Ciencia y Salud
Novo Nordisk advierte de que una laguna legal en la UE puede fomentar el comercio de Ozempic falso
Bruselas (Euractiv)- La farmacéutica danesa Novo Nordisk advierte de que las nuevas normas de la UE podrían permitir a algunas farmacias elaborar sus propias versiones no autorizadas de medicamentos para adelgazar, pero un importante grupo de farmacéuticos insiste en que se trata de una falsa alarma.
Según un portavoz de Novo Nordisk existe una importante laguna en la amplia revisión de la legislación farmacéutica de la UE: algunas farmacias podrían mezclar medicamentos específicos, incluidas versiones de Ozempic y Wegovy, los exitosos medicamentos de efectos adelgazantes de la empresa.
«Abrir las puertas a medicamentos no regulados a gran escala que eluden las estrictas normas diseñadas para garantizar la seguridad de los pacientes crearía un salvaje oeste», declaró el portavoz a Euractiv.
Añadió que las revisiones de la nortmativa «permitirían a los farmacéuticos hacer acopio, llenando sus estanterías de producto en previsión de recetas futuras en lugar de esperar a recibir cada receta individualmente».
En la actualidad, las farmacias sólo pueden preparar dosis compuestas de medicamentos en casos limitados, como durante situaciones de escasez o cuando no se dispone de opciones de dosis más bajas, por ejemplo para los niños.
¿Falsa alarma sobre medicamentos falsos?
Sin embargo, Ilaria Passarini, secretaria general del Grupo Farmacéutico de la Unión Europea (PGEU), que representa a más de 400.000 farmacéuticos comunitarios, afirma que la advertencia de Novo Nordisk de que las farmacias podrán fabricar medicamentos de forma más amplia como «producción paralela» es una falsa alarma.
«No tiene sentido», dijo. «Las afirmaciones que circulan de que la revisión permitiría a las farmacias producir en masa o almacenar medicamentos no regulados, incluidos inyectables complejos como los análogos de GLP-1, son sencillamente erróneas».
Las farmacias comunitarias, en concreto, «no están pidiendo que se cambien o amplíen las normas de la UE sobre preparación de compuestos», afirmó.
La industria ha dado la voz de alarma ante un posible cambio legislativo que podría permitir a las farmacias preparar con antelación medicamentos personalizados para varias semanas.
Creciente mercado online
Novo Nordisk también teme que la nueva legislación pueda impulsar un mercado online de terceros, ya de por sí grande. En septiembre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) alertó de un «fuerte aumento» de medicamentos falsificados, comercializados y vendidos como agonistas del GLP-1.
«Si se relajan las restricciones a la fabricación de compuestos en la UE, es muy probable que esta cadena de suministro no autorizada y no regulada empiece a llegar a los pacientes a través de las farmacias legales», explicó el portavoz de la farmacéutica.
Passarini opina que trata de preservar la elaboración de compuestos «a pequeña escala y en función de las necesidades» en entornos comunitarios, no de «abrir la puerta a copias de medicamentos innovadores».
Los países de la UE y los legisladores siguen negociando el paquete farmacéutico, y se espera llegar a un acuerdo en diciembre.
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(Editado por vbms, aw/Euractiv.com y Luis de Zubiaurre/Euractiv.es)
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Ciencia y Salud
Cirugía de mama: con diseño, seguridad y prótesis adecuadas
«Ante cualquier intervención en cirugía de mama, debemos planificar nuestro trabajo quirúrgico en función de un diseño basado en la forma, la simetría, el movimiento, la naturalidad y, sobre todo, la armonía necesaria con el resto del cuerpo de cada mujer», destaca el Dr. José María Pedraza Abad, cirujano plástico de la Clínica Imema de Madrid.
«Con este diseño previo, meticuloso y sustentando en la seguridad de la paciente, no sólo conseguiremos el resultado final satisfactorio que la mujer desea y está buscando, sino que estableceremos las claves anatómicas precisas para que el paso del tiempo no envejezcan sus nuevos pechos y sea feliz en los años venideros», opina.
Una mama de aspecto normal, de tamaño variable, simétrica a la vista de su par y ubicada sobre el músculo pectoral mayor, tendrá distribuido el tejido interno o el implante mamario, en su caso, con predominio en el polo inferior.
Su forma será redondeada y se visualizará una distancia adecuada entre la estructura de la areola-pezón y el surco submamario (límite inferior de la mama), manteniéndose idealmente por encima de la altura de este surco, que tiene una naturaleza ligamentosa.
Una cirugía de mama deberá recomponer el aspecto estético jovial de los senos de la mujer, minimizando el efecto del envejecimiento sobre los tejidos internos que sujetan cada mama.
El Dr. José María Pedraza Abad responde a diferentes cuestiones que EFEsalud le plantea en una entrevista con el interés informativo centrado en aquellas mujeres que decidan realizarse una mamoplastia de aumento, con implantes, de reducción, para aliviar molestias, o una mastopexia, elevación de senos caídos.
¡ATENCIÓN!, el reportaje audiovisual y fotográfico puede afectar a su sensibilidad.

Tanto la asimetría de las mamas como su decaimiento, el tamaño reducido o un exceso mamario, al igual que sucede en casos de mamas tuberosas o por una malposición de implantes mamarios, pueden ser desencadenantes de cierta inestabilidad emocional en las mujeres, lo que a su vez podrá interferir en sus relaciones de pareja.
Dr. Pedraza Abad, ¿qué características físicas condicionan el diseño de una cirugía de mama?
Todos ellas estarán relacionadas con la forma de ambas mamas, la calidad de la piel, el ancho de su tórax, la edad de la paciente, la caída o ptosis, el consumo de algunas sustancias, como el tabaco, y los deseos que ellas tienen sobre el volumen y la elevación del pecho.
El diseño de la cirugía estará condicionado, a su vez, por el estado de la glándula de la paciente, la distancia entre su esternón y el pezón, la distancia entre la clavícula y la posición del pezón y el nivel del surco inframamario (pliegue natural que marca el límite inferior del seno al tocar el tórax).
Es muy importante analizar al detalle todos estos factores, ya que influirán en la selección de los implantes (forma, tamaño y componentes), que serán seleccionados junto a la paciente, para que se comporten de forma idónea a lo largo del tiempo.
Por tanto, el diseño en cirugía de mama, en comunión con la paciente, fijará cómo se verán las mamas, cómo se moverán, cómo se sentirán y cómo envejecerán sin contratiempos.
Con toda esta información, siempre antes de entrar a un quirófano, determinaremos el tipo y la técnica de cirugía que vamos a practicar, donde se incluirá el diseño de las cicatrices imprescindibles, otra de las grandes preocupaciones de la mujer.
¿Y estas cicatrices quedarán ocultas a la vista o la curiosidad?
En primer lugar, la cicatrización definitiva de las incisiones tras una cirugía de mama (inframamarias, periareolares y axilares, dependiendo de la técnica elegida) es un proceso fisiológico que termina en torno al año de la intervención quirúrgica.
Entonces, las cicatrices serán más o menos visibles en función de cómo responda la paciente durante ese tiempo de recuperación postoperatoria y de cómo cuide su piel día a día. En la mayoría de los casos las cicatrices serán muy poco visibles.
Entonces, Dr. Pedraza ¿qué diferencia existe entre una cirugía de mama correcta y una cirugía de mama verdaderamente bonita?
La diferencia básica está en cómo habremos planificado y ejecutado la cirugía de mama. La clave está en realizar todos estos pasos previos que hemos descrito para un eficaz, seguro y correcto diseño.
En Clínica Imema creemos que para ver y sentir la diferencia entre una cirugía correcta y una cirugía bonita las mujeres deben profundizar en el cómo se lleva a cabo la cirugía de mama, no sólo quedándonos en el qué se hace en la intervención.
Para concluir, doctor, ¿la cirugía plástica se adapta al deseo de las mujeres o son las mujeres las que se tienen que adaptar a la cirugía plástica?
La realidad es que se trata de una simbiosis en la zona de lo posible. Tratamos de adaptarnos a los deseos de las mujeres, pero hay algunos factores condicionantes que las pacientes deben entender para poder quedar satisfechas con el resultado de su cirugía de pecho.
En cualquier caso, para mí lo más importante es la sonrisa de las pacientes después de la intervención de cirugía de mama.
Mañana, miércoles 14 de enero, añadiremos a este reportaje una entrevista a la Dra. María Lema Tomé, anestesióloga y reanimadora de la Clínica Imema, quien nos ofrecerá los secretos de la seguridad física de las mujeres que deciden realizarse una cirugía de mama.

Y el jueves 15 de enero publicaremos una segunda entrevista con el Dr. Pedraza Abad sobre los implantes o prótesis en cirugía de mama.
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Ciencia y Salud
¿Puede la dieta ayudar a prevenir la depresión? Sí, y la mediterránea es una gran aliada
Existe «abundante» evidencia científica que constata que seguir una dieta saludable contribuye a prevenir la depresión. La dieta mediterránea, en concreto, tiene un efecto antinflamatorio y antioxidante que se posiciona como una gran aliada de la salud mental.
Con motivo del Día Mundial de la lucha contra la Depresión, en EFE Salud abordamos los beneficios de seguir una dieta saludable para tratar de esquivar esta enfermedad con expertas en salud mental y nutrición del Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER), del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) y del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal).
En España, el 14,6 % de los ciudadanos mayores de 15 años tenía un cuadro depresivo en 2023, un 3,7 % más que en 2020. El incremento fue mayor en los casos severos, que escalaron 5,5 puntos hasta alcanzar al 8 % de la población, según la última Encuesta de Salud publicada por el Instituto Nacional de Estadística (INE).
Y en el mundo, con datos de la Organizaciones Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 332 millones de personas sufren depresión.
Las evidencias
La investigadora del área de Obesidad y Nutrición del CIBER (CIBEROBN) Almudena Sánchez asegura que la evidencia científica sobre el efecto beneficioso de las dietas saludables para prevenir la depresión es «abundante».
Del mismo modo se ha constatado el efecto nocivo de dietas pro-inflamatorias ricas en productos ultra-procesados sobre el riesgo de desarrollarla.
«Las evidencias proceden de estudios epidemiológicos observacionales basados en el seguimiento del comportamiento dietético de grandes muestras de participantes, así como en la observación de la aparición del trastorno depresivo a lo largo del tiempo», asegura Sánchez.

Desde el ISGlobal, la investigadora y experta en psicología nutricional Camille Lassale abunda en que hay muchos estudios observacionales realizados en distintos países que han observado la relación entre una buena salud mental y la calidad de la dieta.
Son estudios cuyos participantes cuentan lo que comen, y otros factores de estilo de vida, como si fuman, si hacen actividad física, cuál es su nivel educativo y sus ingresos, entre otra informaciones.
«Un patrón de dieta mediterránea se asociaba con menos riesgo de desarrollar depresión a lo largo de los años, cuando se les seguía durante varios años, y ahora ya empieza a haber muchos estudios y cada vez mejor hechos, con más tiempo de seguimiento», explica Lassale.
Por otra parte, las evidencias que avalan el efecto beneficioso de la dieta como coadyuvante al tratamiento antidepresivo en pacientes «son menores» y se basan en ensayos clínicos de pequeño tamaño, con un corto periodo de intervención dietética, sin embargo, «los resultados son prometedores», según Sánchez.
Las dietas saludables
En cuanto a la contribución de la dieta para prevenir la depresión, Sánchez también señala la mediterránea.
«Los mecanismos de actuación de la dieta sobre la prevención de la depresión son múltiples. El efecto antinflamatorio y antioxidante de dietas como la Mediterránea podría considerarse uno de los principales», afirma la investigadora del CIBEROBN.
Además, las dietas saludables pueden mejorar la composición de la flora intestinal y del funcionamiento «del llamado eje intestino-cerebro, implicado en la generación de neurotransmisores como la serotonina, cuyos niveles se encuentran disminuidos en el trastorno depresivo».

La directora del área de Salud Mental del CIBER de Salud Mental (CIBERSAM), Ana González-Pinto, incide en que las dietas tipo mediterránea en las que abundan las frutas, las verduras, las legumbres y frutos secos, así como el consumo de pescado de dos a tres días por semana, «han mostrado ser beneficiosas para los síntomas depresivos».
«Aún más: mejoran la salud vascular y cerebral, lo que también es importante para las personas con enfermedad mental», asevera González-Pinto.
En concreto, los pacientes con depresión tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, y en el envejecimiento de parecer trastornos cognitivos.
Pero también hay otras dietas como las cetogénicas (bajas en hidratos de carbono, con menor cantidad de vegetales, legumbres y frutas), que se han probado en enfermedades mentales y cerebrales, «con algunos resultados positivos, pero de menor entidad que la dieta mediterránea», expone la experta del CIBERSAM.
Alimentos que ayudan
Entre los motivos de los beneficios de la dieta mediterránea en la prevención de la depresión destaca la disminución de la inflamación, la mejora del tránsito intestinal y la microbiota. Además, insiste, mejora la salud vascular y cerebral: «Todo ello permite mejorar la salud general, el sueño, y finalmente tener un efecto positivo sobre los síntomas depresivos», destaca.
Así, es importante un adecuado aporte de micronutrientes con actividad anti-inflamatoria como ácidos grasos omega-3 o polifenoles, fibra dietética para un funcionamiento intestinal óptimo.
Y también vitaminas del grupo B y minerales como el cinc o el magnesio, implicados en la síntesis de neurotransmisores y de neurotrofinas como el factor neurotrófico cerebral, un péptido implicado en procesos de aprendizaje y memoria y cuyos niveles se encuentran disminuidos en pacientes con depresión, explica por su parte Almudena Sánchez.
Cuando la persona ya está en depresión no es fácil que siga una dieta saludable, de hecho, éste es uno de los grandes problemas, señala González-Pinto, por eso «es tan importante la prevención».
«Las personas con tendencia a deprimirse deben cuidar especialmente el estilo de vida. Eso conlleva además de la práctica de ejercicio físico, el cuidado de las relaciones sociales, el control del estrés mediante la respiración u otras técnicas, la regulariad de hábitos como sueño y comida».
Dentro de la dieta, la persona con depresión debería apostar por comidas ricas en productos vegetales como verduras, frutas, legumbres, frutos secos y semillas.
También los probióticos han mostrado tener efectos beneficiosos sobre la microbiota, y finalmente sobre los síntomas depresivos.
Cuando llega la depresión
«Una vez que ya se ha producido la enfermedad depresiva, esa persona requiere cuidados, y difícilmente va a organizarse para comprar productos que muchas veces son perecederos como ocurre con los vegetales.Aunque también puede haber alternativas, pero el apoyo familiar es clave en estos supuestos», añade la experta.
En el mismo sentido se pronuncia Lassale, quien afirma que la persona con síntomas depresivos tiende a las comidas menos saludables, más azucaradas y grasientas.
«Un ‘confort food’, de cosas que les apetece más dulce, más azucarado, más grasiento. Pero puede también cortar el apetito», indica la investigadora del ISGlobal.

Y es que la depresión no es consecuencia de un solo factor, generalmente. Sobre la vulnerabilidad, pueden surgir varios factores que tienden a agruparse, subraya García-Pinto, tales como el estrés, la pérdida de rutinas saludables, el sueño alterado y también la alimentación desorganizada.
«No es infrecuente la búsqueda de alimentos que requieren poca preparación, comida «basura», comidas de poco volumen y altamente calóricas, ricas en azúcares y grasas poco saludables», incide.
De esta forma, hay que tener especial atención con los productos ultraprocesados, con una elevada capacidad inflamatoria, apunta Sánchez.
«Y deben evitarse todos aquellos productos con baja densidad nutricional, es decir, aquellos que aportan una gran cantidad de energía (calorías) pero muy pocos o ningún nutriente esencial como vitaminas, minerales, fibra o antioxidantes como azúcares refinados, bollería industrial, bebidas azucaradas y snacks dulces y salados», sostiene la experta del CIBEROBN.
Desde la consulta
En general, en las consultas, se suele dar consejos de estilo de vida, pero, a juicio de García-Pinto,»probablemente esto debería intensificarse como ocurre en los programas de rehabilitación cardíaca».
Tanto el ejercicio como la nutrición tienen especial importancia en la prevención, añade, de la misma manera que las rutinas y el sueño son fundamentales.
«No es que se les de poca importancia sino que muchas veces se considera algo ya conocido, o difícil de cambiar. Los hábitos de alimentación se adquieren en la infancia, y para conseguir un cambio necesitamos a ‘toda la tribu’», opina.
Y añade la experta del CIBERSAM: «El sistema sanitario puede trabajar pero a veces es difícil competir con un ocio asociado a una alimentación no saludable».
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Ciencia y Salud
El interés por la investigación del español López Bran para acabar con la calvicie llega a la India
La investigación de una nueva terapia basada en el uso de células madre para poner fin a la calvicie más común, la que deriva de factores genéticos, ha sido una de las protagonistas del congreso ‘FUE ASIA’, celebrado en la India desde el pasado viernes hasta e este lunes. El responsable de la investigación, el doctor Eduardo López Bran, fue uno de los invitados de honor e impartió una conferencia sobre la metodología de su trabajo, su estado actual y los resultados que espera conseguir.
“La alopecia androgenética (AGA) se puede revertir con terapia celular. Así lo demuestran los resultados de la investigación exitosa del equipo que lidero en el Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid”, afirmó durante su intervención el jefe del Servicio de Dermatología del hospital madrileño y director de la clínica especializada IMEMA, tal y como él mismo ha informado a EFE Salud.
Celebrada en la localidad india de Hyderabad, FUE ASIA está considerado el encuentro a escala mundial más importante de especialistas médicos dedicados a combatir la caída del cabello y en técnicas como el trasplante capilar. Participaron en esta edición unos 700 representantes médicos y académicos de más de 20 países de Asia, Norteamérica, Iberoamérica y Europa.

Durante tres días, los especialistas reunidos han abordado los avances que se están dando en los campos de la tricología médica y tricología regenerativa, desde el plasma rico en plaquetas (PRP) y el concentrado de factores de crecimiento (GFC) a técnicas avanzadas como el PRP bioactivado o los exosomas. También, técnicas de trasplante capilar, como la creación de una línea capilar natural o dispositivos robóticos, o de depilación láser.
Pendientes de los ensayos en humanos
En su intervención López Bran recordó que el objetivo del estudio en ratones macho y hembra fue “evaluar los efectos sobre el crecimiento capilar” de diferentes concentraciones de células madre adultas del tejido adiposo (grasa corporal) y de estas células combinadas con trifosfato de adenosina, que es una molécula energizante.
Añadió que pasados 21 días, “toda la zona de prueba estaba cubierta de pelo, al 100 % en ratones macho».
Este resultado, al igual que el procedimiento, fue publicado a mediados de año en la publicación científica ‘Stem Cell Research & Therapy’. La dimensión del trabajo no es menor porque la alopecia androgenética afecta a un 80 % de los hombres en algún momento de su vida y a aproximadamente un 40 % de mujeres.
En julio, durante una entrevista a EFE Salud, el dermatólogo afirmó que el escenario realista para la aplicación del nuevo tratamiento, según sus propias estimaciones, apunta al año 2030, siempre y cuando la evolución de los ensayos humanos, así como de las posteriores certificaciones de los organismos reguladores, sea la esperada.
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