Ciencia y Salud
Claves de la decisión de EE.UU de retirar las advertencias sobre la terapia hormonal en la menopausia
Estados Unidos anunció hace unos días que eliminará las advertencias para la salud de la terapia hormonal para la menopausia, una decisión que supone «un cambio radical» en el tratamiento de las mujeres durante esta etapa «y una especie de rehabilitación científica» tras más de dos décadas de estigmatización de este tipo de fármacos.
Fue el pasado 10 de noviembre cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció en rueda de prensa lo que consideró algo «histórico».
«El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. anunció hoy una medida histórica para restablecer el rigor científico en la salud de la mujer. Tras más de dos décadas de temor y desinformación en torno a la terapia hormonal sustitutiva, la FDA está comenzando a eliminar las amplias advertencias de recuadro negro de los productos de THS para la menopausia», señaló entonces la agencia sanitaria estadounidense.
En concreto, se refiere a actualizar el etiquetado de los fármacos de la terapia hormonal y eliminar las referencias a los riesgos de enfermedad cardiovascular, cáncer de mama y demencia probable.
«La FDA no tiene previsto eliminar la advertencia destacada sobre cáncer de endometrio para los productos sistémicos que contienen estrógenos solos», añadía la entidad estadounidense.
El estudio que lo cambió todo
Recordaba la agencia que las mujeres han usado la terapia hormonal durante décadas para aliviar los síntomas asociados a la menopausia.
Sin embargo, «su uso se desplomó a principios de la década de 2000» cuando la FDA incluyó advertencias destacadas en los prospectos tras un estudio de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI, por sus siglas en ingles) que halló riesgo de cáncer de mama.
Pero el estudio «no era estadísticamente significativo» y la edad promedio de las mujeres participantes era de 63 años, más de una década superior a la edad promedio de una mujer que experimenta la menopausia. Además, a las participantes se les administró una formulación hormonal cuyo uso ya no es común.
En este sentido, la presidenta electa de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), Silvia P. González, abunda, en declaraciones a EFE Salud, en que, además, y entre otras cosas, las criticas a ese estudio señalaban que los resultados no estaban ajustados por factores de riesgo, como las enfermedades preexistentes.
«Estas mujeres, muchas de ellas, eran fumadoras obesas de bastante edad, con lo cual su riesgo ya de cáncer de mama podía ser alto. Y, además, pudo haber sesgo, porque hubo una tasa inusualmente baja de cáncer de mama en el grupo de placebo», indica González.
Y lo más revelador, sostiene la presidenta electa de la AEEM, es que un análisis posterior de los mismos datos del estudio WHI a 20 años, indicaba que en el grupo de mujeres que tomaban solamente estrógenos tras la menopausia conseguía una reducción de un 23 % del riesgo de padecer cáncer de mama y un 40 % menos de riesgo de morir por este tumor.
Una rehabilitación científica
Para la AEEM, la decisión de la agencia sanitaria estadounidense es una especie «de rehabilitación científica después de más de dos décadas de estigmatización» de la terapia hormonal sustitutiva para la menopausia.
Y es que las hormonas actuales como el estradiol o la progesterona micronizada, entre otras, si bien son sintéticas, son estructuralmente idénticas a las que produce el cuerpo de la mujer de forma natural. Y, desde luego, son muy distintas a las que se usaron en el estudio de la WHI hace 20 años, y con un perfil de seguridad muy mejorado.

En Europa
¿Y cómo afectará en Europa esta decisión? Según explica González, la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) hace sus propias revisiones científicas y recomendaciones.
«Pero probablemente la EMA deba responder de alguna forma a este cambio, especialmente si se comienza a generar presión desde las sociedades médicas europeas y posiblemente pues así se haga, porque realmente estábamos esperando ya anuncios mucho más positivos de la terapia hormonal y mucho más equilibrados», puntualiza González.
En este sentido, lamenta que Estados Unidos y Europa estén «desalineados» en esta materia porque, en su opinión, lo que provoca es «confusión en las mujeres». De ahí que la AEEM trate de hacer lo que esté en su mano para armonizar las posturas regulatorias y que la evidencia científica, que es común, s etenga en consideración en Europa.
El daño «ya está hecho»
Las advertencias de los riesgos para la salud de la terapia hormonal sustitutiva en la menopausia en los últimos 20 años han generado una «desconfianza rotunda» en estos fármacos por parte de las mujeres, de hecho, en algunos países su uso llegó a descender hasta un 80 %.
La consecuencia de ese estudio de la WHI y de cómo se difundió (antes en los medios de comunicación que en publicación científica) provocó que «toda una generación de mujeres fuera privada de poder elegir si quería un tratamiento hormonal».
«Y esto generó consecuencias muy negativas para la salud y calidad de vida de las mujeres», asevera la presidenta de la AEEM y directora médica de Menoclínica.
Por eso, esta decisión de la FDA llega «tarde y el daño ya está hecho» a esa generación de mujeres que se ha visto perjudicada «pagando un alto precio» en su calidad de vida, como fracturas osteoporósicas o eventos cardiovasculares, entre otros.
Fármacos seguros
González hace hincapié en que probablemente no hay medicamentos tan estudiados a nivel mundial como los de la terapia hormonal sustitutiva.

De hecho, hay estudios que han reclutado a más de un millón de mujeres, con lo cual se sabe «muchísimo sobre sus riesgos y beneficios».
«El mensaje es que las hormonas no son el demonio. Desde luego tampoco son la panacea. Y esto también es muy importante, es una herramienta muy eficaz cuando se usa correctamente, con las pruebas adecuadas y en el momento oportuno», considera la presidenta electa de la AEEM.
¿Cuándo iniciar la terapia hormonal?
La indicación de la terapia hormonal es cuando existe sintomatología climatérica por la menopausia, que deteriora la calidad de vida de la mujer.
La recomendación, en este sentido, es iniciar la terapia cuando hay síntomas en los diez años posteriores a la menopausia. Lo ideal es hacerlo cuanto antes, mejor.
De esta forma si la mujer está sana y tiene síntomas que deterioran su calidad de vida, los beneficios superan a los riesgos potenciales. En concreto, se reduce un 50 % el riesgo de infarto, un 64 %, el de deterioro cognitivo y un 35 % de alzhéimer. Pero también, una disminución de determinados tumores, como el de colon.
«En mujeres que tienen patologías, pues depende. Ahí hay que elegir muy bien el tipo de tratamiento hormonal, la vía de administración, la composición exacta y valorar e individualizar mucho los casos», apunta González.
De hecho, la AEEM cuenta con un posicionamiento de casi 100 páginas sobre los criterios de viabilidad de la terapia hormonal, con las condiciones de salud clínicas y evalúa todos los estudios que han sido publicados para indicar, mediante un código semafórico, cuándo se puede utilizar o no el tratamiento hormonal.
«Siempre tiene que ser una decisión compartida entre médico y paciente, evaluando todos los factores de riesgo personales, la intensidad de los síntomas y, por supuesto, las preferencias de la mujer», sentencia la presidenta de la AEEM.
Informarse de fuentes fiables
Ante la repercusión mediática que ha tenido la decisión de la FDA, la presidenta electa de la AEEM hace hincapié en que las mujeres tengan en cuenta las fuentes de las cuales proviene la información, que tienen que ser de profesionales con formación específica de menopausia.
«Y no en influencers o celebrities, que no están cualificadas para emitir una opinión sólida al respecto, y que no se dan cuenta de que están haciendo muchísimo daño», destaca.
Por último, González insiste en que las sociedades científicas no dicen para todo el mundo tratamiento hormonal, «en absoluto».
«Ni lo hemos dicho nunca ni lo vamos a decir. Lo que sí decimos es que se les dé una visión equilibrada a las mujeres para que puedan elegir sin miedo, y se puede hacer una toma de decisiones compartida», insiste.
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Ciencia y Salud
El interés por la investigación del español López Bran para acabar con la calvicie llega a la India
La investigación de una nueva terapia basada en el uso de células madre para poner fin a la calvicie más común, la que deriva de factores genéticos, ha sido una de las protagonistas del congreso ‘FUE ASIA’, celebrado en la India desde el pasado viernes hasta e este lunes. El responsable de la investigación, el doctor Eduardo López Bran, fue uno de los invitados de honor e impartió una conferencia sobre la metodología de su trabajo, su estado actual y los resultados que espera conseguir.
“La alopecia androgenética (AGA) se puede revertir con terapia celular. Así lo demuestran los resultados de la investigación exitosa del equipo que lidero en el Hospital Clínico Universitario San Carlos de Madrid”, afirmó durante su intervención el jefe del Servicio de Dermatología del hospital madrileño y director de la clínica especializada IMEMA, tal y como él mismo ha informado a EFE Salud.
Celebrada en la localidad india de Hyderabad, FUE ASIA está considerado el encuentro a escala mundial más importante de especialistas médicos dedicados a combatir la caída del cabello y en técnicas como el trasplante capilar. Participaron en esta edición unos 700 representantes médicos y académicos de más de 20 países de Asia, Norteamérica, Iberoamérica y Europa.

Durante tres días, los especialistas reunidos han abordado los avances que se están dando en los campos de la tricología médica y tricología regenerativa, desde el plasma rico en plaquetas (PRP) y el concentrado de factores de crecimiento (GFC) a técnicas avanzadas como el PRP bioactivado o los exosomas. También, técnicas de trasplante capilar, como la creación de una línea capilar natural o dispositivos robóticos, o de depilación láser.
Pendientes de los ensayos en humanos
En su intervención López Bran recordó que el objetivo del estudio en ratones macho y hembra fue “evaluar los efectos sobre el crecimiento capilar” de diferentes concentraciones de células madre adultas del tejido adiposo (grasa corporal) y de estas células combinadas con trifosfato de adenosina, que es una molécula energizante.
Añadió que pasados 21 días, “toda la zona de prueba estaba cubierta de pelo, al 100 % en ratones macho».
Este resultado, al igual que el procedimiento, fue publicado a mediados de año en la publicación científica ‘Stem Cell Research & Therapy’. La dimensión del trabajo no es menor porque la alopecia androgenética afecta a un 80 % de los hombres en algún momento de su vida y a aproximadamente un 40 % de mujeres.
En julio, durante una entrevista a EFE Salud, el dermatólogo afirmó que el escenario realista para la aplicación del nuevo tratamiento, según sus propias estimaciones, apunta al año 2030, siempre y cuando la evolución de los ensayos humanos, así como de las posteriores certificaciones de los organismos reguladores, sea la esperada.
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Ciencia y Salud
Energy control: información «libre de tabúes» sobre las drogas que se consumen de fiesta
Asesorar a las personas que consumen drogas de forma recreativa con el fin de reducir los riesgos para su salud es uno de los objetivos principales del programa Energy Control. Lo lleva siendo desde hace casi tres décadas, «libre de tabúes» y con información «rigurosa y útil». Dejando claro, eso sí, que el riesgo cero no existe.
Es un proyecto que trata de estar presente sobre todo en contextos vinculados a música electrónica, como pueden ser festivales, discotecas y raves.
Desde 1997
Fue en 1997 cuando la Asociación Bienestar y Desarrollo reparó en que el perfil de los usuarios que atendían con problemas de drogas había cambiado. Ya no era tanto el consumidor de heroína como el joven que salía los fines de semana y consumía, sobre todo estimulantes como el éxtasis, según cuenta a EFE Salud el director estatal de Energy Control, Claudio Vidal.
«Se vio que podía ser necesario el acercarse a esos contextos donde se estaban produciendo los consumos y acercar una información que entonces no existía, que no fuera la clásica del ‘no consumas’, sino dar por hecho que quienes estaban en esos espacios ya habían tomado la decisión de consumir, pero que les podía faltar una información sobre cómo cuidarse o protegerse en caso de consumo», explica Vidal.
Ese fue el origen del proyecto Energy Control. Comenzó en Cataluña, pero con el tiempo se ha extendido a tres comunidades más: Madrid, Andalucía y Baleares.

La información, la base
«Nuestra misión es poder ser una referencia, que esté libre de tabúes, que sea rigurosa para las personas que consuman drogas, para que puedan gestionar tanto los placeres, es decir, aquello que están buscando, como los riesgos que van asociados a esa búsqueda», abunda Vidal.
Y la información es la base porque, insiste, «muchas veces ha sido negada» por temor a que si se ofrece parece que estás permitiendo su consumo.
«Nuestra mirada es muy distinta. Son personas que ya han tomado la decisión de consumir y que negarles el acceso a esta información precisamente les puede colocar todavía en más riesgo». añade Vidal.
El trabajo que llevan a cabo lo hacen a partir de diferentes líneas de trabajo, porque para la ONG que impulsa el proyecto es importante ofrecer a las personas a las que está dirigida la intervención participar dentro de Energy Control como voluntarios.

Se desarrolla dentro de los propios espacios de «fiesta» porque la idea es estar en lugares y momentos donde se produce el consumo, para poder entrar en contacto con quienes van a consumir.
«Sobre todo a partir de una lógica que nosotros denominamos de accesibilidad mutua, es decir, las personas pueden acceder a nosotros, también podemos aprender qué es lo que está ocurriendo, porque muchas veces es difícil saber qué pasa si no se está allí», indica Vidal.
Análisis de sustancias
Informar, asesorar, pero también analizar las sustancias de consumo.
«La lógica que tienen es que cualquier persona que va a consumir pueda acudir a una de nuestras sedes, donde analizamos la sustancia y le devolvemos el resultado de cuál es la composición y siempre acompañada de una información sobre cómo gestionar el consumo», afirma Vidal.
Y esto facilita que la persona que va a tomar esa droga sepa su composición, pero también al proyecto conocer cuál es la realidad del mercado de las drogas. Datos, en definitiva, que permiten orientar las acciones de reducción de riesgos.
Y conocer si hay cambios en la pureza de la droga y si hay nuevos adulterantes, por ejemplo.

Las tres grandes administraciones que más les apoyan, asegura, son el Ministerio de Sanidad, la Generalitat de Catalunya y de la Junta de Andalucía, lo que ha permitido realizar el proyecto durante estos años.
Aparte de la financiación de las administraciones, tienen contacto con «muchos dispositivos sanitarios» y comparten espacios de información a través de congresos, entre otros puntos de encuentro. «Siempre tratamos de tener ese canal abierto, sobre todo porque es importante el que podamos compartir la información», sostiene.
Buena acogida
La acogida de Energy Control en los entornos en los que busca reducir los riesgos en el consumo de drogas es muy satisfactoria, y siempre lo ha sido, porque actúan «sin moralismos», «sin juzgar a nadie» y «permitiendo abrir esos espacios, de conversación sobre el consumo, que muchas veces no tenían».
«Y con el servicio de análisis de las sustancias estamos lanzando un mensaje muy claro, de que no te juzgamos, no te sancionamos de ninguna manera, sino que estamos para darte un recurso que pueda ser de utilidad», incide Vidal.
Precisamente en cuanto a las sustancias, el responsable estatal del proyecto asegura que hay mercados mucho más diversos que hace años, aunque las «clásicas» siguen dominando la noche, como la cocaína y el éxtasis, pero hay otras que se han incorporado como la ketamina o el tusi (la llamada cocaína rosa), que es una mezcla de ketamina y MDMA.
Son estas las que predominan, aunque hay gran diversidad, insiste.
El perfil de los usuarios no ha cambiado mucho; son, sobre todo, jóvenes.
Cualquier forma de consumo ya es un riesgo
Para Vidal proyectos como Energy Control son necesarios porque «permiten estar en contacto con personas que no encuentran una respuesta cuando están consumiendo, solo obtienen muchas veces una que es sancionadora, cuando no punitiva, como las multas».

«Hay que ser conscientes de que este consumo existe y que también da lugar a una serie de problemáticas que tenemos que atender; para eso es fundamental el poder entrar en contacto con las personas a través de recursos que sean útiles y creíbles», destaca.
Y les advierten de los riesgos de consumir porque no hay riesgo cero: «Cualquier forma de consumo ya lo entraña y quien desee el riesgo cero, pues lo mejor que puede hacer es no consumir».
Pero no solo el de la adicción, sino de otros que incluso pueden ser más frecuentes como las intoxicaciones, las sobredosis y la muerte.
«El abanico de riesgos es amplio y va más allá de la adicción», recalca.
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Ciencia y Salud
Hablar bien con nosotros mismos convierte el diálogo interno en nuestro aliado
El tipo de lenguaje que utilizamos para hablar con nosotros mismos hace cambiar nuestro estado de ánimo e influye en nuestra salud mental. Aprender a hablarnos «bien» y «mejor» puede ser un propósito para el nuevo año. Hay pautas que nos ayudan a conseguir que el diálogo interno sea nuestro aliado.
La psicoterapeuta Mar Chávez y la psicóloga María Beatriz Pereira, del Instituto Superior de Estudios Psicológicos (ISEP-metrodora), ofrecen una guía divulgativa centrada en el diálogo interno y su impacto en el bienestar emocional.
El lenguaje cambia nuestro estado emocional
La psicóloga María Beatriz Pereira, en una entrevista con EFE Salud, explica que el diálogo interno “influye directamente en nuestra autoestima, motivación, bienestar emocional, conducta y forma de afrontar la vida”.
La psicología cognitivo-conductual ha demostrado que los pensamientos automáticos negativos y la autocrítica excesiva se relacionan con mayores niveles de ansiedad, estrés y síntomas depresivos.
Además, estos pensamientos debilitan la autoestima, obstaculizan el crecimiento personal al paralizarnos por miedo al juicio propio en vez de aprender del error, y limitan la forma de ser y actuar, detalla Pereira.
Según datos del Ministerio de Sanidad, en España, los trastornos de ansiedad afectan al 6,7 % de la población y la depresión al 4,1 %, cifras que alertan de la necesidad de aplicar estrategias psicológicas en la vida diaria.
Por el contrario, una voz compasiva nos ayuda a aprender de los errores sin castigarnos, mantener la motivación para alcanzar metas, reducir la ansiedad y el sentimiento de culpa y adaptarnos mejor a situaciones cotidianas.

5 pasos que nos guían a hablar con nosotros mismos
Según la guía, estos son las pautas que nos faciltan mejorar el diálogo interior:
- Ser conscientes de la voz interna. Observar, sin juzgar, qué nos decimos a lo largo del día y preguntarnos si hablaríamos así a un ser querido. Cuestionar la veracidad de los pensamientos y preguntarnos: “¿Es real o estoy exagerando?”.
- Dialogar por escrito con esa voz crítica. Poner por escrito lo que nos dice la voz y responder desde una mirada más realista y compasiva. De esta manera, se toma distancia emocional y se puede comprender el origen de la exigencia.
- Interrumpir los pensamientos negativos. Utilizar técnicas sencillas, como la técnica STOP, que consiste en detenerse, respirar, observar el pensamiento y plantear una alternativa más ajustada a la realidad.
- Sustituir el guion interno duro y descalificador por otro más amable sin caer en el autoengaño. Por ejemplo, cambiar frases como “no sirvo para nada” por “estoy en proceso y aprendiendo”.
- Reforzar con práctica diaria. Es importante la constancia. A través de hábitos como frases ancla o recordatorios verbales; memorias visuales o anotar momentos en los que nos hablamos bien, se entrena esta nueva forma de tratarnos hasta que se convierte en una voz más estable.
Qué hacer si los pensamientos negativos persisten
Si a pesar de seguir estas tácticas para hablarnos mejor, los pensamientos negativos no cesan e interrumpen nuestra vida diaria, “es momento de buscar apoyo”, aconseja María Beatriz Pereira.
La especialista indica que un profesional puede ayudarnos a gestionar nuestras emociones, organizar nuestros pensamientos y mejorar la autocompasión.
De esta manera nos ayudará a transformar la crítica voz interna en una aliada que fomente el bienestar emocional.

¿Cómo evitar el autoengaño al hablar con nosotros mismos?
Caer en el autoengaño nos hace ser condescendientes con nosotros mismos y evadir la realidad. De esta manera, señala Pereira, se crea una sensación falsa de bienestar, que impide el aprendizaje y el crecimiento personal.
Según la psicóloga, para evitar el autoengaño es necesario:
- Reconocer nuestros pensamientos y emociones, incluidos los negativos.
- Evaluar logros y errores de manera objetiva, con criterios realistas y sin comparaciones externas.
- Aceptar nuestras limitaciones y errores sin juzgarnos.
- Buscar retroalimentación externa confiable, como amigos, familiares o profesionales, para que nos ayuden a tener una perspectiva equilibrada.
“El equilibrio está en ver la realidad tal como es, aprender de los errores y mantener un diálogo interno que motive y guíe, no que castigue o paralice”, aconseja la experta.
La psicóloga y directora de Proyectos Formativos de Instituto Superior de Estudios Psicológicos señala: “Somos más que nuestros pensamientos”.
Por ello, “cuando aprendemos a gestionarlos y actuar a pesar de ellos, nuestro diálogo interno se convierte en un motor de bienestar y crecimiento personal”, concluye. Hablar con nosotros mismos de forma positiva puede ser un reto para el año que acaba de comenzar.
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