Bruselas (Euractiv.com/.es) – La Comisión Europea ha vuelto a retrasar la adopción de la Ley de Biotecnología, cuya presentación se prevé ahora para el tercer trimestre de 2026, al tiempo que los grupos políticos del Parlamento Europeo presionan para que sus prioridades se incluyan en la nueva propuesta legislativa de Bruselas.

El retraso se produce después de que la Comisión Europea se comprometiera inicialmente, en su programa de trabajo para el año en curso, a presentar la Ley de Biotecnología en el cuarto trimestre de 2025.

A finales del pasado mes de marzo, el Comisario de Sanidad, Olivér Várhelyi, anunció que la nueva norma se presentaría a principios de 2026. Ahora se espera que sea en el tercer trimestre de 2026.

A finales de este año, Bruselas lanzará una consulta sobre esa nueva norma para evaluar las herramientas y medidas necesarias que permitan acelerar la transición de los productos biotecnológicos del laboratorio a la fábrica y, posteriormente, al mercado.

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Euractiv ha tenido acceso al borrador final de la Ley de Medicamentos Esenciales, cuyo lanzamiento está previsto para el martes.

Paralelamente a esa consulta y a la espera de la propuesta legislativa, los eurodiputados ya han comenzado a trabajar en las comisiones parlamentarias de Sanidad (SANT) e Industria (ITRE) en informes preparados a iniciativa propia en los cuales exponen sus expectativas sobre la nueva legislación.

«El punto clave al principio será definir el alcance del texto. Se va a producir un gran debate», aseguró el socialista español Nicolás González Casares (PSOE/S&D), que será ponente alternativo del informe de la comisión SANT sobre este asunto.

«Para la industria, es muy importante entender claramente bajo qué regulación estarán y cómo pueden operar en el futuro. Ese será nuestro primer objetivo», subrayó.

El trabajo de la comisión SANT se centrará en otros dos pilares clave: establecer normas que se ajusten a los estándares éticos e impulsar el ecosistema de las startups, una prioridad estratégica destacada por la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen.

Otro componente esencial de la nueva norma será su interacción con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, ya que el sector necesitará acceder a esa información  para impulsar la innovación.

A este respecto, Várhelyi propuso la idea -ya en práctica en Suiza e Israel- de permitir acuerdos entre empresas proveedoras de infraestructuras y equipos, de modo que los datos se puedan poner a disposición de los sistemas públicos de salud de forma gratuita.

«Batalla» parlamentaria en Bruselas para «repartirse» la polémica Ley de Medicamentos Esenciales

En el grupo del Partido Popular Europeo (PPE), la principal fuerza en Estrasburgo, seguida de los socialistas (S&D), se debate sobre cuál de las dos comisiones que preside -ITRE o SANT- supervisará la Ley de Medicamentos Esenciales

A cambio, esas empresas podrían utilizar los datos para hacer crecer sus negocios, en lugar de tener que comprarlos en el mercado.

Queda por ver si la comisión SANT o ITRE serán las encargadas de ese expediente.

«Si está relacionado con la salud, entonces debería corresponder a SANT», argumentó González Casares.

Sin embargo, las cosas no serán tan sencillas.

La comisión ITRE podría, como hizo con la Ley de Medicamentos Esenciales, hacer hincapié en la dimensión industrial del expediente a la hora de hacerse con el liderazgo en la Ley de Biotecnología.

Varias fuentes han sugerido que un informe compartido entre los dos comités también sería viable.

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(Editado por AW/Euractiv.com y Fernando Heller/Euractiv.es)

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El Consejo de Ministros ha aprobado este martes el real decreto de Comedores Escolares Saludables y Sostenibles elaborado por el Ministerio de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030 y en el que han participado cuatro ministerios (Educación, Formación Profesional y Deportes; Agricultura, Pesca y Alimentación; Sanidad; y Juventud e Infancia).

La nueva ley, que obliga a garantizar una alimentación saludable en los centros escolares, con más fruta, verdura, pescado y legumbres y con alimentos de temporada y ecológicos, afectará a todos los colegios públicos, concertados y privados que imparten desde segundo ciclo de Infantil hasta Bachillerato y Formación Profesional de grado Básico y Medio.

Según el texto del decreto presentado por el ministro de Derechos Sociales, Consumo y Agenda 2030, Pablo Bustinduy, las frutas y verduras tendrán que servirse a diario y los centros deberán especificar que al menos el 45 % de fruta y hortalizas son de temporada. También que al menos dos platos al mes o el 5 % del gasto se destina a la producción ecológica.

Bustinduy ha señalado que se trata de fomentar “modelos de comedores más saludables y más sostenibles, y al mismo tiempo reforzar la producción local”. En este sentido ha añadido que “supondrá un beneficio a los agricultores y ganaderos españoles en un contexto difícil como el actual debido a la guerra arancelaria internacional iniciada por Estados Unidos”.

Adiós a la bollería industrial en los comedores escolares

La norma elimina la bollería industrial y las bebidas energéticas, también de las máquinas expendedoras ubicadas en los centros escolares y limita los fritos y los platos precocinados (pizzas, empanadillas o croquetas) a una ración al mes.

En el caso de frituras no precocinadas podrán servirse una vez a la semana como máximo y deberán ser elaboradas preferentemente con aceite de oliva o aceite de girasol alto oléico.

De una a tres raciones de pescado a la semana

Según estimaciones de Consumo hay 1.200 comedores escolares en España en los que nunca se sirve pescado y la norma obligará a servir entre una y tres raciones de pescado a la semana. También las legumbres y los cereales, como arroz o pasta integral, deberán estar en el menú escolar al menos semanalmente.

No se permitirá servir bebidas azucaradas en las comidas, ni tampoco venderlas en las máquinas expendedoras o en las cafeterías de los centros si superan un contenido máximo de 5 gramos de azúcares por porción envasada.

El decreto establece límites en el porcentaje de grasas, azúcares y sal que conlleven estos productos.

“Con este real decreto se va a asegurar que todos los niños, niñas y adolescentes de nuestro país tengan acceso cada día a una alimentación sana, nutritiva y variada en los comedores escolares, con independencia del nivel de renta de sus familias”, ha recalcado Bustinduy que ha incidido en que “el comedor escolar es una herramienta fundamental para reducir la desigualdad”.

Ha recordado el último estudio Aladino que señala que un 47 % del alumnado de entre 6 y 9 años de familias con ingresos inferiores a 18.000 euros al año tienen exceso de peso infantil porque no pueden permitirse consumir más alimentos frescos ni realizar desayunos completos.

Y ha incidido en que con esta ley se busca “reducir las desigualdades en salud” y un modelo “más sostenible, con menos envases y desperdicios”, al tiempo que ha recalcado que mejores hábitos alimenticios y nutricionales “también tiene impacto sobre los resultados educativos, formativos y laborales, incluso salariales”, del estudiantado.

Por otra parte, Bustinduy ha señalado que pretende impulsar el consumo de cercanía y la producción local para “conectar la huerta con los comedores escolares y que sean nuestros pescadores, ganadores o agricultores” los que alimenten a los alumnos.

El apoyo de los expertos

La Sociedad Española de Nutrición (SEÑ) apoya esta iniciativa del Gobierno, “un paso adelante muy importante y positivo, ya que siempre hemos defendido que el comedor escolar debe, además de proporcionar una alimentación saludable, ser un centro de formación en hábitos saludables.

En un comunicado, esta sociedad de expertos señala que ha contribuído con sus aportaciones y considera que “todos los límites establecidos en el proyecto de Real Decreto indican el establecimiento de unos perfiles nutricionales armonizados acordes con la evidencia científica, así como la priorización de alimentos y la frecuencia y cantidad de los mismos a lo largo de los menús de una semana, cuyas comidas deberán ser supervisadas por profesionales con formación acreditada en nutrición humana y dietética”.

Además, defienden el que los centros escolares dejen el tiempo suficiente para que los niños y adolescentes coman con tranquilidad y las personas encargadas de la vigilancia del comedor deben tener formación adecuada para no comunicar mensajes negativos o falsos sobre determinados alimentos y bebidas.

La SEÑ estima que hay que garantizar el aporte de nutrientes para garantizar el crecimiento y desarrollo y no olvidar a los niños y niñas normopeso y los que realizan actividades deportivas que tienen aumentadas sus necesidades de energía y nutrientes.

Otro aspecto importante es el de las alergias e intolerancias alimentarias, que pueden poner en riesgo a los escolares, y que la propuesta del nuevo decreto recogería en su articulado que iría en la información de cada plato, junto con el nombre de los platos, y algo muy novedoso como la técnica culinaria de elaboración y los tipos de salsas y guarniciones.

“El legislador ha creado un marco importante para regular el comedor en el entorno escolar, que debe ser asumido por los agentes responsables y tener la dotación económica suficiente para poder llevarlo a cabo”, concluyen.

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Bruselas (Euractiv.com/.es) – Los directores de varias empresas farmacéuticas europeas han redoblado la presión sobre la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, para que el ejecutivo comunitario tome medidas audaces que eviten el «éxodo» de la industria a países con condiciones más favorables para la innovación, entre ellos Estados Unidos y China, según una carta enviada por varios CEO a Bruselas, a la cual ha tenido acceso Euractiv.

La misiva fue enviada el pasado viernes después de que el presidente estadounidense, Donald Trump, reiterara sus amenazas de imponer aranceles a los productos farmacéuticos procedentes de terceros países, según ha podido saber Euractiv.

«Nos encontramos una vez más en un momento de crisis para Europa, con la guerra en nuestras fronteras, el aumento de las tensiones comerciales con Estados Unidos y China evolucionando rápidamente de fabricante a potencia innovadora», se afirma en la carta, firmada por 32 CEO del sector farmacéutico europeo.

Aunque los productos farmacéuticos quedaron exentos de la primera ronda de aranceles estadounidenses del 20% a los productos de la UE, la industria -temiendo futuros gravámenes- advirtió la semana pasada a Von der Leyen en una reunión a la que sólo asistieron empresas europeas que es urgente tomar medidas.

La industria farmacéutica europea advierte de duras consecuencias si Trump le impone aranceles

La cúpula de la plataforma paneuropea del sector (EFPIA) aseguró este martes que los aranceles impuestos por el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, acelerarán el desplazamiento de la industria del medicamento de Europa al país norteamericano.

En la carta, los CEO expresan su preocupación de que los posibles aranceles de Estados Unidos a su sector provoquen que las empresas europeas reorienten «inevitablemente» el desarrollo y la fabricación de medicamentos al país norteamericano u otras economías de rápido crecimiento.

«Estados Unidos aventajan a Europa en todos los aspectos relacionados con la inversión, desde la disponibilidad de capital y la propiedad intelectual hasta la velocidad de aprobación y las recompensas a la innovación. Las continuas tensiones comerciales acelerarán aún más la erosión de las inversiones en I+D y fabricación en la UE», señalan los CEO en su carta.

«Es necesario adoptar rápidamente medidas audaces, ya que en los próximos tres meses las empresas (…) estiman que están en juego 16 500 millones de euros, es decir, el 10% del total de los planes de inversión», se asegura en la carta.

Aumentar el gasto en innovación

La misiva también hacía hincapié en la necesidad de un mercado único más favorable a la innovación mediante el aumento del gasto en productos farmacéuticos innovadores.

Según los Directores Generales de la industria farmacéutica europea, las contribuciones de la industria al gasto farmacéutico público han aumentado sin parar, y han pasado del 15% al 22% en los últimos años, debido al uso generalizado de clawbacks y paybacks.

El clawback se aplica cada vez que el gasto farmacéutico supera el presupuesto público acordado, obligando a la industria a devolver la diferencia.

«En la práctica, eso significa que en los últimos diez años la industria innovadora ha devuelto íntegramente el aumento del gasto vinculado a la entrada de sus propios medicamentos innovadores en los mercados de la UE», afirman los CEO.

«En 2004, el mercado europeo representaba el 29,6% de las ventas farmacéuticas mundiales, mientras que el norteamericano era el 47,8%. Veinte años después, la cuota de Europa en las ventas farmacéuticas mundiales ha descendido al 22,7%, mientras que el mercado norteamericano representa el 53,3%», añaden.

EXCLUSIVA: La Ley de Medicamentos Esenciales quiere devolver a Europa el control de fabricación de los fármacos

Euractiv ha tenido acceso al borrador final de la Ley de Medicamentos Esenciales, cuyo lanzamiento está previsto para el martes.

Seguir el ejemplo de Estados Unidos

Por otro lado, los CEO instan a la UE a reforzar las disposiciones sobre propiedad intelectual al nivel de otras jurisdicciones más favorables a la innovación, como Estados Unidos.

En concreto, quieren que se amplíe el periodo de protección de datos a 10 años más dos años de protección del mercado y que se amplíe a 12 años la exclusividad del mercado de productos huérfanos.

Además, en la carta se sugiere a la UE que se abstenga de «ampliar innecesariamente la «exención Bolar» en la reforma de la legislación farmacéutica y eliminar las licencias obligatorias del paquete de patentes».

De manera resumida, la exención Bolar permite que los medicamentos patentados se utilicen en ensayos antes de que expire la patente o el certificado complementario de protección (CCP), para acelerar la introducción de medicamentos genéricos.

Los socios presionan a Bruselas sobre los incentivos en la Ley de Medicamentos Esenciales

Los países de la UE presionan para que la Ley de Medicamentos Críticos detalle los incentivos ofrecidos a las empresas para que produzcan tratamientos en caso de crisis

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(Editado por DE/Euractiv.com y Fernando Heller/Euractiv.es)

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