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PTC Therapeutics recibe dictamen positivo del CHMP sobre Sephience™ (sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (PKU) en niños y adultos

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– La etiqueta incluye a todo el espectro de pacientes con PKU –

– Comienzan los preparativos del lanzamiento europeo –

PTC Therapeutics, Inc. anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) emitió un dictamen positivo sobre la solicitud de autorización para la comercialización de Sephience™ (sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en inglés) en niños y adultos. El dictamen incluye una etiqueta amplia que abarca todas las edades y grados de gravedad de la enfermedad.

«Este dictamen positivo es una gran noticia para la comunidad de pacientes con PKU en Europa, para quienes sigue habiendo una importante necesidad médica no cubierta», afirmó el Dr. Matthew B. Klein, director ejecutivo de PTC Therapeutics. «Esperamos iniciar el lanzamiento europeo inmediatamente después de que la Comisión Europea apruebe este dictamen positivo. Los datos recopilados hasta la fecha siguen respaldando el potencial de Sephience para proporcionar un tratamiento seguro y eficaz que no solo reduce los niveles de fenilalanina, sino que también permite flexibilizar la dieta, incluso en personas con los subtipos más graves de la enfermedad».

La planificación del lanzamiento en Europa está muy avanzada y da prioridad a Alemania y otros mercados europeos clave donde los pacientes nominados tendrán acceso de inmediato.

PTC espera que la Comisión Europea ratifique la autorización de comercialización de Sephience en aproximadamente dos meses. La decisión se aplicará a los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) está revisando la solicitud de nuevo fármaco para la sepiapterina y se espera que tome una decisión para el 29 de julio de 2025 de conformidad con la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés). Las solicitudes de autorización se están examinando en otros países, como Japón y Brasil.

Acerca de Sephience™ (sepiapterina)

Sephience es una formulación oral de sepiapterina sintética y tiene un mecanismo de acción dual para aumentar la actividad de la enzima fenilalanina hidroxilasa (PAH, por sus siglas en inglés). En primer lugar, Sephience es un compuesto precursor que se absorbe rápidamente y se convierte a nivel intracelular en tetrahidrobiopterina (BH4), un cofactor crítico de la PAH. Además, Sephience tiene un efecto de chaperona farmacológica independiente, que corrige el plegamiento incorrecto de la PAH para mejorar la función enzimática. Mediante este doble mecanismo de acción, Sephience reduce eficazmente los niveles de fenilalanina (Phe) en sangre y tiene el potencial de tratar una amplia variedad de pacientes que padecen fenilcetonuria (PKU).

Acerca de la Fenilcetonuria

La Fenilcetonuria (PKU) es una enfermedad metabólica hereditaria poco común que afecta al cerebro. Es causada por un defecto en el gen que ayuda a crear la enzima necesaria para descomponer la fenilalanina. Si no se trata o no se controla de forma adecuada, la fenilalanina (un aminoácido esencial presente en todas las proteínas y en la mayoría de los alimentos) puede acumularse en el organismo hasta alcanzar niveles nocivos. Esto provoca discapacidades graves e irreversibles, como discapacidad intelectual permanente, convulsiones, retraso en el desarrollo, pérdida de memoria y problemas conductuales y emocionales. Los recién nacidos con fenilcetonuria inicialmente no presentan ningún síntoma, pero los síntomas suelen ser progresivos y el daño causado por los niveles tóxicos de fenilalanina en los primeros años de vida es irreversible. El diagnóstico de fenilcetonuria generalmente se realiza durante los programas de detección neonatal. Se estima que hay 58.000 personas con fenilcetonuria en todo el mundo.

Acerca de PTC Therapeutics, Inc.

PTC es una empresa biofarmacéutica mundial que se centra en descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos clínicamente diferenciados que brindan beneficios a niños y adultos que viven con trastornos raros. La capacidad de PTC crear nuevas terapias y comercializar productos a nivel mundial es la base que impulsa la inversión en una cartera sólida y diversificada de medicamentos transformadores. Para obtener más información sobre PTC, visítenos en http://www.ptcbio.com y síganos en Facebook, X y LinkedIn.

Para más información:

Inversores: Ellen Cavaleri+1 (615) 618-6228ecavaleri@ptcbio.com

Medios: Jeanine Clemente+1 (908) 912-9406jclemente@ptcbio.com

Declaración prospectiva

Este comunicado de prensa contiene previsiones que abarca la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que aparecen en este comunicado, excepto las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones sobre: las expectativas, planes y perspectivas futuras de PTC, incluso con respecto al momento esperado en que se hagan las presentaciones y se den las respuestas regulatorias, la comercialización y otros asuntos con respecto a sus productos y candidatos a productos; las expectativas con respecto a Sephience, incluida cualquier decisión reglamentaria de la Comisión Europea; la estrategia de PTC, las operaciones futuras, la posición financiera futura, los ingresos futuros, los costos proyectados; y los objetivos del directorio. Otras declaraciones prospectivas pueden identificarse por las palabras «orientación», «plan», «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender», «puede», «objetivo», «potencial», «será», «haría», «podría», «debería», «continuar» y expresiones similares.

Los resultados, el rendimiento o los logros reales de PTC podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas que realice como consecuencia de una serie de riesgos e incertidumbres, incluidos los relacionados con: el resultado de las negociaciones sobre precios, cobertura y reembolso con terceros pagadores para los productos de PTC o los candidatos a productos que PTC comercialice o pueda comercializar en el futuro; las expectativas con respecto a Sephience, incluida cualquier presentación reglamentaria y posibles aprobaciones, la comercialización y la posible consecución de hitos reglamentarios y de ventas y pagos contingentes que PTC pueda estar obligada a realizar; efectos empresariales significativos, incluidos los efectos de las condiciones industriales, de mercado, económicas, políticas o normativas; cambios en las leyes, reglamentos, tasas y políticas fiscales y de otro tipo; la base de pacientes elegibles y el potencial comercial de los productos y candidatos a productos de PTC; el enfoque científico y el progreso general de desarrollo de PTC; y los factores analizados en la sección «Factores de riesgo» del Informe Anual más reciente de PTC en el formulario 10-K, así como cualquier actualización de estos factores de riesgo presentada oportunamente en otros documentos de PTC presentados ante la SEC. Se le insta a considerar todos esos factores con detenimiento.

Como ocurre con cualquier producto farmacéutico en desarrollo, existen riesgos importantes en el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de nuevos productos. No existen garantías de que algún producto reciba o mantenga la aprobación regulatoria en algún territorio o de que demuestre ser comercialmente exitoso, incluido Sephience.

Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento representan los puntos de vista de PTC únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y PTC no se compromete ni planea actualizar ni revisar dichas declaraciones prospectivas para reflejar resultados reales o cambios en planes, perspectivas, suposiciones o estimaciones o proyecciones, u otras circunstancias que ocurran después de la fecha de este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.

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FUENTE PTC Therapeutics, Inc.

AGENCIA EFE S.A.U.,S.M.E. no se hace responsable de la información que contiene este mensaje y no asume responsabilidad alguna frente a terceros sobre su íntegro contenido, quedando igualmente exonerada de la responsabilidad de la entidad autora de este. Agencia EFE se reserva el derecho a distribuir el comunicado de prensa dentro de la línea informativa, o bien a publicarlo en EFE Comunica.

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Inicia con Gran Éxito la Cumbre Internacional de Usuarios Chirey 2025

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Inicia con Gran Éxito la Cumbre Internacional de Usuarios Chirey 2025

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WUHU, China, 17 de octubre de 2025

WUHU, China, 17 de octubre de 2025 /PRNewswire/ — El 17 de octubre marcó el inicio de la Cumbre Internacional de Usuarios Chirey 2025, un encuentro que reunió a usuarios, medios y socios de más de 100 países bajo el lema «Co-Create • Co-Define». Durante cinco días, la marca compartió con sus invitados una visión centrada en la innovación tecnológica, la sostenibilidad y la colaboración global.

Grupo Chirey, junto con sus submarcas Chirey, EXEED, OMODA y JAECOO, presentó los avances de su ecosistema inteligente y sus nuevas propuestas de movilidad, reafirmando su compromiso de construir un futuro más humano y conectado.

El Pabellón del Ecosistema Internacional Chirey fue el punto de encuentro donde se reflejó la esencia de la marca: una empresa que escucha, evoluciona y crece junto a sus usuarios.

A través de experiencias inmersivas, los visitantes pudieron conocer las innovaciones en tecnología híbrida, manufactura inteligente y movilidad eléctrica, incluyendo la plataforma Chirey Super Hybrid (CSH) y el asistente de inteligencia artificial AiMOGA Robot.

Los modelos insignia de Chirey, EXEED, OMODA & JAECOO, iCAUR, LEPAS y LUXEED mostraron cómo la compañía integra diseño, eficiencia y tecnología en beneficio de las personas.

Los Usuarios en el Centro

Más allá de las exhibiciones, la cumbre celebró la relación cercana que Chirey mantiene con sus más de 17.7 millones de usuarios alrededor del mundo.

Ellos no solo son clientes, sino socios activos en la construcción del futuro de la movilidad.

Durante el evento, más de mil asistentes compartieron en vivo sus experiencias a través de redes sociales, sumándose a un diálogo global que unió culturas, ideas y visiones.

En zonas como la LEPAS Lifestyle Boutique o el Festival de Usuarios, se vivió un ambiente de colaboración, creatividad y comunidad.

Un Futuro que se Construye Juntos

La Cumbre Internacional de Usuarios Chirey 2025 no sólo es una muestra de tecnología, sino una oportunidad para escuchar y compartir.

Chirey reafirma su visión de seguir avanzando como líder global de la industria automotriz, con una estrategia basada en la innovación, la inclusión y la confianza mutua.

Desde Wuhu hasta el mundo, la marca continúa abriendo caminos hacia una movilidad inteligente, cálida y centrada en las personas, recordando que el progreso es más significativo cuando se construye en conjunto.

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Sitios: http://www.omoda.mx http://www.jaecoo.mx http://www.chirey.mx

Acerca de CHIREY

CHIREY es una empresa de alcance global con presencia en México desde 2022. En su primer año de operaciones vendió más de 30,000 unidades en el mercado nacional. Por más de 27 años, CHIREY ha desarrollado plataformas para todos los segmentos, productos con una tecnología que permite ahorrar combustible y reducir emisiones en el medioambiente, cumpliendo con la Norma EURO6, incluyendo vehículos de combustión interna, híbridos, PHEV y eléctricos. CHIREY se compromete con el desarrollo y con la misión de traer tecnología más avanzada para sus clientes.

CHIREY MOTOR MÉXICO es una subsidiaria de la empresa CHERY INTERNATIONAL.

Acerca de OMODA | JAECOO

OMODA | JAECOO es una marca con dos distintas personalidades nacidas para redefinir el futuro del automovilismo. OMODA, con su enfoque en diseño y tecnología bajo el lema «Art in Motion», se proyecta como una marca moderna y futurista, orientada a la conectividad y expansión global, con planes de abrir 26 nuevos mercados en 2023 y liderar la comercialización de vehículos eléctricos. Por otro lado, JAECOO, lanzada en 2023, ofrece SUVs urbanas con un fuerte carácter aventurero, tanto para la ciudad como para terrenos más exigentes. Su nombre, derivado de la palabra alemana «Jäger», refleja su espíritu de búsqueda de aventura y libertad, combinando tecnología avanzada, confort y una experiencia de conducción única. Ambas series comparten una visión clara de innovación y expansión en el mercado automotriz global.

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FUENTE Chirey Motors

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Volkswagen elige a Nuvei para lanzar soluciones de pago para vehículos conectados

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Una infraestructura de pagos personalizada desarrollada por Nuvei impulsa el servicio de suscripción de autos conectados de la famosa automotriz

Nuvei Corporation, la fintech gobal, anunció hoy su alianza con Volkswagen Brasil para lanzar una solución integral de pagos para vehículos conectados en el país. Esta colaboración permite a Volkswagen ofrecer servicios de conectividad bajo suscripción a través de una aplicación integrada en el sistema multimedia VW Play Connect, que debutó en el New Nivus en 2024 y ya está disponible en el New T-Cross y New Tera en 2025.

La aplicación ofrece una amplia gama de funcionalidades, que incluyen conectividad del vehículo, comandos remotos, información sobre mantenimiento y opciones de financiamiento. La infraestructura de pagos personalizada de Nuvei permite realizar cobros recurrentes de manera fluida, tanto para los servicios de auto conectado de Volkswagen como para los paquetes de datos de proveedores de telecomunicaciones.

La colaboración representa un avance significativo en la tecnología de vehículos conectados, ya que Nuvei desarrolló una infraestructura compleja que hace posible el procesamiento de pagos de todos los servicios de la aplicación. La sofisticada arquitectura de pagos creada por Nuvei integra a múltiples proveedores en un único flujo de pago, generando una experiencia sin fricciones para los clientes de la marca. Volkswagen aprovechará el alcance global de Nuvei para escalar esta solución en otros mercados, especialmente en América Latina.

Phil Fayer, CEO de Nuvei, comentó sobre el anuncio:

«Estamos sumamente orgullosos de esta asociación con Volkswagen. Como proveedor de tecnología de pagos, nuestro objetivo es ser un verdadero socio estratégico para nuestros clientes, y esta colaboración lo ejemplifica a la perfección. Hemos trabajado incansablemente para entender las necesidades específicas de Volkswagen y, al diseñar una solución que facilita los pagos por suscripción de los servicios de autos conectados, los estamos ayudando a fortalecer la relación con sus clientes a través de experiencias de pago fluidas.»

Acerca de Nuvei

Nuvei es la fintech canadiense que acelera el negocio de los clientes en todo el mundo. Su tecnología modular, flexible y escalable permite que las empresas líderes acepten pagos de última generación, ofrezcan todas las opciones de pago y se beneficien con los servicios bancarios, de emisión de tarjetas, y de gestión del fraude y del riesgo. Al conectar empresas con sus clientes en más de 200 mercados, con adquirencia local en más de 50 países, 150 monedas y más de 700 métodos de pago alternativos, Nuvei provee la tecnología y los conocimientos para que los clientes y socios tengan éxito a nivel local y mundial, con una sola integración.

Para obtener más información, visite http://www.nuvei.com.

Contacto:

Relaciones públicas

José Nadín Herrera jose.herrera2@bursonglobal.comLaura María Rincón laura.rincon@bursonglobal.com

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2797768/Nuvei___VW.jpg

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FUENTE Nuvei

AGENCIA EFE S.A.U.,S.M.E. no se hace responsable de la información que contiene este mensaje y no asume responsabilidad alguna frente a terceros sobre su íntegro contenido, quedando igualmente exonerada de la responsabilidad de la entidad autora de este. Agencia EFE se reserva el derecho a distribuir el comunicado de prensa dentro de la línea informativa, o bien a publicarlo en EFE Comunica.

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Caminar hacia el mundo, conectar con el corazón: Chirey Global User Ecosystem Summit 2025 está por comenzar

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La industria automotriz vive una transformación sin precedentes. Una era donde la apertura, la integración y la inteligencia redefinen lo que significa moverse, crear y vivir. Hoy, los fabricantes ya no son solo proveedores de transporte: son constructores de ecosistemas que conectan personas, emociones y tecnología.

En este contexto, Chirey Group celebra 28 años de evolución: un recorrido que comenzó con la exportación de vehículos y que hoy se traduce en co-crear estilos de vida con millones de usuarios en el mundo. Esa historia —que une innovación, cultura y comunidad— abrirá un nuevo capítulo con la llegada del Chirey Global User Ecosystem Summit 2025, que se inaugurará oficialmente el 17 de octubre en Wuhu, China. Más que un encuentro tecnológico, será una celebración global: un espacio donde los usuarios de más de 120 países se reunirán para mirar hacia atrás con orgullo… y hacia adelante con esperanza.

Una visión compartida con el mundo

Desde que el primer vehículo Chirey cruzó fronteras en 2001, la marca ha recorrido caminos en más de 120 países y regiones. Cada kilómetro cuenta una historia: la de un padre en Brasil que lleva a su familia en un Tiggo; una pareja en Alemania que elige un SUV Chirey para su escapada de fin de semana; o un joven en México que encuentra en OMODA su expresión de estilo y tecnología. Cada historia es una extensión de la marca: una comunidad global unida por la confianza.

Hoy, Chirey Group se consolida como el exportador número uno de vehículos de pasajeros de China durante 22 años consecutivos, con más de 5 millones de unidades exportadas y 17.72 millones de usuarios en todo el mundo. Pero su éxito va más allá de los números: representa una evolución de la presencia comercial hacia la integración cultural. Guiada por su filosofía global «In somewhere, For somewhere, Be somewhere», Chirey ha establecido ocho centros de I+D fuera de China, desarrollando productos y servicios diseñados específicamente para cada mercado.

Desde sistemas de enfriamiento adaptados al calor del Medio Oriente, hasta ajustes de chasis que reflejan el gusto europeo por la precisión, Chirey ha logrado combinar su ingeniería global con la comprensión profunda de las personas. Esa cercanía la ha convertido no solo en un referente de movilidad, sino también en un aliado de las economías locales y las familias en todo el mundo.

De fabricar autos a construir un ecosistema

Para Chirey, un automóvil no es un objeto frío de acero y tecnología. Es un puente emocional, un espacio donde convergen las historias, los sueños y las experiencias de las personas. Bajo esa visión, la compañía ha pasado de la operación de productos a la co-creación de un ecosistema integral, con el nacimiento de WCWL — With Chirey, With Love.

En el corazón de WCWL hay dos conceptos que definen su esencia: Creatividad y Amor. La creatividad representa la capacidad infinita de imaginar y transformar; el amor, la conexión genuina entre marca y usuarios. Ambos principios cobran vida en proyectos reales:

  • En alianzas con UNICEF y la IUCN, que integran la responsabilidad social en el ADN de la marca.
  • En desarrollos tecnológicos como AiMOGA Robotics y el robot perro Argos, que acercan la inteligencia artificial al día a día.
  • Y en productos de estilo de vida co-creados con los usuarios, que trasladan la imaginación colectiva a experiencias tangibles más allá del automóvil.

Así, Chirey no solo diseña vehículos: construye vínculos, experiencias y comunidades. El resultado es un ecosistema abierto y evolutivo donde cada usuario deja de ser un simple cliente para convertirse en co-creador y partícipe del valor compartido.

El inicio de un encuentro global con el futuro

Tras años de innovación y aprendizaje, todo converge en un solo momento: la apertura del Chirey Global User Ecosystem Summit 2025. El evento tendrá como eje principal la Chirey International Eco-Exhibition, una muestra inmersiva que reunirá todo el universo WCWL —la expresión viva de su visión global y estrategia multimarcas.

En esta exposición, los visitantes revivirán la historia de Chirey a través de su «trilogía de marca»: desde sus primeros pasos en Wuhu hasta convertirse en un referente mundial de movilidad inteligente y sostenible. El recorrido incluirá experiencias con Chirey Super Hybrid (CSH), avances en electrificación inteligente y productos diseñados para una vida moderna y equilibrada.

Además, el ecosistema se extenderá más allá del automóvil: soluciones para el hogar, trabajo y tiempo libre mostrarán cómo la marca se transforma en un verdadero compañero de vida. Desde espacios de convivencia familiar hasta experiencias de campismo y aventura, la muestra revelará cómo Chirey redefine la movilidad como parte integral del bienestar.

Tecnología con calidez humana

El corazón de la exhibición será un espacio donde la tecnología se siente cercana: el «User Co-Creation Living Room». Aquí, usuarios de todo el mundo podrán compartir ideas, explorar productos co-diseñados con la comunidad global y conectar con ingenieros y diseñadores que dan vida a esas ideas. Cada conversación y cada prototipo contarán la misma historia: la movilidad del futuro nace de la empatía y la colaboración.

Un viaje compartido hacia el futuro

De fabricante a creador de ecosistemas, Chirey ha caminado siempre junto a sus usuarios. El Chirey Global User Ecosystem Summit 2025 no solo celebra los logros alcanzados, sino que marca el inicio de un nuevo viaje: uno donde la marca y sus usuarios imaginan juntos un futuro más inteligente, más verde y humano.

En este gran encuentro se presentarán también los modelos de OMODA & JAECOO, el innovador robot AiMOGA, y las nuevas marcas Lepas e iCAUR, que reflejan la expansión de un ecosistema que va mucho más allá del automóvil.

El futuro de la movilidad está por escribirse, y Chirey lo hará de la mano de quienes siempre han sido su motor: sus usuarios.

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Acerca de CHIREY

CHIREY es una empresa de alcance global con presencia en México desde 2022. En su primer año de operaciones vendió más de 30,000 unidades en el mercado nacional. Por más de 27 años, CHIREY ha desarrollado plataformas para todos los segmentos, productos con una tecnología que permite ahorrar combustible y reducir emisiones en el medioambiente, cumpliendo con la Norma EURO6, incluyendo vehículos de combustión interna, híbridos, PHEV y eléctricos. CHIREY se compromete con el desarrollo y con la misión de traer tecnología más avanzada para sus clientes.

CHIREY MOTOR MÉXICO es una subsidiaria de la empresa CHERY INTERNATIONAL.

Acerca de OMODA | JAECOO

OMODA | JAECOO es una marca con dos distintas personalidades nacidas para redefinir el futuro del automovilismo. OMODA, con su enfoque en diseño y tecnología bajo el lema «Art in Motion», se proyecta como una marca moderna y futurista, orientada a la conectividad y expansión global, con planes de abrir 26 nuevos mercados en 2023 y liderar la comercialización de vehículos eléctricos. Por otro lado, JAECOO, lanzada en 2023, ofrece SUVs urbanas con un fuerte carácter aventurero, tanto para la ciudad como para terrenos más exigentes. Su nombre, derivado de la palabra alemana «Jäger», refleja su espíritu de búsqueda de aventura y libertad, combinando tecnología avanzada, confort y una experiencia de conducción única. Ambas series comparten una visión clara de innovación y expansión en el mercado automotriz global.

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FUENTE Chirey Motors

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