Por un tiempo perdí la fe en mis propias reglas, pero nunca en mi capacidad de aprender y creo que esta es una de las razones por las que simplemente seguí intentándolo».
Y así -escribió- cuando tenía 17 años comenzó a sentirse humana «por primera vez».
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Su libro es una combinación de varios elementos y experiencias.

«Fue principalmente una colección de objetos y notas e incluso diría de posiciones de muebles en mi habitación que me ayudaban a contar la historia de mi día, de mis pensamientos y narrar lo que estaba pensando esa semana», le dice a BBC Mundo.
«Cuando realmente me senté a escribir, supongo que sin la intención (de hacer un libro), lo hice en mis diarios y libretas, garabateé en libros de ciencia».
Se convirtió en «un placer culpable» que terminó plasmando en su tesis de doctorado.
«Pensé que era tan relevante para este proyecto en que se transformó mi vida que no podía separar las dos cosas».
Su supervisora le dijo: «Esto es muy bueno, pero no es tu tesis» y, aunque se sintió «avergonzada», no olvidó ese texto.
«En realidad era la parte de mí que también quería contarle a la gente, así que pensé que tenía que poner todo eso en algún lugar, quería convertirlo en algo con lo que pudiera ayudar a alguien, porque siempre me sentí rezagada y nunca me percibí como que podía ayudar».
Y así comenzó a darle forma al libro, a buscar un agente literario y a pensar en la idea de lograr un contrato de publicación.
La llave
La ciencia le dio «una lente para comprender el comportamiento humano» y ver el mundo.
Se convirtió en su «paleta» desde la cual lo observaba. «Me ayudó a colorear mi mundo para que todo tuviera su propia forma, su propio lugar en mi mente».

Aunque le gustan los números, confiesa que no es su fanática. «Soy una persona bastante visual».
Así, la ciencia le ayudó a visualizar su «lugar» dentro del mundo «al hacerme consciente de los procesos, de cómo las cosas podrían comportarse y las diferentes condiciones en que lo hacían».
Tratar de entender el funcionamiento del mundo, «de todo lo que me rodea», le dio el punto de partida para determinar a dónde ir «a continuación».
La ciencia, indica, fue la llave que le permitió abrir las puertas que de otro modo estarían cerradas para ella.
«Me dio la confianza para validar mi propia percepción del mundo y para investigar, me ofreció un proceso en el que podía trabajar e interactuar con la gente», cuenta a BBC Mundo.
Y algo «muy poderoso» también
«Me permitió hacer algo que a muchas personas les cuesta cuando enfrentan situaciones en la vida que son inciertas, que las abordan de manera muy personal. Yo he conseguido hacer una separación, aunque también me lo puedo llegar a tomar muy personal, sé que todo es un experimento«.
«Todos hacemos nuestro mejor esfuerzo y creo que, como científico, cuando intentas investigar por qué algo es de cierta manera, no puedes tomártelo como algo personal».

«Me ha ayudado a tener esa mentalidad de experimentación que, para ser honesta, me ha permitido aguantar muchas de las fricciones que recibí de la gente».
«Aunque alguien fuera cruel conmigo, podría racionalizar las cosas con bastante rapidez y no tomármelo de manera personal».
«Creo que eso es muy poderoso y no lo sabía entonces, pero ahora me doy cuenta de que me dio esa protección para ver las cosas objetivamente, para que no me lastimaran tanto».
Aún así, lograban intimidarla, pero le dio una «capa extra de piel, más gruesa, porque sabía que solo eran parte del mundo en el que vivía».
«No fue fácil, pero todavía ayuda mucho».

Si los humanos son ambiguos, contradictorios y confusos, la ciencia es fiable y clara. La ciencia no miente, oculta sus intenciones o habla a tus espaldas

Como las proteínas
Escribió que lo que le costó entender a los 15 años al observar a otras personas, empezó a tener sentido cuando puso bajo el microscopio células que contenían proteínas.
Y, para explicar ese punto, nos recuerda que cuando comenzó a escribir el libro tenía «la mentalidad de una chica de 17 años».

«Estaba en esa edad en la que todo el mundo seguía estereotipos, en la que todos intentaban ser algo que no eran porque eso es parte de ser adolescente».
«Vi las limitaciones de cómo las personas se encasillaban en categorías y no aprovechaban sus habilidades para adaptarse en una etapa en que más lo necesitábamos», le explica a BBC Mundo.
Y lo relacionó con un partido de fútbol y con que los jugadores se desenvuelven de manera diferente según el entorno, la posición y el equipo.
«Son como proteínas», pensó, evolucionan según el contexto, son versátiles.
Esa asociación le permitió construir «un modelo más flexible» de cómo las personas se comportan en condiciones diversas.
«Lo que me dijeron (las proteínas) es que puedes tener una función, pero eso no significa que sea para siempre y creo que eso puede ser bastante aliviador, especialmente cuando en estos días todos intentan ser una cosa y piensan que eso es todo. En realidad no lo es».
Adiós a la perfección
Un capítulo se lo dedicó a cómo olvidarnos de la perfección y a cómo la teoría de la termodinámica se convirtió en una de sus guías.
«Ese capítulo refleja cuando, pragmáticamente hablando, estaba aprendiendo a elegir mis batallas».
«Cuando estás en un lugar en el que todo está en una escala de hipersensibilidad, necesitas escoger tus luchas para saber a qué responder y, algunas veces, para crear orden en el caos».
Y es que «el universo es muy caótico», dice.

«Este capítulo lo usé como una analogía de mi habitación desordenada y de cómo cuanto más orden creaba en mi vida y cuanta más organización había en mi cerebro, más desordenada estaba mi casa».
«Este capítulo me enseñó que a veces podemos pensar que somos un desastre, pero crear orden en nuestra vida siempre causa desorden en otro parte«.
«Mucha gente piensa que hay que elegir el trabajo, la vida, la familia, esto, aquello (todo al mismo tiempo), pero me parece que es un poco de mito».
Cree que tenemos la opción de enfocarnos en algo en un determinado momento, pero concentrarse en todo es imposible, y que la idea de la perfección puede causar mucho daño.
«Mucha gente aspira a tener esta mentalidad de productividad, de abundancia, de progreso. Todas esas palabras de moda que a la gente le encanta, que absorbe de las redes sociales, pero ¿para qué?»
«No importa cuán grande sea tu casa, ni cuánto dinero tengas, ni cuánto creas que sea necesario poseer, siempre serás víctima de una lucha: ¿Qué es lo que realmente quiero hacer? ¿Qué es lo realmente importante para mí?»
«Y al final, tenemos que elegir, lo cual está bien, es lo bello de ese proceso y no es que tengamos que aferrarnos a lo que escojamos«.
«La perfección es insostenible, puedes tenerla por un momento, pero la evolución no es perfecta, es adaptable y eso es lo que cuenta».

Acepta la humana inevitabilidad de que mejorar en la vida es un proceso lento y gradual. Y, pase lo que pase, no demonices lo que te hace diferente. Acéptalo, como yo, como tu superpoder innato

Como un prisma
Describe que con Asperger, hay momentos en que «todos tus miedos te ciegan como un potente rayo«.
Pero también escribió que, en general, «con el filtro adecuado», podemos racionalizarlos y «verlos desde una nueva perspectiva».
«Hay un cierto elemento de discapacidad cuando tienes miedo», señala en nuestra entrevista.

Aunque reconoce que algunas personas se sienten poderosas al experimentarlos, otras no.
«A veces lo que tienes que hacer es ir más despacio porque cuando eres autista, hipersensible o no has sido diagnosticado, tienes que ser capaz de reconocerlo inmediatamente».
«Aunque puedas ver cosas físicamente, es como si estuvieras ciego, no puedes pensar, tu mente está congelada».
Cuenta que encontró absolutamente hermoso que la luz blanca se refracta cuando se expone a un prisma y se descompone en los diferentes colores del arco iris.
«Fue algo que vi en el dormitorio de mi madre: la refracción de la luz en sus diferentes componentes me alivió, me ayudó a analizar mis propios miedos y a separarlos poco a poco, pedazo por pedazo.
Y eso me permitió ver los distintos ingredientes del siguiente paso que debía tomar, porque si todo se mezcla, realmente no sabes por dónde empezar».
«Para procesar algo que de otro modo es cegador, debes bajar la velocidad y supongo que ser un prisma».
Los mitos
Pang está tratando de desafiar los mitos sobre la neurodivergencia y hay varios sobre el autismo con los que quiere acabar.
El autismo en las niñas se presenta de una manera muy diferente a la de los niños, empieza.

«Por esa razón, creo que muchas mujeres no están bien diagnosticadas».
«Es necesario enfocarse en el diagnóstico de los distintos tipos de síntomas y cómo se manifiestan en contextos diversos. Un ejemplo de esto es que en el caso de las mujeres, se enmascara de manera muy distinta».
«Esto también puede verse en comunidades donde conviven razas diferentes, porque partimos de que la mera forma de vivir y de existir ya es cuestionada por personas poco amables, racistas».
«Esto te hace actuar con cierta cautela y al tener que partir de ese nivel de precaución, también vas a enmascarar y presentar estos síntomas de manera muy distinta».
«Y esta es una de las razones por las que creo que el autismo está muy sesgado hacia los hombres blancos -como sucede en todos los demás sistemas- pero hablando específicamente del autismo, se trata de un trastorno social.
«Y quiero resaltar esto porque cómo se presenta depende del entorno y también de la persona en cuestión».
La empatía
«La empatía viene en diferentes formas y el hecho de que hice todo lo posible para comunicar este libro, simplemente por mi deseo de ayudar, para empoderar a la personas, darles la voz y las palabras que necesitan para sentir que vale la pena, creo que es genial».

«Y es que hay muchos mitos sobre el autismo: que no te puedes comunicar, que no hay empatía, que no podemos amar, que no nos enamoramos. Eso no es cierto en absoluto«.
«Es como la gente con depresión, claro que quieren amor, pero a veces no tienen las herramientas mentales en ese momento para saber qué hacer para conseguirlo».
«Eso es muy doloroso porque a veces no solo no sabemos cómo obtenerlo, sino que la gente piensa que ni siquiera estamos interesados».
«No es porque no nos importe o no queramos. Esto es precisamente lo que más queremos«.
La humildad
Pang nos habla del descubrimiento más bonito, sobre ella y los demás, que hizo con su libro.
«La gente es bastante divertida».
Puedes tomarte todo muy en serio, «especialmente cuando todo lo que te rodea es importante e intentas calcularlo todo, te puedes volver bastante intenso».
Pero «en los momentos en que las cosas no tienen sentido, solo necesitas tener humildad«, como observador y como persona.
Hay que disfrutar, dice. «En realidad, son las pequeñas cosas y sé que suena muy cursi, pero es así».
«En definitiva, se trata, sin importar dónde estés, de saber que tienes apoyo y que las personas que están ahí para ti son las que realmente hacen tu vida«.
«Creo que el descubrimiento más bonito es la humildad, lo suaviza todo, y no es que no haya que tomarse la vida en serio, es aprender a darle humor a las cosas».
Ciencia y Salud
Especialización y vanguardia: así refuerza Quirónsalud Torrevieja su equipo de traumatología
El Hospital Quirónsalud Torrevieja ha creado un equipo de traumatología avanzada con técnicas mínimamente invasivas, unidades muy especializadas y vías rápidas de atención que ayudan a obtener mejores diagnósticos e intervenciones, así como a acelerar el proceso de recuperación de los pacientes.
Según ha comunicado la entidad en una nota de prensa, el equipo se articula en varias unidades: Pie y Tobillo, Rodilla, Hombro y Cadera y la Unidad de Cirugía Traumatológica Avanzada, en la que cada una de ellas está dirigida por «especialistas de reconocida trayectoria y con amplia experiencia en técnicas de vanguardia”.
El equipo de Cirugía Traumatológica Avanzada se define como de “alta precisión para casos complejos” del sistema musculoesquelético, y sobresalen sus intervenciones poco invasivas y sus técnicas de reconstrucción de huesos, articulaciones, tendones, ligamentos o tejidos blandos.
Así logran “la máxima seguridad, precisión y rapidez en la recuperación, incluso en traumas graves o patologías crónicas”, ha asegurado la entidad respecto a un equipo al que consideran “uno de los referentes más completos y especializados de Alicante”.
Apuesta por cirugía de cadera
Mientras tanto, la Unidad de Pie y Tobillo incorpora métodos avanzados de imagen para reducir riesgos quirúrgicos y una recuperación más rápida en lesiones deportivas o deformaciones complicadas como en Hallux Valgus, la patología origen de los juanetes, que en casos severos se pueden incluso corregir con unas incisiones mínimas.
En la Unidad de Rodilla, el hospital ha destacado la artroscopia, o exploración de las cavidades articulares avanzada “para prácticamente cualquier patología de la articulación” y el tratamiento de artrosis de rodilla con prótesis unicompartimentales, y el recambio de estas, con recuperaciones más rápidas de lo habitual.

La artroscopia de última generación también es protagonista de la Unidad de Hombro, que se aplica en pequeñas articulaciones de la mano y se puede usar en tratamientos y soluciones para lesiones como la del manguito rotador, muy habitual en adultos activos, o inestibalidades con luxaciones recurrentes, patología limitante en deportistas jóvenes.
En la Unidad de Cadera, las técnicas de última generación tienen especial importancia para tratar enfermedades mecánicas y degenerativas como la osteoporosis; así, sus técnicas de implante de prótesis de cadera reducen riesgos y agilizan la recuperación, al tiempo que el equipo se sirve de cirugía reconstructiva para deformidades y actividades para recuperar “movilidad, equilibrio y autonomía”.
“La cirugía de cadera constituye hoy una herramienta fundamental para aliviar el dolor y devolver funcionalidad cuando los tratamientos conservadores dejan de ser eficaces”, ha resumido el centro, que colabora con EFE en la difusión de este contenido.
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Ciencia y Salud
Javier de Castro, presidente de los oncólogos: «Los próximos años serán claves para controlar cánceres metastásicos»
El oncólogo Javier de Castro acaba de asumir la presidencia de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) en un momento «fantástico» para la lucha contra el cáncer debido a la innovación terapéutica, diagnóstica y quirúrgica, unos avances tan «vertiginosos» que pueden hacer que «los próximos años sean claves para controlar cánceres metastásicos e, incluso, llegar a curarlos», considera.
En una entrevista con EFE Salud, el nuevo responsable de SEOM para los próximos dos años insiste en que si se avanza en identificar y diagnosticar el cáncer en etapas prococes, «vamos a curar muchos pacientes que incluso, en algunos casos, el oncólogo médico no tendrá que intervenir con ningún tratamiento, algo que también sería muy bueno para el sistema», señala en relación al alto coste de las terapias innovadoras.
«Pero -precisa- todavía nos estamos enfrentando a muchas enfermedades que por desgracia llegan en etapas avanzadas, con metástasis, o incluso pacientes que tienen recaídas y a los que tenemos que dar respuesta».
La realidad es que la innovación oncológica está permitiendo aumentar la supervivencia de los pacientes, incluso en aquellos que tienen que convivir con la enfermedad.
«Somos capaces de cronificar cánceres que tenían expectativas de supervivencia muy cortas», como el melanoma y tumores de pulmón, lo que permite que algunos afectados puedan volver a trabajar y reincorporarse a su vida habitual.
«Todavía nos queda mucho por hacer, pero los cambios se están produciendo de una manera tan vertiginosa que pensamos que los próximos años van a ser claves para controlar cánceres metastásicos e, incluso, llegar a curar estos cánceres en muchos casos», afirma sin querer caer en el «sensacionalismo».
Pero esto también conlleva una mayor necesidad asistencial para los pacientes, que se convierten en largos superviventes: «Nuestros pacientes sobreviven, pero quieren vivir mejor».
Los nuevos tratamientos también están permitiendo que los pacientes con enfermedad vivan con mejor calidad de vida pero también precisan mayores necesidades «y esto es algo que también nuestra sociedad y nuestro sistema sanitario tiene que asumir de alguna manera».
Cáncer en personas más jóvenes
El médico Javier de Castro hace una llamada a la investigación ante el incremento de la incidencia de cáncer en personas más jóvenes aunque, señala, esto no debe ser motivo de alarma.
“No sabemos -indica- si el aumento de la obesidad, del sedentarismo, de la falta de ejercicio que sí están relacionados con el desarrollo de cáncer, pueden tener que ver con este aumento del cáncer en personas más jóvenes».
Un ejemplo es el incremento de casos de cáncer de pulmón en las mujeres, también en menores de 50 años.
El tabaco está detrás de un 60 % de los tumores de pulmón en población femenina, pero hay un 40 % que no tiene relación directa con el hábito de fumar y que considera se debe investigar.
“Pueden ser factores hormonales, factores relacionados con la contaminación ambiental, algunos gases naturales, como los que emanan del subsuelo, como el gas radón”, afirma.
Lo que ve necesario son programas de deshabituación tabáquica y advierte del consumo de tabaco y otros, como los vapeadores, en el grupo de mujeres entre los 16 y 25 años.
Por otra parte, y como iniciativa de SEOM, se va desarrollar otra investigación para conocer si la obesidad o sobrepeso en el paciente o la paciente con cáncer «tiene una implicación pronóstica negativa en la enfermedad, en el sentido de que pueda ser más rebelde a los tratamientos y, por tanto, menos eficaces», explica el doctor que menciona casos en cáncer de mama.

Un plan estratégico para asistir a pacientes en centros integrales
En la entrevista, Javier de Castro pide a las autoridades sanitarias que impulsen un plan estratégico que permita que el 90 % de los pacientes de cáncer sean atendidos en centros integrales de cáncer, un requisito que establece la Unión Europea para el año 2030.
Contar con este plan estratégico es ahora “el principal reto de la oncología”, conseguir un proyecto que conlleve financiación y cumplimiento de objetivos a medio plazo.
El Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer establece la creación de una red europea de centros oncológicos integrales, modelos en centros sanitarios acreditados que ofrecen atención completa, desde la prevención a los cuidados paliativos, y que sumen la investigación y la docencia.
“Ahora tenemos la Estrategia Nacional del Cáncer, pero es un plan de intenciones, con tiempos de espera, de diagnóstico, de los mejores tratamientos, la medicina de precisión…Pero si esa estrategia no va seguida de un plan, con financiación, creo que no estaremos avanzando todo lo que necesitamos», advierte.
La innovación, cuanto antes, apunta Javier de Castro
En su opinión, la medicina de precisión, que facilita un diagnóstico y un tratamiento innovador más individualizado en función del conocimiento genómico del tumor, coloca a la oncología en un “un momento fantástico”.
Unos avances que suponen algo “tan novedoso, tan dinámico que la cartera de servicios que podemos ofrecer a nuestros pacientes nada tiene que ver con la que pusimos en marcha en 2023. Es una necesidad creciente, tenemos que incorporar toda la innovación de la forma más rápida posible”, puntualiza.
Y reconoce que estos avances no pueden llegar “a cada rincón” pero sí que haya una red de hospitales de referencia que sean capaces de dar “una respuesta de igualdad para todos los pacientes con independencia de donde vivan” y con ese plan estratégico que organice que cada paciente o cada muestra para analizar pueda desplazarse al centro que garantice la máxima excelencia.

La asistencia se queda corta
Para el también jefe de sección en el Servicio de Oncología del Hospital Universitario La Paz de Madrid, esos grandes avances contra el cáncer a veces no se ven acompasados por la asistencia clínica, “se queda corta” ante el aumento de la supervivencia.
“La oncología es una especialidad que no habla de listas de espera nunca. Necesitamos ver a nuestros pacientes lo antes posible, diagnosticar y poner los tratamientos lo más rápido posible. Y esto implica que también se tengan que dimensionar las plantillas para dar una respuesta a esta situación”, asegura.
El presidente de SEOM concluye con la necesidad de acortar los plazos de autorización en España de los fármacos oncológicos aprobados en Europa: «Ha habido una mejora pero es insuficiente porque esto es un proceso tan dinámico que siempre vamos a tener que incorporar nuevos fármacos de una forma casi en tiempo real».
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Ciencia y Salud
La UE logra un acuerdo inicial sobre la revisión de la ley de medicamentos
Bruselas (Euractiv.com) – Los países miembros de la Unión Europea (UE) lograron cerca de las 05:00 de la madrugada de este jueves un acuerdo inicial para revisar la normativa farmacéutica del bloque comunitario, que lleva dos décadas en vigor. El acuerdo pone fin a más de dos años de negociaciones tras un diálogo final a tres bandas que se prolongó durante más de 10 horas.
La ministra danesa de Sanidad, Sophie Løhde, cuyo país ostenta la presidencia semestral del bloque, afirmó que el acuerdo subraya el compromiso de la UE «tanto con la innovación como con garantizar que los pacientes europeos tengan acceso a los medicamentos que necesitan».
El acuerdo se logró después de que los negociadores superaran los escollos más polémicos del paquete, incluidos los períodos de protección de datos y del mercado y el alcance de la denominada «exención Bolar».
En virtud del acuerdo, las empresas dispondrán de un periodo estable de protección de datos de ocho años durante el cual sus rivales no podrán basarse en los datos del fabricante inicial del fármaco. Posteriormente se podrá conceder un total de tres años de protección del mercado, durante los cuales las empresas de genéricos podrán acceder a los datos pero no podrán comercializarlos.
Esa protección del mercado se dividirá en tres incrementos de un año, cada uno de ellos vinculado a criterios específicos: entre ellos, un año adicional si un producto se lanza en los 90 días siguientes a su aprobación.
Los gobiernos de la UE tardaron dos años en alcanzar una posición común sobre estos incentivos.
Los legisladores comunitarios también respaldaron un bono de exclusividad transferible para las empresas que desarrollen antibióticos prioritarios. El bono concede un año más de protección comercial para un producto, a elección de la empresa, aunque no se puede utilizar para medicamentos con ventas brutas anuales superiores a 490 millones de euros en los cuatro años anteriores.
En cuanto a la «exención Bolar», los colegisladores (Consejo/gobiernos y Parlamento) acordaron permitir a los fabricantes de genéricos participar en licitaciones públicas de la UE antes de que expire la patente de un fabricante originario del fármaco, ampliando los pasos que pueden dar los genéricos antes de entrar en el mercado europeo.
El acuerdo provisional, que aún requiere la aprobación formal de las capitales de la UE -Consejo- y el Parlamento Europeo, también introduce un requisito de notificación obligatoria de seis meses para los desabastecimientos previstos, con lo cual se recogen con ello las lecciones aprendidas de la pandemia del Covid-19.
El ponente del expediente, el eurodiputado alemán Tiemo Wölken (S&D/socialistas), afirmó en la noche del miércoles que la reforma «racionalizará nuestro sistema regulador acelerando la autorización de comercialización y mejorando las vías de aprobación»
Por otro lado, el paquete legislativo acorta de 210 a 180 días el plazo de la Agencia Europea de Medicamentos para emitir dictámenes científicos en el procedimiento de autorización de comercialización.
Una vez publicada en el Diario Oficial de la UE, la mayor parte de la legislación entrará en vigor en cerca de 24 meses.
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(Editado por Euractiv.com y Fernando Heller/Euractiv.es)
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