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La Comisión Europea autorizó la comercialización de Sephience™ (sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (FCU) en niños y adultos

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Hoy, PTC Therapeutics, Inc. anunció que la Comisión Europea autorizó la comercialización de Sephience™ (sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (FCU) en niños y adultos. La autorización incluye una etiqueta amplia que abarca todas las edades y grados de gravedad de la enfermedad.

«La aprobación europea de Sephience es un gran avance en nuestros esfuerzos para llevar esta terapia segura y altamente eficaz a los niños y adultos con FCU en todo el mundo», afirmó Matthew B. Klein, doctor en medicina, director ejecutivo de PTC Therapeutics. «El etiquetado amplio respalda el potencial de Sephience para abarcar todos los segmentos clave de pacientes con fenilcetonuria y convertirse en el nuevo tratamiento de referencia».

La aprobación europea se basa en los resultados altamente significativos desde el punto de vista estadístico del ensayo de fase 3 APHENITY, así como en las pruebas del efecto duradero del tratamiento y la capacidad de los participantes en el estudio para liberalizar su dieta en el estudio APHENITY de extensión a largo plazo.

La autorización de comercialización es aplicable a los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein. El lanzamiento europeo de Sephience se iniciará en Alemania en la primera quincena de julio.

La fecha de acción prevista por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la solicitud de nuevo fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) para la sepiapterina sigue programada para el 29 de julio de 2025. Las solicitudes de autorización se están examinando en otros países, como Japón y Brasil.

Acerca de Sephience™ (sepiapterina)Sephience™ (sepiapterina) está indicado para tratar la hiperfenilalaninemia (HPA, por sus siglas en inglés) en pacientes adultos y pediátricos con fenilcetonuria (FCU). Sephience es un precursor natural del cofactor enzimático BH4, un cofactor crítico para la fenilalanina hidroxilasa (PAH). Sephience actúa como una chaperona farmacológica dual (sepiapterina y BH4 cada una con su propia afinidad de unión a la variante PAH), incluidas las variantes PAH comúnmente encontradas en la FCU y conocidas por ser insensibles a la BH4, para mejorar la actividad de la enzima PAH defectuosa, por lo que logra una alta concentración de BH4 intracelularmente. Al mejorar la estabilidad conformacional de la enzima PAH mal plegada y aumentar las concentraciones intracelulares de BH4, Sephience puede reducir de una manera eficaz los niveles de fenilalanina en sangre. Sephience (sepiapterina) está autorizado en el Espacio Económico Europeo. Sepiapterina es un nuevo fármaco en investigación en Estados Unidos.

Acerca de la FenilcetonuriaFenilcetonuria (FCU) es una enfermedad metabólica hereditaria poco común que afecta al cerebro. Esta enfermedad es causada por un defecto en el gen que ayuda a crear la enzima necesaria para descomponer la fenilalanina (Phe). Si no se trata o no se controla de forma adecuada, la fenilalanina (un aminoácido esencial presente en todas las proteínas y en la mayoría de los alimentos) puede acumularse en el organismo hasta alcanzar niveles nocivos. Esto provoca discapacidades graves e irreversibles, como discapacidad intelectual permanente, convulsiones, retraso en el desarrollo, pérdida de memoria y problemas conductuales y emocionales. Los recién nacidos con FCU inicialmente no presentan ningún síntoma, pero los síntomas suelen ser progresivos y el daño causado por los niveles tóxicos de fenilalanina en los primeros años de vida es irreversible. El diagnóstico de FCU generalmente se realiza durante los programas de detección neonatal. Se estima que hay 58.000 personas con FCU en todo el mundo.

Acerca de PTC Therapeutics, Inc. PTC es una empresa biofarmacéutica mundial que se dedica a descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos clínicamente diferenciados que brindan beneficios a niños y adultos que viven con trastornos poco comunes. La capacidad de PTC para comercializar productos a nivel mundial es la base que impulsa la inversión en una sólida y diversificada línea de medicamentos transformadores y nuestra misión de brindar acceso a los mejores tratamientos de su clase para pacientes que tienen una necesidad médica no satisfecha. La estrategia de la empresa es aprovechar su sólida experiencia científica y su infraestructura comercial global para maximizar el valor para sus pacientes y otras partes interesadas. Para obtener más información acerca de PTC, visítenos en http://www.ptcbio.com y síganos en Facebook, X y LinkedIn.

Para más información:

Inversores:Ellen Cavaleri+1 (615) 618-6228 ecavaleri@ptcbio.com

Medios:Jeanine Clemente+1 (908) 912-9406 jclemente@ptcbio.com

Declaración prospectivaEsta nota de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que aparecen en este comunicado, excepto las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones sobre: las expectativas, planes y perspectivas futuras de PTC, incluso con respecto al momento esperado en que se hagan las presentaciones y se den las respuestas regulatorias, la comercialización y otros asuntos con respecto a sus productos y candidatos a productos; las expectativas con respecto a Sephience, incluido el calendario de comercialización y cualquier decisión reglamentaria; la estrategia de PTC, las operaciones futuras, la posición financiera futura, los ingresos futuros, los costos proyectados; y los objetivos del directorio. Otras declaraciones prospectivas pueden identificarse por las palabras «orientación», «plan», «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender», «puede», «objetivo», «potencial», «será», «haría», «podría», «debería», «continuar» y expresiones similares.

Los resultados, el rendimiento o los logros reales de PTC podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas que realice como consecuencia de una serie de riesgos e incertidumbres, incluidos los relacionados con: el resultado de las negociaciones sobre precios, cobertura y reembolso con terceros pagadores para los productos de PTC o los candidatos a productos que PTC comercialice o pueda comercializar en el futuro; las expectativas con respecto a Sephience, incluida cualquier presentación reglamentaria y posibles aprobaciones, la comercialización y la posible consecución de hitos reglamentarios y de ventas y pagos contingentes que PTC pueda estar obligada a realizar; efectos empresariales significativos, incluidos los efectos de las condiciones industriales, de mercado, económicas, políticas o normativas; cambios en las leyes, reglamentos, tasas y políticas fiscales y de otro tipo; la base de pacientes elegibles y el potencial comercial de los productos y candidatos a productos de PTC; el enfoque científico y el progreso general de desarrollo de PTC; y los factores analizados en la sección «Factores de riesgo» del Informe Anual más reciente de PTC en el formulario 10-K, así como cualquier actualización de estos factores de riesgo presentada oportunamente en otros documentos de PTC presentados ante la SEC. Se le insta a considerar todos esos factores con detenimiento.

Como ocurre con cualquier producto farmacéutico en desarrollo, existen riesgos importantes en el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de nuevos productos. No existen garantías de que algún producto reciba o mantenga la aprobación regulatoria en algún territorio o de que demuestre ser comercialmente exitoso, incluido Sephience.

Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento representan los puntos de vista de PTC únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y PTC no se compromete ni planea actualizar ni revisar dichas declaraciones prospectivas para reflejar resultados reales o cambios en planes, perspectivas, suposiciones o estimaciones o proyecciones, u otras circunstancias que ocurran después de la fecha de este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.

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FUENTE PTC Therapeutics, Inc.

AGENCIA EFE S.A.U.,S.M.E. no se hace responsable de la información que contiene este mensaje y no asume responsabilidad alguna frente a terceros sobre su íntegro contenido, quedando igualmente exonerada de la responsabilidad de la entidad autora de este. Agencia EFE se reserva el derecho a distribuir el comunicado de prensa dentro de la línea informativa, o bien a publicarlo en EFE Comunica. 

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Samsung presenta su primer K-drama original: «Todo Bajo Control», disponible en YouTube y Samsung TV Plus

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Samsung presenta su primer K-drama original: «Todo Bajo Control», disponible en YouTube y Samsung TV Plus

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CIUDAD DE MÉXICO, 18 de julio de 2025

La miniserie de cuatro episodios se estrena el 21 de julio en el canal de YouTube de Samsung México y en el servicio Samsung TV Plus

CIUDAD DE MÉXICO, 18 de julio de 2025 /PRNewswire/ — Samsung estrenará el 21 de julio su primera producción original de K-drama: Todo Bajo Control, una miniserie de 4 capítulos creada especialmente para la audiencia latinoamericana. La producción representa una evolución en la forma en que la marca se comunica con el consumidor: a través de historias que reflejan sus valores, su ecosistema y su visión del papel de la tecnología en la vida cotidiana.

Se lanzarán nuevos episodios todos los lunes en el canal de YouTube de Samsung México. Asimismo, a partir del 18 de agosto, los cuatro episodios se podrán ver on demand en el servicio de streaming gratuito de Samsung TV Plus, disponible gratuitamente en las pantallas de la marca de México.*

Con cuatro episodios de cinco minutos, la historia relata la vida cotidiana de una joven pareja que se enamora cuando los dos se quedan atrapados en una casa tras una tormenta. El tercer personaje de la serie es la casa, que es inteligente, superconectada y está equipada con todos productos más recientes de Samsung; conectados a internet y con funciones de inteligencia artificial y optimización de rutinas.

La facilidad de conexión entre los productos y las posibilidades que surgen de la tecnología avanzada de la casa crean situaciones inusitadas a la pareja. La historia de amor se desarrolla con ligereza y emoción, lo que refuerza la propuesta de Samsung de presentar la tecnología de sus productos como un aliado de la rutina y de las relaciones humanas.

Esta producción narra los acontecimientos vividos por Yun-A (interpretada por la actriz y coreana-brasileña Sharon Cho) y Ji-Hon (primer papel del influencer coreano-brasileño Raphael Chung). En la trama, Yun-A es una ejecutiva obsesionada con su carrera; mientras que él, un heredero encubierto, intenta demostrar su valía por méritos propios. A lo largo de cuatro episodios de cinco minutos cada uno, los dos viven situaciones típicas de un «enemies to lovers» (de enemigos a amantes); además, bajo el mismo techo, la tecnología se convierte en un aliado —y a veces en un villano divertido— en esta convivencia forzosa.

Visualmente, la miniserie sigue la estética clásica de los K-Dramas: con momentos de cámara lenta, iluminación romántica y banda sonora emocional que acentúa los sentimientos de los personajes. Elementos como la lluvia y el uso simbólico de la comida crean una atmósfera íntima y cargada de tensión romántica, como en los mejores romances coreanos.

Todo Bajo Control se filmó en Sao Paulo (Brasil) y fue creada por la agencia Cheil Brasil, en colaboración con la productora Coração da Selva, también responsable del primer K-Drama brasileño, el exitoso A través del armario (HBO Max, 2023).

Producción latinoamericana inspirada en la cultura coreana de Samsung Electronics

El proyecto es una apuesta de Samsung en el uso de dramas como lenguaje de aproximación, planteando el entretenimiento como un formato más cercano, empático y relevante para presentar sus innovaciones y soluciones tecnológicas de manera integrada en el día a día. La propuesta es mostrar que la tecnología está presente en las pequeñas experiencias que hacen que la vida sea más simple, conectada y significativa.

La afinidad del público latino con el género coreano refuerza la elección de la marca. Según el informe de BB Media[1], fuera de la región Asia-Pacífico, América Latina es hoy el segundo mercado más afín a los K-Damas, con el 17% de los usuarios que demuestran preferencia por este género. El interés es particularmente alto entre los jóvenes de la Generación Z, con un 39% en México que declara su preferencia por las producciones coreanas.

«Queremos mostrar nuestras innovaciones, productos y servicios en formatos que creen una verdadera conexión con la gente. Cuando usamos el entretenimiento como un medio, logramos convertir la tecnología en experiencia, no solo en publicidad. Todo bajo control es exactamente eso: contenido ligero, atractivo y accesible, donde el ecosistema Samsung está naturalmente integrado en la historia», afirma Milene Gomes, directora de Retail y SmartThings de Samsung para América Latina.

*Disponible para televisores Samsung Smart TV a partir de 2017 y refrigeradores seleccionados. Requiere conexión a Internet. El contenido proporcionado puede ser modificado y/o descontinuado en cualquier momento, sin previo aviso.

Acerca de Samsung Electronics Co., Ltd.

Samsung inspira al mundo y da forma al futuro con ideas y tecnologías transformadoras. La empresa está redefiniendo los mundos de los televisores, de la señalización digital, de los smartphones, de los wearables, tabletas, electrodomésticos, así como de los sistemas de red, la memoria, el LSI de sistemas y la fundición. Samsung también está avanzando en tecnologías de imagen médica, soluciones de climatización y robótica, al tiempo que crea productos innovadores para automoción y audio a través de Harman. Con su ecosistema SmartThings, la colaboración abierta con sus socios y la integración de la inteligencia artificial en toda su cartera, Samsung ofrece una experiencia conectada inteligente y sin fisuras. Para conocer las últimas noticias, visita la sala de prensa de Samsung en news.samsung.com.

[1] https://bb-media.com/netflixs-korean-content-expansion-from-k-dramas-to-reality-tv/

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2734360/Samsung_k_drama_Todo_Bajo_Control4_768x512.jpg

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FUENTE Samsung Mexico

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OPPO Find X8 Ultra es nombrado el Rey de las cámaras móviles por DXOMARK

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OPPO Find X8 Ultra es nombrado el Rey de las cámaras móviles por DXOMARK

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CIUDAD DE MÉXICO, 18 de julio, 2025

CIUDAD DE MÉXICO, 18 de julio, 2025 /PRNewswire/ — OPPO Find X8 Ultra, el teléfono con las cámaras más avanzadas, alcanzó el primer lugar en el ranking de DXOMARK de los smartphones con las mejores cámaras del mundo, al reconocer el rendimiento más alto en su clase tras una serie de pruebas rigurosas.

Equipado con el innovador sistema de cinco cámaras de OPPO, el avanzado motor de imagen HyperTone y la configuración profesional de Hasselblad, Find X8 Ultra obtuvo una impresionante calificación de 169, con puntajes secundarios récord para las categorías de fotografía y video, al demostrar el compromiso de OPPO de ofrecer una experiencia incomparable de imágenes móviles.

Récord en el desempeño de la cámara

La prueba de cámara se realizó de acuerdo con los criterios de la sexta versión actualizada del Protocolo de Cámara para Smartphones de DXOMARK, el cual prioriza los casos de uso reales y establece estándares más altos para una evaluación HDR más elevada, pruebas de retratos más inclusivas en diversos tonos de piel y funciones de zoom más amplias.

Find X8 Ultra sobresalió en esta nueva y rigurosa evaluación, al consolidarse como un dispositivo de imagen de primer nivel. En su informe detallado, DXOMARK dijo: «OPPO Find X8 Ultra se posiciona como un dispositivo de imagen líder, al ofrecer un rendimiento que destaca en la mayoría de nuestras condiciones de prueba. Sobresale específicamente en la fotografía de retrato, precisión de color y capacidades de zoom versátiles».

El smartphone número 1 en calidad fotográfica y efecto bokeh en retratos

Con una puntuación líder en la industria de 170, Find X8 Ultra establece un nuevo estándar en la fotografía móvil. DXOMARK elogió especialmente sus capacidades para retratos, al destacar su «efecto bokeh realista y preciso» ya que «la distinción entre el sujeto y el fondo es exacta, con fondos bellamente desenfocados que replican la estética de los retratos profesionales con cámaras réflex digitales, realzando los rasgos faciales y aportando una agradable sensación de profundidad».

Esta fotografía de retrato de primera clase es posible gracias al Modo Retrato Hasselblad actualizado. Al combinar la fotografía computacional impulsada por IA de OPPO con la configuración experta de Hasselblad, Find X8 Ultra permite a los usuarios capturar retratos con una segmentación precisa del cabello a nivel de mechón y un bokeh cinematográfico que recrea el clásico efecto de las lentes de Hasselblad.

Smartphone número 1 en video

En la categoría de video, OPPO Find X8 Ultra obtuvo una puntuación líder en video de DXOMARK de 166. Ofreció un rendimiento excepcional en una amplia gama de usos, al obtener las mejores puntuaciones secundarias para captura en exteriores, interiores, con poca luz y con zoom.

Diseñado como una potente herramienta para creadores, Find X8 Ultra captura video Dolby Vision HDR de 10 bits con una resolución de hasta 4 K a 120 fps, para generar contenido con una mayor cantidad de fotogramas y con efectos cinematográficos de cámara lenta. Con una reciente actualización de software, Find X8 Ultra incorporó la grabación LOG, que proporciona un control creativo excepcional en posproducción, permitiendo a los cineastas ajustar la gradación de color y preservar el máximo rango dinámico.

El teléfono con la mejor cámara

Codesarrollado con Hasselblad, Find X8 Ultra representa la innovación más avanzada de OPPO en el desarrollo del teléfono con el mejor sistema de cámaras. Con cinco potentes cámaras posteriores, incluyendo una cámara gran angular de una pulgada, dos cámaras con zoom periscópico que pueden capturar hasta un 151% más de luz en comparación con la generación previa, y una exclusiva cámara True Chroma que permite capturar colores naturales en condiciones de iluminación mixta, Find X8 Ultra eleva a la fotografía móvil al siguiente nivel.

Esta fusión de hardware de primer nivel y software líder en la industria crea una experiencia de fotografía y video definitiva, que permite a los creadores capturar su visión con una confianza y calidad inigualables.

Aviso legal: Basado en el informe de DXOMARK publicado el 25 de junio de 2025.

Acerca de OPPO

Fundada en 2004, OPPO es una empresa global de tecnología de consumo que brinda servicios a usuarios de todo el mundo a través de una oferta compuesta por hardware, software y servicios. Desde el lanzamiento de su primer teléfono móvil en 2008, Smiley Face, OPPO ha buscado la perfección entre el diseño y la innovación para ofrecer a los usuarios experiencias únicas y a la vanguardia en cultura y tecnología. Actualmente, OPPO ofrece una amplia gama de dispositivos inteligentes encabezados por las series de smartphones Find y Reno, respaldadas por el sistema operativo ColorOS y un conjunto completo de servicios. La presencia de OPPO se extiende a más de 70 países y regiones, donde emplea a más de 40 mil personas dedicadas a crear una vida mejor para los clientes de todo el mundo, a través de productos y servicios más inteligentes.

Contacto: +52 56 1077 1012 danielabeltran@dyacomunicacion.com

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2733804/OPPO_Mexico.jpg

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FUENTE OPPO Mexico

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Lanzan programa gratuito y permanente para pacientes con diabetes: #RevisaTuRiñón.

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Como parte de su estrategia de prevención renal, Médica Santa Carmen lanza el programa gratuito y permanente de ‘Revisa tu Riñón’ en CDMX y Puebla, cuyo objetivo es evaluar el riesgo de daño renal en pacientes con diabetes y realizar intervenciones tempranas de la Enfermedad Renal Crónica (ERC).

Diabetes, principal factor de riesgo de ERC.

La nefropatía diabética, daño renal silencioso y progresivo derivado de la diabetes, representa la principal causa de enfermedad renal crónica en México. Se estima que cerca del 40 % de los pacientes con diabetes desarrollan algún grado de daño renal a lo largo de su vida. Esta complicación progresa sin síntomas en las primeras etapas, lo que -de no detectarse a tiempo- reduce drásticamente el margen de acción, dificultando prevenir tratamientos de reemplazo como la diálisis o el trasplante, que se dan en etapas avanzadas cuando la función renal es casi nula o muy reducida.

Las guías internacionales KDIGO destacan la importancia de hacer detección temprana de enfermedad renal crónica en personas con alto riesgo, como aquellas con diabetes, mediante la estimación de la tasa de filtración glomerular (TFGe) o filtrado renal, con una muestra de creatinina en sangre y albúmina en orina. Si se documenta alteración de alguno de estos parámetros y persiste por más de 3 meses, se confirma el diagnóstico.

Un tratamiento efectivo y oportuno ha logrado retrasar hasta 7 años el deterioro de la función renal, por lo que esta estrategia dirigida puede marcar la diferencia en el escenario y evolución de la Enfermedad Renal Crónica en Ciudad de México.

Acerca de ‘Revisa tu Riñón’

El programa se enfocará exclusivamente en personas con diabetes. Además de la medición de albúmina en orina, se incorporará la medición de creatinina en sangre, para evaluar la función renal.

El Dr.Sergio Hernández Estrada, nefrólogo y Director Médico de Médica Santa Carmen, enfatizó la importancia de la detección temprana:

«La mayoría de los pacientes llegan a consulta en etapas avanzadas, no necesariamente para prevenir, lo que reduce drásticamente nuestro margen de acción para limitar el daño. Si detectamos la enfermedad en fases tempranas, podemos intervenir oportunamente y frenar el deterioro del filtrado renal, que normalmente se busca no sea más de 2 ml/min por año».

¿Cuándo y dónde se realizará?

El programa «Revisa tu Riñón» se llevará a cabo de manera permanente en las clínicas de Médica Santa Carmen en la Ciudad de México y Puebla; paulatinamente, se irán incorporando el resto de sus clínicas en Querétaro, Guanajuato y Jalisco.

Cómo participar:· Ingresa al sitio web de medicasantacarmen.com/revisa-tu-rinon/

  • Realiza el cuestionario sobre factores de riesgo
  • Selecciona la ubicación, el día y horario disponibles.

Acude a la clínica en la fecha programada, para:· Medición de peso, talla y perímetro abdominal

  • Medición de signos vitales (presión arterial, frecuencia cardiaca)
  • Análisis de creatinina en sangre para evaluar la función renal
  • Análisis de albúmina en orina para detectar daño renal temprano
  • Información importante sobre la Enfermedad Renal Crónica, factores de riesgo y estrategias de prevención.

Las pruebas serán analizadas y entregadas por especialistas, quienes brindarán recomendaciones personalizadas a cada participante.

¿Quiénes pueden participar?

Requisitos:

  • Ser mayor de 18 años
  • Tener diagnóstico previo de diabetes mellitus
  • No tener diagnóstico conocido de enfermedad renal
  • No estar embarazada ni en periodo menstrual
  • No presentar fiebre, síntomas urinarios recientes ni haber tomado antibióticos en las últimas 72 horas
  • No haber realizado ejercicio intenso en las últimas 24 horas
  • No presentar síntomas agudos que requieran atención médica inmediata

Médica Santa Carmen: Líder en salud renal en México

Con más de una década de experiencia en la atención de pacientes con ERC, Médica Santa Carmencuenta con 11 clínicas, ubicadas en Ciudad de México, Toluca, Querétaro, Guanajuato, Jalisco y Puebla, que ofrecen consulta de nefrología y nutrición especializada, además de hemodiálisis y diálisis peritoneal.

A través de un modelo de atención accesible, efectiva y digna, la red garantiza los mejores resultados clínicos y seguridad para los pacientes. Sus estándares de calidad han permitido mantenerse como el proveedor de terapias de reemplazo renal para instituciones de prestigio como Centro Médico ABC Santa Fe, Médica Sur, IMSS y SEDENA.

Los interesados pueden registrarse en https://medicasantacarmen.com/revisa-tu-rinon/ o vía WhatsApp442 467 9497 con el mensaje ‘Quiero revisar mi riñón’

¡Protege tus riñones, protege tu vida!

La Enfermedad Renal Crónica puede prevenirse y detectarse a tiempo. Comparte este mensaje con familiares y amigos ¡ayúdanos a generar conciencia sobre la importancia del cuidado renal!

Para más información, sigue a Médica Santa Carmen en redes sociales: Facebook | Instagram | TikTok | LinkedIn | YouTube

#RevisaTuRiñón #MédicaSantaCarmen

Contacto Medios Georgina Medina gmedina@santacarmen.mx 442-167-1860. Ext. 222

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2733769/RTR_JUL_2025.jpg

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FUENTE Médica Santa Carmen

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