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PTC Therapeutics recibe dictamen positivo del CHMP sobre Sephience™ (sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (PKU) en niños y adultos

(Información remitida por la entidad que la firma:)
– La etiqueta incluye a todo el espectro de pacientes con PKU –
– Comienzan los preparativos del lanzamiento europeo –
PTC Therapeutics, Inc. anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) emitió un dictamen positivo sobre la solicitud de autorización para la comercialización de Sephience
(sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en inglés) en niños y adultos. El dictamen incluye una etiqueta amplia que abarca todas las edades y grados de gravedad de la enfermedad.
«Este dictamen positivo es una gran noticia para la comunidad de pacientes con PKU en Europa, para quienes sigue habiendo una importante necesidad médica no cubierta», afirmó el Dr. Matthew B. Klein, director ejecutivo de PTC Therapeutics. «Esperamos iniciar el lanzamiento europeo inmediatamente después de que la Comisión Europea apruebe este dictamen positivo. Los datos recopilados hasta la fecha siguen respaldando el potencial de Sephience para proporcionar un tratamiento seguro y eficaz que no solo reduce los niveles de fenilalanina, sino que también permite flexibilizar la dieta, incluso en personas con los subtipos más graves de la enfermedad».
La planificación del lanzamiento en Europa está muy avanzada y da prioridad a Alemania y otros mercados europeos clave donde los pacientes nominados tendrán acceso de inmediato.
PTC espera que la Comisión Europea ratifique la autorización de comercialización de Sephience en aproximadamente dos meses. La decisión se aplicará a los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está revisando la solicitud de nuevo fármaco para la sepiapterina y se espera que tome una decisión para el 29 de julio de 2025 de conformidad con la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés). Las solicitudes de autorización se están examinando en otros países, como Japón y Brasil.
Acerca de Sephience
(sepiapterina)
Sephience es una formulación oral de sepiapterina sintética y tiene un mecanismo de acción dual para aumentar la actividad de la enzima fenilalanina hidroxilasa (PAH, por sus siglas en inglés). En primer lugar, Sephience es un compuesto precursor que se absorbe rápidamente y se convierte a nivel intracelular en tetrahidrobiopterina (BH4), un cofactor crítico de la PAH. Además, Sephience tiene un efecto de chaperona farmacológica independiente, que corrige el plegamiento incorrecto de la PAH para mejorar la función enzimática. Mediante este doble mecanismo de acción, Sephience reduce eficazmente los niveles de fenilalanina (Phe) en sangre y tiene el potencial de tratar una amplia variedad de pacientes que padecen fenilcetonuria (PKU).
Acerca de la Fenilcetonuria
La Fenilcetonuria (PKU) es una enfermedad metabólica hereditaria poco común que afecta al cerebro. Es causada por un defecto en el gen que ayuda a crear la enzima necesaria para descomponer la fenilalanina. Si no se trata o no se controla de forma adecuada, la fenilalanina (un aminoácido esencial presente en todas las proteínas y en la mayoría de los alimentos) puede acumularse en el organismo hasta alcanzar niveles nocivos. Esto provoca discapacidades graves e irreversibles, como discapacidad intelectual permanente, convulsiones, retraso en el desarrollo, pérdida de memoria y problemas conductuales y emocionales. Los recién nacidos con fenilcetonuria inicialmente no presentan ningún síntoma, pero los síntomas suelen ser progresivos y el daño causado por los niveles tóxicos de fenilalanina en los primeros años de vida es irreversible. El diagnóstico de fenilcetonuria generalmente se realiza durante los programas de detección neonatal. Se estima que hay 58.000 personas con fenilcetonuria en todo el mundo.
Acerca de PTC Therapeutics, Inc.
PTC es una empresa biofarmacéutica mundial que se centra en descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos clínicamente diferenciados que brindan beneficios a niños y adultos que viven con trastornos raros. La capacidad de PTC crear nuevas terapias y comercializar productos a nivel mundial es la base que impulsa la inversión en una cartera sólida y diversificada de medicamentos transformadores. Para obtener más información sobre PTC, visítenos en http://www.ptcbio.com y síganos en Facebook, X y LinkedIn.
Para más información: Inversores: Ellen Cavaleri+1 (615) 618-6228ecavaleri@ptcbio.com Medios: Jeanine Clemente+1 (908) 912-9406jclemente@ptcbio.com
Declaración prospectiva
Este comunicado de prensa contiene previsiones que abarca la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que aparecen en este comunicado, excepto las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones sobre: las expectativas, planes y perspectivas futuras de PTC, incluso con respecto al momento esperado en que se hagan las presentaciones y se den las respuestas regulatorias, la comercialización y otros asuntos con respecto a sus productos y candidatos a productos; las expectativas con respecto a Sephience, incluida cualquier decisión reglamentaria de la Comisión Europea; la estrategia de PTC, las operaciones futuras, la posición financiera futura, los ingresos futuros, los costos proyectados; y los objetivos del directorio. Otras declaraciones prospectivas pueden identificarse por las palabras «orientación», «plan», «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender», «puede», «objetivo», «potencial», «será», «haría», «podría», «debería», «continuar» y expresiones similares.
Los resultados, el rendimiento o los logros reales de PTC podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas que realice como consecuencia de una serie de riesgos e incertidumbres, incluidos los relacionados con: el resultado de las negociaciones sobre precios, cobertura y reembolso con terceros pagadores para los productos de PTC o los candidatos a productos que PTC comercialice o pueda comercializar en el futuro; las expectativas con respecto a Sephience, incluida cualquier presentación reglamentaria y posibles aprobaciones, la comercialización y la posible consecución de hitos reglamentarios y de ventas y pagos contingentes que PTC pueda estar obligada a realizar; efectos empresariales significativos, incluidos los efectos de las condiciones industriales, de mercado, económicas, políticas o normativas; cambios en las leyes, reglamentos, tasas y políticas fiscales y de otro tipo; la base de pacientes elegibles y el potencial comercial de los productos y candidatos a productos de PTC; el enfoque científico y el progreso general de desarrollo de PTC; y los factores analizados en la sección «Factores de riesgo» del Informe Anual más reciente de PTC en el formulario 10-K, así como cualquier actualización de estos factores de riesgo presentada oportunamente en otros documentos de PTC presentados ante la SEC. Se le insta a considerar todos esos factores con detenimiento.
Como ocurre con cualquier producto farmacéutico en desarrollo, existen riesgos importantes en el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de nuevos productos. No existen garantías de que algún producto reciba o mantenga la aprobación regulatoria en algún territorio o de que demuestre ser comercialmente exitoso, incluido Sephience.
Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento representan los puntos de vista de PTC únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y PTC no se compromete ni planea actualizar ni revisar dichas declaraciones prospectivas para reflejar resultados reales o cambios en planes, perspectivas, suposiciones o estimaciones o proyecciones, u otras circunstancias que ocurran después de la fecha de este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.
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FUENTE PTC Therapeutics, Inc.
AGENCIA EFE S.A.U.,S.M.E. no se hace responsable de la información que contiene este mensaje y no asume responsabilidad alguna frente a terceros sobre su íntegro contenido, quedando igualmente exonerada de la responsabilidad de la entidad autora de este. Agencia EFE se reserva el derecho a distribuir el comunicado de prensa dentro de la línea informativa, o bien a publicarlo en EFE Comunica.
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China Hoy: Exembajador del Perú en China analiza relaciones bilaterales en revista china

China Hoy: Exembajador del Perú en China analiza relaciones bilaterales en revista china
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BEIJING, 13 de diciembre de 2025
BEIJING, 13 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — En su calidad de profundo conocedor de la realidad china y testigo directo de la evolución de los vínculos bilaterales, el exembajador del Perú en China, Juan Carlos Capuñay Chávez, ofrece en estas líneas una reflexión sobre Xi Jinping: La gobernación y administración de China (IV), en un artículo exclusivo para China Hoy. Esta opinión, publicada el pasado 11 de diciembre, fue muy bien acogida por el público.
Uno de los ejes centrales de su análisis es el concepto de desarrollo, cuya formulación encuentra sus fundamentos en la normatividad internacional existente, así como en muchas de las legislaciones nacionales. De manera más reciente, la Asamblea General de las Naciones Unidas en 1986, así como la «Declaración de Viena», en 1993, lo definen como un concepto amplio y convergente a partir de un enunciado que comprende tanto el mejoramiento de las condiciones y niveles de vida de la persona, así como una mayor cooperación y entendimiento entre los Estados.
Desde que asumió el liderazgo de la República Popular de China, en 2012, el presidente Xi Jinping ha formulado importantes iniciativas nacionales e internacionales como una respuesta destinada a crear las condiciones que faciliten una recomposición viable de la estructura internacional, que permita el establecimiento de un renovado sistema de relaciones entre los Estados.
En primer lugar, debe mencionarse la Iniciativa de la Franja y la Ruta (IFR), propuesta por el presidente Xi en 2013, cuyo planteamiento está dirigido a fomentar una cooperación con beneficio compartido, una transferencia de tecnología e innovación, y una asistencia financiera para proyectos de infraestructura. Es importante mencionar que su formulación se basa en un entendimiento entre las partes, a partir de una identificación de intereses comunes. El factor cultural constituye el vínculo que agrupa a sus miembros, permitiendo un acercamiento y coincidencias bilaterales amplias y transparentes, en vez de imposiciones administrativas o políticas al momento de adherirse o hacer uso de sus facilidades.
Además, como una forma de incentivar el crecimiento por medio del comercio, la visión del presidente Xi comprende la Exposición Internacional de Importaciones de China, como un mecanismo para el fomento de la capacidad exportadora de los países en desarrollo, así como para la identificación de socios estratégicos para fines de inversiones en capacidad productiva. Gracias a esta iniciativa, muchos países han logrado importantes avances en la renovación de su oferta exportable y su acceso al mercado de consumo chino, el más grande del mundo.
A nivel de la comunidad internacional organizada, la visión del presidente Xi comprende la Iniciativa del Desarrollo Global (IDG), presentada por China en las Naciones Unidas y aprobada por mayoría. De manera complementaria debe citarse la Iniciativa de la Seguridad Global, que ofrecería las garantías necesarias para el afianzamiento de la paz internacional y el entendimiento, como condiciones básicas para fortalecer los esfuerzos orientados hacia el desarrollo económico de los pueblos.
https://www.chinahoy.com.cn/2018/gcpl/202512/t20251211_800425491.html
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FUENTE China Hoy
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OMODA | JAECOO regala un JAECOO 7 SHS con su dinámica navideña

OMODA | JAECOO regala un JAECOO 7 SHS con su dinámica navideña
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CIUDAD DE MÉXICO, 12 de diciembre de 2025
CIUDAD DE MÉXICO, 12 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — OMODA | JAECOO anuncia el lanzamiento de «Navidad JAECOO 7 SHS», una dinámica de participación abierta a todo el público que invita a vivir la experiencia de manejo del nuevo JAECOO 7 SHS durante la temporada decembrina. La iniciativa estará vigente del 12 al 31 de diciembre de 2025 en todos los distribuidores autorizados del país.
La mecánica consiste en agendar y realizar una prueba de manejo del modelo JAECOO 7 SHS. Al finalizar el recorrido, cada participante recibirá un cuestionario electrónico que evaluará su conocimiento sobre el vehículo. Los resultados, considerando aciertos, tiempo de respuesta y, en caso de aplicar, la compra del modelo durante el periodo, determinarán a los cuatro ganadores nacionales.
Los premios incluyen:· Primer lugar: una SUV JAECOO 7 SHS Elemental 2025 nueva.
· Segundo, tercer y cuarto lugar: un bono de $20,000 MXN cada uno.
El proceso de verificación se realizará a partir del 5 de enero de 2026, y la lista de ganadores será publicada en las redes sociales oficiales de OMODA | JAECOO el 7 de enero de 2026. La entrega de premios se llevará a cabo presencialmente en el corporativo Neuchatel, en Ciudad de México. Los Términos y Condiciones completos están disponibles en: jaecoo.mx/legales/terminos-y-condiciones/.
Un cierre de año marcado por desempeño real: el récord del Reto Súper Híbrido 2025
La dinámica navideña llega tras un logro técnico de gran relevancia para la marca. Hace apenas unos días, JAECOO 7 SHS alcanzó un récord histórico de 1,675.1 kilómetros sin recarga eléctrica ni combustible durante el Reto Súper Híbrido 2025, convirtiéndose en la mayor distancia registrada por un SUV con Sistema Súper Híbrido en la historia del desafío.
La estabilidad del sistema, su capacidad para operar en diferentes climas y su equilibrio entre desempeño y eficiencia consolidan JAECOO 7 SHS como un referente en autonomía real dentro del mercado híbrido.
La integración de este récord y la dinámica navideña busca invitar al público a conocer de primera mano un vehículo que ya demostró su capacidad en condiciones reales de manejo.
Con «Navidad JAECOO 7 SHS», OMODA | JAECOO cierra el año reforzando su compromiso con experiencias accesibles, transparentes y enfocadas en la movilidad inteligente.
Conoce más de Chirey, OMODA I JAECOO en nuestras cuentas oficiales: Facebook: OMODA JAECOO I CHIREYInstagram: OMODA JAECOO I CHIREYTikTok: OMODA JAECOO I CHIREY
Sitios: http://www.omoda.mx http://www.jaecoo.mx http://www.chirey.mx
Acerca de CHIREY CHIREY es una empresa de alcance global con presencia en México desde 2022. En su primer año de operaciones vendió más de 30,000 unidades en el mercado nacional. Por más de 27 años, CHIREY ha desarrollado plataformas para todos los segmentos, productos con una tecnología que permite ahorrar combustible y reducir emisiones en el medioambiente, cumpliendo con la Norma EURO6, incluyendo vehículos de combustión interna, híbridos, PHEV y eléctricos. CHIREY se compromete con el desarrollo y con la misión de traer tecnología más avanzada para sus clientes.
CHIREY MOTOR MÉXICO es una subsidiaria de la empresa CHERY INTERNATIONAL
Acerca de OMODA | JAECOO OMODA | JAECOO es una marca con dos distintas personalidades nacidas para redefinir el futuro del automovilismo. OMODA, con su enfoque en diseño y tecnología bajo el lema «Art in Motion», se proyecta como una marca moderna y futurista, orientada a la conectividad y expansión global, con planes de abrir 26 nuevos mercados en 2023 y liderar la comercialización de vehículos eléctricos. Por otro lado, JAECOO, lanzada en 2023, ofrece SUVs urbanas con un fuerte carácter aventurero, tanto para la ciudad como para terrenos más exigentes. Su nombre, derivado de la palabra alemana «Jäger», refleja su espíritu de búsqueda de aventura y libertad, combinando tecnología avanzada, confort y una experiencia de conducción única. Ambas series comparten una visión clara de innovación y expansión en el mercado automotriz global.
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2844619/OMODA_JAECOO.jpg
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FUENTE OMODA / JAECOO
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Nuvei amplía su alianza con Microsoft para escalar la infraestructura global de pagos y soportar más de 10,000 transacciones por segundo

Nuvei amplía su alianza con Microsoft para escalar la infraestructura global de pagos y soportar más de 10,000 transacciones por segundo
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BOGOTÁ, Colombia, 12 de diciembre de 2025
· La implementación del procesamiento central en Microsoft Azure mejora la resiliencia, el rendimiento en tiempo real y la disponibilidad continua para empresas globales
BOGOTÁ, Colombia, 12 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — Nuvei y Microsoft anunciaron hoy una expansión importante de su alianza estratégica, que permitirá ejecutar las APIs centrales de procesamiento de pagos de Nuvei en Microsoft Azure y utilizar Azure AI para optimizar transacciones en tiempo real.
Este avance expande significativamente la capacidad global de procesamiento de Nuvei, superando el umbral de 10,000 transacciones por segundo y apuntando a una disponibilidad del 99.999% para empresas de gran escala. La iniciativa también fortalece la posición de Nuvei entre los procesadores de mayor volumen del mundo y establece una base resiliente y potenciada por IA para respaldar más de USD 1 billón en volumen anual de pagos a medida que las empresas crecen internacionalmente.
Este hito refleja una inversión sustancial y un esfuerzo de varios años para migrar todas las plataformas de Nuvei a la nube, ayudando a los clientes a escalar globalmente con mayor rendimiento y eficiencia. Al trasladar servicios centrales a Azure, Nuvei obtiene mayor elasticidad, velocidad mejorada y confiabilidad global consistente, a la vez que moderniza componentes críticos y reduce la dependencia de tecnologías externas. Esta arquitectura renovada también abre espacio para innovación continua, permitiendo a Nuvei acelerar futuras mejoras y ofrecer niveles aún más altos de resiliencia y optimización.
«Cada pago debe completarse con rapidez y precisión, en cualquier lugar donde operen nuestros clientes», afirmó Phil Fayer, CEO de Nuvei. «Ejecutar nuestro procesamiento central en Microsoft Azure nos proporciona una base nativa de IA que se adapta en tiempo real, optimiza transacciones globales y cumple con los requisitos de residencia de datos en cada región. Fortalece nuestro desempeño hoy y nos prepara para ofrecer nuevas capacidades impulsadas por IA a medida que nuestros clientes crecen.»
Procesar pagos en Azure habilita una arquitectura distribuida capaz de absorber picos de volumen, mantener operaciones continuas y optimizar latencia y autorizaciones a nivel global. Esto garantiza la máxima captura de ingresos y experiencias ininterrumpidas para los consumidores, incluso en los eventos de comercio más exigentes del mundo.
«La infraestructura preparada para IA de Microsoft Azure complementa la experiencia de Nuvei en pagos empresariales», comentó Tyler Pichach, Global Head of Payments Strategy de Microsoft. «Este paso posiciona a Nuvei para ofrecer experiencias de pago resilientes, ágiles y optimizadas, esenciales para el futuro del comercio global.»
Como parte de esta modernización integral, las APIs y servicios centrales de Nuvei ahora aprovechan las capacidades de Azure para ofrecer una infraestructura de pagos segura, escalable y distribuida globalmente. Los servicios incluyen Azure ExpressRoute para conectividad privada, Azure Firewall para protección de red y Azure Kubernetes Service para cargas de trabajo en contenedores. Para fortalecer la seguridad y el cumplimiento, la solución integra Azure Defender for Cloud para protección avanzada contra amenazas y Azure Application Gateway con Web Application Firewall (WAF) para seguridad reforzada a nivel de aplicación. La arquitectura abarca cuatro regiones estratégicas —UK South, Sweden Central, US West y US East— garantizando alta disponibilidad, resiliencia y rendimiento consistente para empresas en todo el mundo.
Nuvei continuará implementando mejoras de infraestructura que elevan el rendimiento global, optimizan el onboarding y potencian la eficiencia transaccional con Azure AI. Con cada actualización, la plataforma se vuelve más sólida en escala, más consistente entre regiones y más inteligente a partir de cada transacción procesada, generando valor acumulado a medida que las empresas globales crecen con confianza.
Acerca de Nuvei
Nuvei es la fintech canadiense que acelera el negocio de los clientes en todo el mundo. Su tecnología modular, flexible y escalable permite que las empresas líderes acepten pagos de última generación, ofrezcan todas las opciones de pago y se beneficien con los servicios bancarios, de emisión de tarjetas, y de gestión del fraude y del riesgo. Al conectar empresas con sus clientes en más de 200 mercados, con adquirencia local en más de 50 países, 150 monedas y más de 700 métodos de pago alternativos, Nuvei provee la tecnología y los conocimientos para que los clientes y socios tengan éxito a nivel local y mundial, con una sola integración.
Para obtener más información, visite http://www.nuvei.com.
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2844503/Alianza_Nuvei_y_Microsoft.jpg
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FUENTE Nuvei
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