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La Comisión Europea autorizó la comercialización de Sephience™ (sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (FCU) en niños y adultos

(Información remitida por la entidad que la firma:)
Hoy, PTC Therapeutics, Inc. anunció que la Comisión Europea autorizó la comercialización de Sephience
(sepiapterina) para tratar la fenilcetonuria (FCU) en niños y adultos. La autorización incluye una etiqueta amplia que abarca todas las edades y grados de gravedad de la enfermedad.
«La aprobación europea de Sephience es un gran avance en nuestros esfuerzos para llevar esta terapia segura y altamente eficaz a los niños y adultos con FCU en todo el mundo», afirmó Matthew B. Klein, doctor en medicina, director ejecutivo de PTC Therapeutics. «El etiquetado amplio respalda el potencial de Sephience para abarcar todos los segmentos clave de pacientes con fenilcetonuria y convertirse en el nuevo tratamiento de referencia».
La aprobación europea se basa en los resultados altamente significativos desde el punto de vista estadístico del ensayo de fase 3 APHENITY, así como en las pruebas del efecto duradero del tratamiento y la capacidad de los participantes en el estudio para liberalizar su dieta en el estudio APHENITY de extensión a largo plazo.
La autorización de comercialización es aplicable a los 27 Estados miembros de la Unión Europea, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein. El lanzamiento europeo de Sephience se iniciará en Alemania en la primera quincena de julio.
La fecha de acción prevista por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la solicitud de nuevo fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) para la sepiapterina sigue programada para el 29 de julio de 2025. Las solicitudes de autorización se están examinando en otros países, como Japón y Brasil.
Acerca de Sephience
(sepiapterina)Sephience
(sepiapterina) está indicado para tratar la hiperfenilalaninemia (HPA, por sus siglas en inglés) en pacientes adultos y pediátricos con fenilcetonuria (FCU). Sephience es un precursor natural del cofactor enzimático BH4, un cofactor crítico para la fenilalanina hidroxilasa (PAH). Sephience actúa como una chaperona farmacológica dual (sepiapterina y BH4 cada una con su propia afinidad de unión a la variante PAH), incluidas las variantes PAH comúnmente encontradas en la FCU y conocidas por ser insensibles a la BH4, para mejorar la actividad de la enzima PAH defectuosa, por lo que logra una alta concentración de BH4 intracelularmente. Al mejorar la estabilidad conformacional de la enzima PAH mal plegada y aumentar las concentraciones intracelulares de BH4, Sephience puede reducir de una manera eficaz los niveles de fenilalanina en sangre. Sephience (sepiapterina) está autorizado en el Espacio Económico Europeo. Sepiapterina es un nuevo fármaco en investigación en Estados Unidos.
Acerca de la FenilcetonuriaFenilcetonuria (FCU) es una enfermedad metabólica hereditaria poco común que afecta al cerebro. Esta enfermedad es causada por un defecto en el gen que ayuda a crear la enzima necesaria para descomponer la fenilalanina (Phe). Si no se trata o no se controla de forma adecuada, la fenilalanina (un aminoácido esencial presente en todas las proteínas y en la mayoría de los alimentos) puede acumularse en el organismo hasta alcanzar niveles nocivos. Esto provoca discapacidades graves e irreversibles, como discapacidad intelectual permanente, convulsiones, retraso en el desarrollo, pérdida de memoria y problemas conductuales y emocionales. Los recién nacidos con FCU inicialmente no presentan ningún síntoma, pero los síntomas suelen ser progresivos y el daño causado por los niveles tóxicos de fenilalanina en los primeros años de vida es irreversible. El diagnóstico de FCU generalmente se realiza durante los programas de detección neonatal. Se estima que hay 58.000 personas con FCU en todo el mundo.
Acerca de PTC Therapeutics, Inc. PTC es una empresa biofarmacéutica mundial que se dedica a descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos clínicamente diferenciados que brindan beneficios a niños y adultos que viven con trastornos poco comunes. La capacidad de PTC para comercializar productos a nivel mundial es la base que impulsa la inversión en una sólida y diversificada línea de medicamentos transformadores y nuestra misión de brindar acceso a los mejores tratamientos de su clase para pacientes que tienen una necesidad médica no satisfecha. La estrategia de la empresa es aprovechar su sólida experiencia científica y su infraestructura comercial global para maximizar el valor para sus pacientes y otras partes interesadas. Para obtener más información acerca de PTC, visítenos en http://www.ptcbio.com y síganos en Facebook, X y LinkedIn.
Para más información:
Inversores:Ellen Cavaleri+1 (615) 618-6228 ecavaleri@ptcbio.com
Medios:Jeanine Clemente+1 (908) 912-9406 jclemente@ptcbio.com
Declaración prospectivaEsta nota de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que aparecen en este comunicado, excepto las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones sobre: las expectativas, planes y perspectivas futuras de PTC, incluso con respecto al momento esperado en que se hagan las presentaciones y se den las respuestas regulatorias, la comercialización y otros asuntos con respecto a sus productos y candidatos a productos; las expectativas con respecto a Sephience, incluido el calendario de comercialización y cualquier decisión reglamentaria; la estrategia de PTC, las operaciones futuras, la posición financiera futura, los ingresos futuros, los costos proyectados; y los objetivos del directorio. Otras declaraciones prospectivas pueden identificarse por las palabras «orientación», «plan», «anticipar», «creer», «estimar», «esperar», «pretender», «puede», «objetivo», «potencial», «será», «haría», «podría», «debería», «continuar» y expresiones similares.
Los resultados, el rendimiento o los logros reales de PTC podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas que realice como consecuencia de una serie de riesgos e incertidumbres, incluidos los relacionados con: el resultado de las negociaciones sobre precios, cobertura y reembolso con terceros pagadores para los productos de PTC o los candidatos a productos que PTC comercialice o pueda comercializar en el futuro; las expectativas con respecto a Sephience, incluida cualquier presentación reglamentaria y posibles aprobaciones, la comercialización y la posible consecución de hitos reglamentarios y de ventas y pagos contingentes que PTC pueda estar obligada a realizar; efectos empresariales significativos, incluidos los efectos de las condiciones industriales, de mercado, económicas, políticas o normativas; cambios en las leyes, reglamentos, tasas y políticas fiscales y de otro tipo; la base de pacientes elegibles y el potencial comercial de los productos y candidatos a productos de PTC; el enfoque científico y el progreso general de desarrollo de PTC; y los factores analizados en la sección «Factores de riesgo» del Informe Anual más reciente de PTC en el formulario 10-K, así como cualquier actualización de estos factores de riesgo presentada oportunamente en otros documentos de PTC presentados ante la SEC. Se le insta a considerar todos esos factores con detenimiento.
Como ocurre con cualquier producto farmacéutico en desarrollo, existen riesgos importantes en el desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización de nuevos productos. No existen garantías de que algún producto reciba o mantenga la aprobación regulatoria en algún territorio o de que demuestre ser comercialmente exitoso, incluido Sephience.
Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento representan los puntos de vista de PTC únicamente a la fecha de este comunicado de prensa y PTC no se compromete ni planea actualizar ni revisar dichas declaraciones prospectivas para reflejar resultados reales o cambios en planes, perspectivas, suposiciones o estimaciones o proyecciones, u otras circunstancias que ocurran después de la fecha de este comunicado de prensa, excepto según lo exija la ley.
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FUENTE PTC Therapeutics, Inc.
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XCMG envía grúa sobre ruedas de 3.000 toneladas para apoyar proyectos de energía eólica en Sudamérica

XCMG envía grúa sobre ruedas de 3.000 toneladas para apoyar proyectos de energía eólica en Sudamérica
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XUZHOU, China, 18 de diciembre de 2025
XUZHOU, China, 18 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — Recientemente, Xuzhou Construction Machinery Group (XCMG), un proveedor global de maquinaria de construcción y soluciones de elevación, envió una importante cartera de equipos a los mercados internacionales. El envío incluyó varias grúas premium de gran capacidad y de la serie G2, entre las que destacaba la XCA3000BR, el modelo de mayor tonelaje en la línea de grúas sobre ruedas de XCMG, todas ellas con destino oficial a Sudamérica. Más que un envío transfronterizo a gran escala de equipos pesados, este hito pone de relieve la creciente contribución de la fabricación china de equipos avanzados en la transición energética mundial.
La grúa XCA3000BR ofrece un alto rendimiento y está diseñada para cumplir con los requisitos de instalación de grandes aerogeneradores con capacidades de hasta 10 MW. Con la tecnología de pluma flexible de alto rendimiento patentada de XCMG, la grúa mejora de forma significativa la seguridad y estabilidad operativa, al incrementar la eficiencia de instalación por turbina entre un 20 y un 30 por ciento y abordar los desafíos técnicos asociados al montaje de aerogeneradores ultraelevados y de alta capacidad.
El envío también incluyó grúas de 900 y 600 toneladas, junto con varios modelos de la serie G2 de cien toneladas, formando una cartera integrada y premium de elevación diseñada para cubrir una amplia gama de aplicaciones de construcción. Estas máquinas aportarán un apoyo esencial en materia de infraestructura para la expansión continua de la energía eólica y otros proyectos de energía limpia en toda Sudamérica.
En el contexto de la tendencia a nivel mundial hacia la neutralidad de carbono, la expansión de la energía eólica continúa acelerándose en todo el mundo. Gracias a una innovación interna constante, XCMG ha abordado de forma sistemática los desafíos técnicos clave asociados con la instalación de aerogeneradores a gran escala. Sus soluciones de elevación ahora se implementan ampliamente en proyectos de energía eólica en todo el mundo, lo que consolida el papel de XCMG como socio confiable en la transición energética mundial.
Este envío representa un hito clave en la continua expansión de la presencia global de XCMG, en particular en los mercados de países emergentes. También refleja el compromiso del sector manufacturero chino de avanzar en la cadena de valor al trabajar con socios internacionales para apoyar un futuro más sostenible a través de ingeniería avanzada y tecnologías innovadoras.
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FUENTE XCMG Crane
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OTCA destaca avances en la COP30 y refuerza la cooperación regional por la Amazonía

OTCA destaca avances en la COP30 y refuerza la cooperación regional por la Amazonía
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BRASILIA, Brasil, 18 de diciembre de 2025
La Organización celebra hitos políticos, científicos y financieros de la COP de Belém que fortalecen la protección del bioma y de sus pueblos
BRASILIA, Brasil, 18 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — Al evaluar el impacto de la COP30, la primera realizada en la Amazonía, la Organización del Tratado de Cooperación Amazónica (OTCA) considera que el encuentro generó importantes resultados para sus ocho países miembros, reafirmando un mensaje central: frente a la crisis climática, la cooperación regional no solo es necesaria, sino inevitable.
Martín von Hildebrand, secretario general de la entidad, destaca que el destino de la Amazonía es compartido. Afirma que la selva funciona como un organismo vivo, y que la humedad que circula en el bioma alimenta la agricultura, el agua potable y la energía de toda la región. Sin olvidar, por otro lado, que el impacto de la deforestación traspasa fronteras.
En su opinión, «la actuación de la OTCA durante la COP reforzó el compromiso con una gobernanza regional basada en el conocimiento científico y en la visión ancestral de los pueblos amazónicos, para quienes la selva es una red viva de relaciones inseparables. La Amazonía solo funciona en su integridad», afirma.
En la COP30, el Pabellón de América Latina, el Caribe y la Amazonía -una alianza con el Banco de Desarrollo de América Latina y el Caribe (CAF)- recibió cerca de 20 eventos en los que se debatieron temas de interés para la región, con especialistas de la OTCA y sus invitados. El espacio también fue escenario de la experiencia interactiva del Observatorio Regional Amazónico (ORA), con mapas e información georreferenciada del bioma amazónico como ejemplo pionero de compilación regional de datos científicos.
Asimismo, se formalizaron compromisos esenciales para la agenda amazónica. Por ejemplo, en la Reunión de Ministros de Medio Ambiente de los países de la región, se reactivó la Comisión Especial de Medio Ambiente y Clima para acciones integradas de adaptación y protección de la selva.
La ministra de los Pueblos Indígenas de Brasil, Sonia Guajajara, y el expresidente colombiano y Premio Nobel de la Paz, Juan Manuel Santos, participaron en el pabellón de la OTCA en Belém para discutir el recién creado Mecanismo Amazónico de los Pueblos Indígenas (MAPI), que tendrá una composición paritaria entre delegados gubernamentales e indígenas, garantizando la participación efectiva de los pueblos indígenas en la agenda regional.
También se presentó el Mecanismo Amazónico de Cooperación y Acción (MACA), una iniciativa financiera regional que busca movilizar 250 millones de dólares en 10 años para biodiversidad, bosques, agua y acciones para evitar el punto de no retorno.
Además, el Ministerio de Medio Ambiente y Cambio Climático (MMA) de Brasil y el Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) confirmaron la elegibilidad para el financiamiento de 55 millones de reales del Fondo Amazonia. Con ello, el Proyecto OTCA – Bosques y Cambio Climático fortalecerá los sistemas de monitoreo forestal y combate a la deforestación, con apoyo tecnológico del Instituto Nacional de Investigaciones Espaciales (INPE), en todos los países miembros de la OTCA.
Otro hito de la COP30 fue el Programa Regional de Gestión Integral del Fuego (GIF), un acuerdo firmado entre la OTCA, el Banco de Desarrollo KfW —en representación del Ministerio Federal de Cooperación Económica y Desarrollo de Alemania (BMZ)— y el Instituto Interamericano de Cooperación para la Agricultura (IICA). El Programa prevé un aporte de 18,7 millones de euros para reforzar las capacidades nacionales y transfronterizas de prevención y respuesta a incendios forestales entre 2026 y 2029.
La OTCA también firmó cartas de intención con el Panel Científico por la Amazonía (SPA) y con la Asociación de Universidades Amazónicas (UNAMAZ) para ampliar la cooperación científica, tecnológica y educativa en la región.
Sobre la OTCALa Organización del Tratado de Cooperación Amazónica es la principal entidad intergubernamental dedicada a la cooperación entre Brasil, Bolivia, Colombia, Ecuador, Guyana, Perú, Surinam y Venezuela. Actúa en áreas como biodiversidad, manejo forestal, ciencia y tecnología, inclusión social, gobernanza territorial y defensa de los derechos de los pueblos indígenas. Desarrolla instrumentos de monitoreo ambiental y políticas de mitigación y adaptación al cambio climático, promoviendo soluciones integradas para el desarrollo sostenible y la protección de la Amazonía.
Más información para la prensaFleishmanHillard – Agencia de Comunicación de la OTCA para la COP30· Fábio Bahr: +55 11 99171-4310 / fabio.bahr@temp.fleishman-gip.com.br
· Jacqueline Breitinger: +55 21 994659633 / jacqueline.breitinger@grupoinpress.com.br
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2848840/Reunia_o_ministros___alta.jpg
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FUENTE OTCA – Organización del Tratado de Cooperación Amazónica
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ColorOS 16: Fluidez extrema, hasta el último píxel

ColorOS 16: Fluidez extrema, hasta el último píxel
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CIUDAD DE MÉXICO, 18 de diciembre de 2025
CIUDAD DE MÉXICO, 18 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — Con ColorOS, siempre hemos estado comprometidos con crear una experiencia de usuario «Inteligente y fluida». Con ColorOS 16, reconstruimos la capacidad de respuesta del sistema desde cero para ofrecer una experiencia realmente fluida y lo mejor es que no se trata de una cualidad exclusiva de los dispositivos insignia. Diseñamos ColorOS 16 para ofrecer un rendimiento sin interrupciones incluso en los dispositivos de gama de entrada, logrando un hito importante al garantizar una experiencia fluida a más usuarios que nunca.
Nuevos motores duales para suavizar las interacciones por completo
Motivados por los conceptos básicos de la animación de ColorOS 15, ColorOS 16 fue actualizado con animaciones fluidas, ofreciendo un movimiento notablemente más suave en todo el sistema. Ya sea que abras aplicaciones desde la pantalla de inicio, cambies entre apps con un gesto o saltes entre widgets, cada acción fluye de manera natural y sin interrupciones.
También rediseñamos las animaciones para que se sientan más intuitivas. En aplicaciones de OPPO como Galería, Clima y Notas, las interacciones siguen el ritmo de tus dedos. Las animaciones comienzan justo donde tocas y regresan con suavidad, creando una sensación de respuesta que es tanto inmediata como natural.
Con Flux Home Screen, una pulsación larga te permite redimensionar libremente íconos y carpetas mientras el resto del diseño se ajusta suavemente a su alrededor. Con Aqua Dynamics, las animaciones han sido rediseñadas para sentirse vivas y responder con fluidez a tu toque. A medida que te desplazas, la interfaz se mueve de forma natural con tu dedo.
Este nivel de suavidad de nueva generación es posible gracias al nuevo Luminous Rendering Engine. Al renovar por completo el framework del renderizado de Android, el nuevo motor elimina las barreras entre los módulos del sistema, permitiendo un renderizado independiente que ofrece gráficos fluidos y respuestas instantáneas. En comparación con la generación anterior, ColorOS 16 logra una mejora del 40% en la respuesta al toque y un 52% en la estabilidad del desplazamiento.
Pero la verdadera fluidez no sólo es visual, también depende de cómo el sistema maneja la carga de procesamiento. ColorOS 16 incorporó al nuevo Trinity Engine, que redefine la gestión de recursos a nivel de chip para ofrecer un rendimiento duradero y mayor eficiencia.
Otra innovación clave es la sincronización dinámica de fotogramas a nivel de chip. Esta tecnología anticipa las necesidades de animación y prepara los recursos por adelantado al realizar múltiples tareas demandantes, mejorando la estabilidad hasta en un 37% y reduciendo el consumo de energía en un 13% en escenarios exigentes. Otro avance importante es Sensor Offload, que transfiere tareas de imagen de alta demanda del sensor al SoC. Esto reduce el consumo de energía hasta en un 16% durante la grabación 4K a 60 fps con HDR.
De las acciones diarias a las tareas más exigentes, ColorOS 16 responde con fluidez donde sea y cuando sea.
Fluidez al alcance de todos
En OPPO creemos que una fluidez excepcional es algo que todos deberían poder disfrutar. Por eso invertimos recursos significativos en ColorOS 16, al lanzar iniciativas como «Project Breeze» para ofrecer una fluidez de nivel insignia, incluso en dispositivos de gama de entrada.
Detrás de esta inclusión está el mismo Luminous Rendering Engine, especialmente optimizado para una gama más amplia de hardware. Gracias a mejoras en la arquitectura y a una programación inteligente, se adapta a distintos perfiles de rendimiento, garantizando interacciones fluidas y una consistencia visual uniforme en todos los niveles de dispositivos.
Con ColorOS 16, la fluidez no es un privilegio, es una promesa.
Acerca de OPPO
OPPO es la marca global líder de dispositivos inteligentes. Desde el lanzamiento de su primer teléfono móvil, ‘Smiley Face’, en 2008, OPPO ha buscado incansablemente la sinergia perfecta entre la satisfacción estética y la tecnología innovadora. Hoy en día, OPPO ofrece una amplia gama de dispositivos inteligentes, encabezados por las series Find y Reno. Más allá de los dispositivos, OPPO también brinda a sus usuarios el sistema operativo ColorOS y servicios de internet. La marca tiene presencia en más de 70 países y regiones, con más de 40,000 empleados dedicados a crear una vida mejor para los clientes en todo el mundo.
Contacto – +52 56 1077 1012, danielabeltran@dyacomunicacion.com
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2847058/OPPO_ColorOS_16_All_New_Dual_Engines.jpg
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FUENTE OPPO Mexico
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