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Ciencia y Salud

Los medicamentos innovadores tardan una media de 661 días en llegar a los pacientes en España

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Éstas y otras cifras sobre medicamentos innovadores y cuanto tardan en llegar a los pacientes proceden del último informe de Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa, (W.A.I.T Indicator), elaborado para la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA por sus siglas en inglés).

Que España haya autorizado y financiado 103 de los 167 de los fármacos innovadores aprobados por la EMA (el 62 %) supone una mejora en la tendencia en los últimos dos años. Tanto es así que es uno de los países europeos que ha mejorado esta ratio.

En concreto, ha subido nueve puntos porcentuales en los últimos dos años, a diferencia de lo que ha ocurrido en Alemania, Francia, Italia o Reino Unido. No obstante, a pesar de la mejora, aún se encuentra por detrás de estos países, que han incorporado a sus sistemas más fármacos innovadores para los pacientes.

Según el informe, el tiempo medio de demora alcanza los 22 meses desde la autorización europea, un total de 661 días, periodo que es mayor que en el informe anterior, cuando la espera de los pacientes era de 629 días.

Gráfico elaborado por Farmaindustria a partir de los datos del informe.

531 días de media en Europa

Los pacientes europeos esperan una media de 531 días a la llegada de nuevos medicamentos a su país, 14 días más que en el estudio anterior. Y la disponibilidad de estos fármacos es de un 43 % de media, una cifra ligeramente menor a la del informe previo.

El estudio revela, además, grandes diferencias entre los países, que llega a ser del 84 % entre el país con mayor disponibilidad (Alemania, con un 88 %) y con menor acceso (Malta, con un 4 %).

“Efecto estadístico”

En el aumento en el caso de España, especifica Farmaindustria en una nota, influye “un efecto estadístico” porque este país ya decidió que no iba a financiar algunos de estos medicamentos con lo que ahora “son resultado de un segundo o incluso un tercer intento de inclusión”.

Así las cosas, el tiempo se reduce hasta los 551 días si se contabilizara desde que la compañía farmacéutica manifiesta su interés en comercializar en España hasta que este país lo financia, en lugar de tener en cuenta la fecha de autorización de la EMA, que según la patronal de la industria farmacéutica, es única y por eso se utiliza en el informe WAIT.

EFE/ André Coelho

No obstante, el plazo sigue superando los 180 días establecidos en la legislación europea y nacional, según Farmaindustria: El tiempo medio hasta la comunicación de la solicitud de comercialización de las compañías es de 100 días, aunque en el caso de las compañías asociadas a la patronal el intervalo es menor, en concreto, 75 días.

Según el informe de la EFPIA, el 52 % de los fármacos que obtienen la financiación lo hacen con restricciones en cuanto a las indicaciones para las que pueden ser prescritos.

Plan Estratégico

Y añade Farmaindustria en la nota que mientras el Ministerio de Sanidad decide la financiación de los fármacos innovadores, la “única opción” de los pacientes para acceder a ellos es la solicitud individualizada, según se indica en el Real Decreto por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.

La patronal incide en que no existe un acceso precoz de los medicamentos innovadores para grupos de pacientes definidos, como sí hay en otros países, ni la posibilidad de acortar el tiempo de disponibilidad.

Para el director general de Farmaindustria, Juan Yermo, “aumentar el número de medicamentos disponibles y reducir los retrasos en su incorporación en el SNS es uno de los grandes pilares del Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica” que ultima junto al Gobierno.

El objetivo final del plan, añade Yermo, “es mejorar y acelerar la llegada de los nuevos medicamentos a todos los pacientes que los necesiten y cuando los necesiten”.

El documento plantea, sin cambios legislativos, un procedimiento que permita una decisión de financiación acelerada en un plazo máximo de 90 días de los fármacos que -seleccionados por la administración- cumplan ciertos criterios que hagan más urgente su financiación y llegue a los pacientes “en condiciones de equidad”.

Farmaindustria considera que así se evitarían buena parte de las solicitudes individualizadas en situaciones especiales.

“Necesitamos garantizar que todos los pacientes reciban en condiciones de equidad el mejor tratamiento posible, y en ocasiones eso no es posible con la dinámica actual. Proponemos que se establezcan criterios y un sistema claro y predecible que mejore la disponibilidad de los nuevos tratamientos cuando más se necesitan”, abunda Yermo.

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Los pediatras proponen medidas ante el alarmante deterioro de la salud mental en la infancia y adolescencia

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Lo hacen impulsado por la Asociación Española de Pediatría (AEP) en un manifiesto, en el marco del Día de la Pediatría que se conmemora el 8 de octubre, con el que los pediatras pretenden fijar la atención en lo que estiman que es “uno de los mayores retos sanitarios de nuestra época: la salud mental infantil y adolescente”.

Defienden un abordaje “integral y especializado” para un problema de salud que “crece alarmantemente” en las consultas, y que se ha agudizado tras la pandemia. De hecho, las tasas de trastornos mentales en esta población han crecido hasta un 47 %.

Los casos de ansiedad, depresión, trastornos alimentarios, adicciones y conductas autolesivas y suicidas requieren, señalan los pediatras, “una respuesta urgente de la sociedad y de los profesionales sanitarios”.

Son conscientes de que estos profesionales son una “pieza clave” en la prevención, detección y tratamiento de esos trastornos pero para poder materializarlo urgen a contar con los recursos adecuados y la formación especializada.

Por eso, además de identificar los principales desafíos sobre la salud mental de los menores plantean propuestas para paliar esta “crisis”.

EFE/Ángeles Visdómine

Prevención

Aseguran que el deterioro de la salud mental no solo genera “un sufrimiento profundo” en los menores, sino que afecta de manera crítica su desarrollo y bienestar futuro.

De hecho, urgen a implementar programas de prevención de salud mental desde los primeros niveles de atención, con protocolos específicos para el cribado en edades clave y la intervención temprana en las escuelas y los centros de salud.

Formación

Advierten de que la magnitud del problema “ha superado” la capacidad actual de los servicios de salud mental. Y en mucho casos, no cuentan con la formación específica para abordar trastornos mentales complejos, ya que hay escasez de psiquiatras infantiles y psicólogos clínicos.

En este sentido, reclaman más formación especializada en esta materia para los pediatras. Apuntan que es “vital” que los residentes en pediatría roten durante su formación en servicios de psiquiatría infantil y que los profesionales en ejercicio tengan acceso a formación continuada.

Atención multidisciplinar

Para los pediatras la atención multidisciplinar es un “imperativo” porque “no basta” con sus esfuerzos individuales sino que instan a la colaboración entre ellos, psicólogos, enfermeras, pediatras de atención primaria, trabajadores sociales y educadores.

Plantean la creación de equipos multidisciplinares en los centros de atención primaria, donde los pediatras puedan trabajar de manera coordinada con otros especialistas para garantizar una atención integral a los niños y adolescentes con trastornos de salud mental.

EFE/Luis Tejido

Actuar a tiempo

Subrayan que uno de los aspectos “más preocupantes” es la gravedad de los casos, ya que los menores llegan a los centros en situaciones “más críticas que antes” lo que refleja una intervención tardía.

Ante ello, piden más recursos hospitalarios y el desarrollo de programas de hospitalización de día y atención domiciliaria para evitar “la saturación” de los hospitales y garantizar un tratamiento adecuado a los casos más graves.

La importancia de las familias

Piden no dejar de lado el papel de las familias en el bienestar de los menores. Indican que faltan herramientas para identificar y manejar los problemas de salud mental en los hogares.

De ahí que hagan un llamamiento a sellar alianzas con entidades del ámbito educativo y social para implementar programas de apoyo y formación que acompañen y guíen a las familias. Destacan, asimismo, la importancia de la comunicación entre éstas, los profesionales de salud y esas entidades para identificar y detectar de forma temprana.

El reconocimiento de las especialidades pediátricas

Este aspecto lo consideran “una necesidad impostergable”.

Subrayan que el reconocimiento de la Psiquiatría Infantil y Adolescente como especialidad “ha sido un paso adelante” pero “insuficiente” para afrontar los retos actuales.

En el manifiesto abundan en que hay consultas de especialidades pediátricas sin que los profesionales que las atienden cuenten con un reconocimiento oficial, lo que dificulta la capacitación profesional y la organización de los recursos.

Así las cosas, exigen el reconocimiento oficial de las especialidades pediátricas, que abarcan áreas como urgencias, neurología o endocrinología, entre otras, para mejorar “la calidad de la atención pediátrica y garantizar que todos los menores reciban el tratamiento adecuado”.

Por un futuro saludable de las nuevas generaciones

En un comunicado, de la AEP, su presidente, Luis Carlos Blesa, incide en que proteger la salud física y mental de los niños y adolescentes es una prioridad en la que hay que trabajar todos juntos.

“Instamos a las autoridades sanitarias, a los gestores de los servicios de salud, educativos y sociales y a la sociedad en su conjunto, a apoyar esta causa y a proporcionar los recursos necesarios para construir un futuro saludable para nuestras próximas generaciones”, subraya Blesa.

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Delicia, una niña de Burundi, se libra de una grave malformación craneoencefálica congénita

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La patrona de la Fundación Kyrukú, Patricia Sendagorta, que ha coordinado el Proyecto Delicia para que la niña de Burundi fuese operada en España, ha explicado que el caso “era especialmente grave, ya que parte de su cerebro se salía del cráneo, lo que la ponía en constante riesgo de muerte”.

La malformación congénita se llama encefalocele y se produce durante la fase embrionaria y fetal.

“En el caso de Delicia el problema era que el encefalocele estaba localizado en la base del lóbulo frontal y lo que hacía su cerebro al salir era comprimir y separar las dos órbitas, con lo que tenía un defecto facial importante y problemas para coordinar la visión”, según el neurocirujano Francisco González-Llanos.

Según este experto en cirugía maxilofacial, la cirugía se llevó en tres pasos, “exponer el encefalocele, reparar el defecto y reconstruir”.

González-Llanos ha afirmado que la operación se ha resuelto de forma “muy satisfactoria” y la vida de Delicia no corre peligro tras esta malformación congénita.

La niña no tendrá secuelas neurológicas más allá de la pérdida del sentido del olfato. Su visión se ha corregido y es esperable un buen resultado funcional y estético.

Así ha sido la reconstrucción

En la intervención también ha participado el cirujano maxilofacial César Colmenero, que ha definido la reconstrucción como “muy compleja” ya que “había que devolver parte del cerebro a la cavidad craneal, juntar las órbitas que se encontraban separadas y reconstruir el agujero de la zona frontonasal”.

La reconstrucción se ha hecho con tejido del propio paciente. Colmenero ha señalado que la parte más compleja ha sido “la fusión de las dos cavidades oculares en la línea media. Hay que tener mucho cuidado ya que se corre el riesgo de que el paciente se quede ciego -ha añadido-“.

Este experto ha asegurado que el rostro de la niña ha quedado normal y su calidad de vida será buena: “Se ha operado hace diez días y ya lleva una vida normal”.

Delicia en brazos de la doctora Marta Conde Sendagorta (3d), presidenta y fundadora de la Fundación Kyrikú, que posa con el neurocirujano, Francisco Gonzalez-llanos (i) y el cirujano maxilofacial Cesar Colmenero (2i) y Patricia Sendagorta (d) patrona de la fundación Kyrikú . EFE/Sergio Pérez

De no haberse operado, lo más posible, ha dicho, es que una infección acabase con su vida. De no infectarse, tendría problemas de visión por las órbitas “y todo eso ha quedado solucionado”.

Según este doctor, Delicia volverá en quince días o un mes a Burundi, una vez que los médicos del Hospital Ruber Internacional confirmen que no hay complicaciones postoperatorias, mientras tanto estará en Madrid al cuidado de una familia voluntaria.

Una vez en su país, la Fundación Kyrikú continuará pendiente de la recuperación de Delicia a través de revisiones en consulta y de visitas periódicas a Burundi, donde la organización mantiene una presencia constante.

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Trocanteritis, ese intenso y complejo dolor en la cadera

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“La trocanteritis es una afección muy frecuente, probablemente sea, junto a la artrosis, la primera o segunda causa de consulta por dolor de cadera. Aparece a partir de la tercera década de vida”, explica a EFEsalud el cirujano y traumatólogo Miguel Almaraz, especialista de la Unidad de Cadera de la Clínica Cemtro de Madrid.

El traumatólogo estima que 9 de cada 10 pacientes son mujeres y la principal causa, entre otras, es la propia constitución de la estructura de la cadera femenina, más ancha que la de los hombres, por lo que la fascia lata (tejido conectivo en la parte superior y lateral de la pierna) produce más presión en la cadera e inflamación.

El trocánter y otras estructuras que pueden generar dolor

El trocánter es una parte del fémur superior, una zona del hueso donde se inserta musculatura, la más importante es la del glúteo medio. Y en esa zona es donde se concentran una serie de estructuras que pueden generar dolor y constituyen el síndrome del trocánter mayor doloroso o trocanteritis.

Una de ellas es la bursa o bolsa de líquido sinovial que actúa como amortiguador ante el impacto del movimiento y “reduce el deslizamiento entre los planos musculares”, especifica el doctor.

Cuando se inflama la bursa es lo que se denomina bursitis del trocánter y también es una lesión dolorosa y frecuente.

Otra patología es la que se denomina “cadera en resorte” o coxa saltans que, ante determinados movimientos de la cadera, provoca una especie de chasquido y puede generar inflamación.

Pero también hay otros músculos, los rotadores externos de la cadera y entre ellos, muy pegado al trocánter, pasa el nervio ciático y su afectación es más infrecuente.

Uno de esos rotadores externos de la cadera es el piramidal que produce el llamado síndrome piramidal: cuando el músculo está contracturado o existen bandas fibróticas puede haber compresión del nervio ciático y produce lo que se llama la “falsa ciática”, que no procede de la columna lumbar, sino que su origen está en la zona de cadera. El dolor se extiende también por la pierna. Esta afección no se considera una trocanteritis como tal, pero sí se engloba en el síndrome del trocánter mayor doloroso.

“Hay muchas causas que pueden producir dolor trocantéreo, dolores que genéricamente llamamos trocanteritis, aunque el término correcto es síndrome del trocánter mayor doloroso porque hay distintas causas”, precisa el doctor.

Considera que si bien el glúteo es una parte del problema en muchos casos de trocanteritis, no todos tienen su origen en este músculo, también el dolor puede provenir de la fascia lata o de los cuádriceps (músculo en la parte anterior del muslo).

Infografía de cadera cedida por la Clínica Cemtro de Madrid.

Parece trocanteritis pero no lo es

También existen otras patologías que pueden confundirse con la trocanteritis pero no lo son. Es el caso de una lesión lumbar que irradia dolor a la cadera sin que haya problema en esa zona de cuerpo.

También la artrosis o problemas articulares, que lo más frecuente es que duela la zona de la ingle, puede reflejar el dolor en el trocánter y crear una falsa idea de trocanteritis cuando el origen está en una articulación.

Movimientos repetitivos o sedentarismo, dos caras de la trocanteritis

La trocanteritis se da en dos espectros muy diferentes de personas, la gran mayoría mujeres.

Por un lado, aquellas muy activas en el ejercicio, sobre todo en carrera donde el impacto puede producir este tipo de dolor, pero también la bicicleta, con el movimiento repetitivo en la flexoextensión en la pedalada, o los ejercicios de sentadillas generan dolor.

“Son pacientes con un exceso de actividad que les provoca una sobrecarga en la musculatura glútea y que se relaciona con la tendinitis”, explica el traumatólogo Miguel Almaraz.

En el otro lado esta la persona sedentaria, “con poca musculatura”. En estos casos es posible que se produzca una rotura tendinosa del glúteo medio a nivel del trocánter y esto puede confundirse con trocanteritis.

Qué hacer y qué no hacer

La trocanteritis suele remitir con fisioterapia y ejercicios de rehabilitación, como estiramientos especialmente en la fascia lata; con infiltraciones; con frío y con antiinflamatorios y analgésicos.

Pero también cambiando determinados hábitos ya que la zona de la cadera se sobrecarga subiendo escaleras, ascendiendo y descendiendo pendientes (como en la práctica del senderismo) y haciendo ejercicios tipo sentadilla.

Cirugía para los casos difíciles

El cirujano de la Clínica Cemtro, especializada en traumatología, explica que la intervención quirúrgica está recomendada para aquellos pacientes con trocanteritis que no han respondido a las medidas más conservadoras, es decir, fisioterapia e infiltraciones.

La cirugía puede ser tanto abierta como por vía artroscópica, con incisiones mínimas, y persigue desde alargar la contractura de la fascia lata, eliminar el tejido inflamado como la bursa o quitar la inflamación del glúteo medio, entre otras acciones.

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