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Buenas Prácticas Regulatorias: principios que transforman la salud global

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Buenas Prácticas Regulatorias: principios que transforman la salud global

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BOGOTÁ, Colombia, 5 de diciembre de 2024

BOGOTÁ, Colombia, 5 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — FIFARMA.Según datos de la OMS, más de dos mil millones de personas carecen de acceso a productos médicos esenciales, una situación que afecta particularmente a los países en desarrollo donde las barreras regulatorias son uno de los factores que limitan la disponibilidad de tratamientos seguros y eficaces.

Las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) son un conjunto de principios clave para el fortalecimiento de los sistemas de regulación de medicamentos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha destacado que sistemas regulatorios sólidos son esenciales para superar barreras en el acceso a productos médicos de calidad y avanzar hacia metas globales como la cobertura universal en salud.

Todos los medicamentos deben pasar por una aprobación regulatoria, y en América Latina, las agencias reguladoras nacionales (encargadas de esta aprobación), todavía enfrentan grandes desafíos. Tomando en cuenta esos retos, y la necesidad de continuar fortaleciendo los sistemas regulatorios de productos farmacéuticos de la región como una prioridad estratégica para mejorar los resultados en salud pública, FIFARMA[1] e INNOS[2], desarrollaron un estudio integral para evaluar la adopción de las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ofrece una guía clara sobre cómo deben estructurarse y operar los sistemas regulatorios, destacando la transparencia, independencia y flexibilidad en los procesos de aprobación de medicamentos.

Este informe, que evalúa la adopción de las BPR en 8 países de la región: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México y Perú, busca ofrecer recomendaciones clave ante las necesidades específicas de cada país para fortalecer sus sistemas regulatorios. Además, propone estrategias para garantizar procesos regulatorios más eficientes y previsibles.

Principales hallazgos

El informe se basa en una encuesta realizada a expertos en asuntos regulatorios en los 8 países previamente mencionados. En total, se recibieron 240 respuestas, principalmente de laboratorios multinacionales (65%) y nacionales (7.1%), además de consultores en servicios regulatorios (14.6%) y representantes de autoridades regulatorias nacionales (2.1%). La encuesta destaca el alto nivel de experiencia de los participantes, ya que el 44% reportó tener 16 años o másde trayectoria en el sector farmacéutico, con especializaciones en Asuntos Regulatorios (45.5%) y Farmacovigilancia (19.5%), asegurando que los hallazgos reflejan perspectivas bien fundamentadas y con un profundo conocimiento técnico.Para evaluar la implementación de las Buenas Prácticas Regulatorias, se utilizó una escala de 0 a 100 para medir el nivel de adopción, clasificándose en tres categorías: Básico (implementación inicial), Intermedio (progresos significativos con áreas pendientes) y Avanzado (principios completamente integrados y aplicados de manera consistente). Este enfoque metodológico permitió identificar con claridad los avances y desafíos en la implementación de las BPR en la región, proporcionando una base sólida para priorizar esfuerzos y fortalecer los sistemas regulatorios.

Los resultados muestran que, aunque más del 60% de los organismos tienen un nivel intermedio en la adopción de estas prácticas, menos del 20% han alcanzado un nivel avanzado en principios clave como flexibilidad y eficiencia. Por ejemplo, en el principio de legalidad, los puntajes van desde 44.4 en Colombia hasta 75.0 en Brasil, mientras que en eficiencia, las puntuaciones oscilan entre 56.8 en Colombia y 67.1 en México y Costa Rica.

Además, solo el 15% de los países han alineado sus regulaciones con estándares internacionales, lo que dificulta la llegada de tratamientos innovadores y retrasa la respuesta ante emergencias de salud pública. Países con menores niveles de implementación enfrentan procesos regulatorios que pueden extenderse hasta dos años más, limitando la capacidad de los sistemas de salud para responder eficazmente a las necesidades críticas de la población.

Por otro lado, los habilitadores de las BPR también presentan grandes desafíos. La región muestra un bajo nivel de recursos financieros sostenibles, con un puntaje promedio de 45.9, y una progresión media en recursos humanos competentes (52.9). Sin embargo, áreas como ética institucional (63.7) y transparencia (61.4) reflejan un progreso significativo en la región, destacando el compromiso de los países en la mejora continua.

«Este informe evidencia la importancia de las BPR como motor de sistemas regulatorios más sólidos y eficaces, fundamentales para garantizar la seguridad y salud de los pacientes en América Latina. Nuestra alianza con INNOS refuerza el compromiso que tenemos de seguir avanzando hacia un sistema regulatorio que permita un acceso más oportuno y equitativo a tratamientos innovadores»- afirmó Diego Salas, Director de Asuntos Regulatorios de FIFARMA.

La adopción de las BPR permitirá a los sistemas de salud en América Latina responder con mayor eficacia a las necesidades de los pacientes, acelerar el acceso a medicamentos esenciales y garantizar su sostenibilidad a largo plazo. Este esfuerzo conjunto entre FIFARMA e INNOS marca un primer paso para fomentar la colaboración entre gobiernos, autoridades regulatorias y la industria farmacéutica, con el objetivo de beneficiar a millones de personas en la región.

Contacto de prensa Raquel Sorzarsorza@fifarma.org

[1] Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica [2] Instituto de Prospectiva e Innovación en Salud

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FUENTE FIFARMA

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Change.org: Lo que movió digitalmente a los mexicanos en 2024

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Change.org: Lo que movió digitalmente a los mexicanos en 2024

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CIUDAD DE MÉXICO, 20 de diciembre de 2024

· 19 millones de personas en el país se sumaron a peticiones sobre la escasez del agua, elecciones y en contra de la violencia animal.

· En 2024, las autoridades respondieron a peticiones directas hechas por las ciudadanía en Change.org en relación a la reforma laboral de 40 horas, medio ambiente y la regulación para la venta de boletos en ticketmaster.

CIUDAD DE MÉXICO, 20 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — En 2024, 19 millones de mexicanos se sumaron a peticiones sobre temas cruciales como la escasez de agua, las elecciones y la violencia animal. Change.org, la plataforma de peticiones ciudadanas más grande del mundo, celebró un año histórico en México, logrando un incremento del 50% en victorias respecto a 2023. Más de 6 millones de firmas reflejaron las principales preocupaciones de la sociedad, desde la reforma laboral hasta la protección animal y el medio ambiente.

Las elecciones fueron un tema clave, con peticiones para garantizar un conteo justo de votos y la lucha contra la sobrerrepresentación en el Congreso. También destacó la petición del colectivo México Resiliente, que exigió incluir el cambio climático en la agenda de la nueva administración federal, alcanzando casi 15 mil firmas.

En el ámbito de derechos humanos, 2024 vio victorias importantes. Por ejemplo, Ferny logró reunir más de 10 mil firmas para exigir a Ticketmaster la regulación de la venta de boletos accesibles para personas con discapacidad, reuniéndose con ejecutivos de la empresa para discutir la problemática. Además, las peticiones de justicia para víctimas de tragedias como la de Manuel y Roy en el bar Rich, y contra el bullying hacia la cantante Ángela Aguilar, mostraron cómo la plataforma funcionó como un monitor de la opinión pública.

Otro tema destacado fue el caso de Benito, una jirafa en el zoológico de Ciudad Juárez. Gracias a una petición que exigía su traslado a un santuario, las autoridades accedieron a moverla, abriendo el debate sobre el trato de los animales en zoológicos en México.

En total, Change.org alcanzó 104 victorias en 2024, un aumento significativo en comparación con las 67 del año anterior. Además, la plataforma registró un aumento en la entrega de firmas, pasando de 18 en 2023 a 26 en 2024, reflejando una participación más activa de los ciudadanos. La petición más popular, centrada en elecciones y políticas públicas, reunió más de 176,190 firmas.

Change.org reafirma su compromiso de ser un puente entre la ciudadanía y las soluciones reales, demostrando el poder de la participación activa para generar cambios significativos en el país.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2586260/Entrega_de_firmas_Mexico_Nov_2024.jpg

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FUENTE Change.org

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YA DISPONIBLE: envía dinero en segundos desde EE. UU. a México con Universal Money Address (UMA)

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YA DISPONIBLE: envía dinero en segundos desde EE. UU. a México con Universal Money Address (UMA)

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LOS ÁNGELES, 20 de diciembre de 2024

LOS ÁNGELES, 20 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Enviar dinero de Estados Unidos a México es ahora más rápido y sencillo. Por PRIMERA VEZ, cuentahabientes en Estados Unidos pueden enviar dólares estadounidenses al instante a cuentahabientes mexicanos, quienes recibirán pesos mexicanos en segundos. Los fondos se mueven en tiempo real y están disponibles las 24 horas, los 7 días de la semana y los 365 días del año. Esta nueva solución demuestra el poder de Bitcoin y Lightning como activo y red de liquidación global.

Ahora las personas pueden transferir dólares estadounidenses a pesos mexicanos al instante mediante Universal Money Address (UMA), sin retrasos ni complicaciones, sin esperar a que se abra una sucursal bancaria, ni que el dinero tarde días en llegar. UMA ofrece pagos transfronterizos sin problemas para enviar dinero a amigos y familiares y hace el enviar dinero tan simple como enviar un correo electrónico.

UMA es revolucionario:

· Transferencias instantáneas: envía dinero en segundos, sin tener que esperar días ni preocuparte si el banco está abierto.

· Solución en moneda local: transfiere fondos directamente de dólares estadounidenses en EE. UU. a pesos mexicanos en México.

· Conveniente: no necesitas descargar una aplicación nueva; UMA funciona con tu banco y es interoperable.

· Simple: UMA es como un correo electrónico; no es necesario recordar información bancaria ni aprender sobre nuevas tecnologías.

· Compartible: invita a amigos o familiares a obtener su UMA y empiezar a enviar o recibir dinero.

· Acceso universal: cualquier persona con una cuenta bancaria estadounidense puede enviar fondos a cualquier persona con una cuenta bancaria mexicana.

· Cumple con regulación y es seguro: UMA cumple con los requisitos para las transferencias de dinero, lo que significa que puedes confiar en que tu pago llegará a tus amigos y familiares.

Esta tecnología está creada sobre Lightspark Extend, una solución de vanguardia que utiliza Lightning para garantizar transacciones ultrarrápidas y de bajo costo.

Por qué es importante

Se estima que los pagos transfronterizos entre Estados Unidos y México alcanzarán un récord de $ 65 mil millones en 2024, lo que refleja la importancia de poder enviar fondos transfronterizos a familias y comunidades. Con UMA, enviar dinero a casa es más rápido, más barato y accesible para todos.

Impacto global

UMA no sólo transforma los pagos entre Estados Unidos y México. Para finales de 2024, se estima que UMA estará disponible para casi 300 millones de clientes en 140 países y 100 monedas, creando una solución financiera verdaderamente global.

Pruébalo hoy

¿Estás listo para enviar dinero en segundos? Regístrate ahora en uma.me.

Contacto de prensa: press@uma.me

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Video – https://mma.prnewswire.com/media/2585752/UMA_Product_Demo_US_to_MX.mp4

Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/2585666/UMALogo_Dark_Logo_Logo.jpg

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FUENTE UMA

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Biwin lanza su marca de productos de consumo: Almacenamiento y Memoria de última generación para la era digital

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Biwin lanza su marca de productos de consumo: Almacenamiento y Memoria de última generación para la era digital

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LAS VEGAS, 20 de diciembre de 2024

LAS VEGAS, 20 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Con décadas de experiencia en el diseño y manufactura de almacenamiento y memoria críticos para dispositivos digitales líderes en el mundo, Biwin se complace en anunciar sus productos innovadores y de alto rendimiento para el mercado consumidor, creados para satisfacer las demandas cambiantes de la era digital.

Los productos destacados de Biwin que se mostrarán en el CES 2025 estarán disponibles en Amazon JP en diciembre de 2024, seguido de Amazon UK en enero de 2025, y se lanzarán a mercados claves en APAC, América Latina e India a principios de 2025.

Productos Innovadores para Necesidades Diversas

Biwin Black Opal Series

Los módulos DRAM y SSD premium Biwin Black Opal ofrecen lo mejor en almacenamiento y memoria para profesionales y entusiastas que buscan un rendimiento de primer nivel, lo mejor en almacenamiento, tiempos de carga más rápidos, mayor fluidez en juegos, y un manejo de datos más confiable.

Esta familia de productos combina tecnología de vanguardia con una artesanía excepcional. La SSD Biwin Black Opal X570 PRO destaca por su interfaz PCIe Gen 5×4 y porque además es compatible con el protocolo NVMe 2.0, lo cual permite alcanzar impresionantes velocidades de lectura hasta de 14,000 MB/s.

Para los profesionales y entusiastas que buscan un rendimiento de memoria superior, la memoria Biwin Black Opal DW100 RGB DDR5 CUDIMM aprovecha la experiencia del laboratorio OC LAB de Biwin para entregar una impresionante velocidad de 9200 MT/s con una latencia CAS de CL42.

Biwin Amber Series

La familia de productos Biwin Amber ofrece soluciones excepcionales de almacenamiento móvil (SSD portátiles, tarjetas de memoria y lectores de tarjetas) para profesionales como fotógrafos y creadores de contenido.

Resistente al polvo, al agua y a las caídas, la unidad SSD Portable Biwin Amber PR2000 está construido con una estructura resistente creada mediante un avanzado proceso de moldeo por inyección de dos disparos, una cubierta protectora de silicona para una mayor durabilidad y una asa integrada para facilitar el transporte.

Captura y transfiere vídeos de 8K fluidamente con la tarjeta de memoria Biwin Amber CB500 CFexpress™ 4.0 Tipo B, la cual es capaz de ofrecer velocidades de lectura hasta de 3,750 MB/s y una durabilidad excepcional.

Biwin Series

La familia mainstream de productos Biwin es la puerta de entrada a soluciones tecnológicas asequibles y de alta calidad. Están diseñados para las demandas diarias de usuarios de PC de alto nivel, creadores de contenido y profesionales remotos. Estos productos ofrecen la combinación ideal entre funcionalidad y asequibilidad.

Presentación en CES 2025

En el CES 2025, Biwin mostrará sus últimas innovaciones en almacenamiento y memoria a través de demostraciones dinámicas en directo y pantallas interactivas. Los asistentes podrán explorar las aplicaciones reales de los productos Biwin, incluyendo: PC con overclocking equipdas con memoria OC LAB CUDIMM de Biwin, cámaras de grado profesional equipadas con tarjetas de memoria Biwin, y juegos de PS5 Pro corriendo en SSD de BIWIN.

Experimenta de primera mano los galardonados diseños y tecnologías de Biwin. Visite el Booth de Biwin N.° 8205, LVCC North Hall y la suite corporativa BIWIN en el Hotel Bellagio, en el CES 2025, del 7 al 10 de enero en Las Vegas, Nevada.

Acerca de Biwin

Es un mundo digital. Todos necesitamos nuestros dispositivos digitales, y estos dispositivos necesitan el mejor almacenamiento y memoria para rendir al máximo.

Durante décadas, Biwin ha construido el almacenamiento y la memoria críticos en muchos de los principales dispositivos digitales que han definido nuestro mundo digital.

Nuestra marca de consumo le ofrece lo mejor de nuestra experiencia, una gama de memorias SSD, DRAM, tarjetas de memoria y accesorios relacionados que le ayudarán a aprovechar al máximo sus dispositivos.

Ya sea en el trabajo, en el juego o en el entretenimiento, creemos que puede ganar siempre con nuestra marca Biwin.

Biwin, Built To Win

Para más información sobre Biwin, visite http://www.biwintech.com.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2582872/CES_2025_x_Biwin_Brand_Launch.jpg

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FUENTE BIWIN Storage Technology Co., Ltd.

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