Ciencia y Salud
Terapias avanzadas: ¿cómo acercar la Agencia de Medicamentos a los investigadores?

Aumentar el diálogo y la coordinación entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y los investigadores es un objetivo compartido para mejorar el desarrollo de las terapias avanzadas.
Así lo han asegurado expertos en la innovación que suponen estos medicamentos para su aplicación a los pacientes.
Y esta es una de las conclusiones del debate “Terapias avanzadas: de la investigación al paciente”, que ha tenido lugar en EFE y en el que se han analizado estas terapias.
Los ponentes
En este encuentro informativo han participado.
- La doctora Sol Ruiz Antúnez, Jefa de División de Biológicos, Biotecnología y Terapias Avanzadas de la AEMPS, y doctora en Biología. Ha sido la presidenta del Grupo de Biológicos en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desde 2014 hasta febrero de 2023. Y es la representante española en el Comité de Terapias Avanzadas y miembro cooptado del Comité de Medicamentos de Uso Humano en la EMA desde 2007.
- El doctor Eduardo López Bran, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid e investigador en terapias avanzadas en dermatología. También es profesor titular de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid.
El debate, moderado por el responsable de EFEsalud, Javier Tovar, ha estado organizado por la Agencia EFE, en colaboración con el Hospital Clínico San Carlos de Madrid.
En el curso del debate se han examinado cuestiones como los retos de las terapias avanzadas, su relación con la medicina de precisión o lo que a estos innovadores medicamentos puede aportar la inteligencia artificial.
Otro de los asuntos abordados en este debate sobre terapias avanzadas e investigadores ha sido cómo acortar el tiempo desde que se inicia una investigación hasta que una nueva terapia avanzada llega al paciente, donde se trabaja en medidas para flexibilizar el procedimiento.

Las terapias avanzadas
Las terapias avanzadas engloban todos aquellos medicamentos basados en terapia génica, terapia celular e ingeniería de tejidos, ha explicado la doctora Sol Ruiz, quien ha destacado que en España hay autorizadas cinco terapias destinadas a enfermedades raras como la inmunodeficiencia combinada grave, las hemofilias A y B e indicaciones oncológicas a través de CAR-T para cánceres hematológicos.
“España es líder en investigación clínica en Europa y en terapias avanzadas incluso a nivel mundial”, ha asegurado esta responsable de la AEMPS.
El doctor López Bran ha subrayado: “La dermatología es una especialidad que se incorpora con mucha ilusión a esta nueva opción para los pacientes. Las terapias avanzadas pueden suponer una ayuda muy importante para las enfermedades dermatológicas”.
Este dermatólogo, videobloguero de EFEsalud, investiga con su grupo de trabajo nuevas terapias para el tratamiento de la alopecia androgenética o calvicie común.

Coordinación y diálogo entre la AEMPS y los investigadores
La coordinación y el diálogo entre la AEMPS y los investigadores ha sido uno de los asuntos planteados en el debate.
“La Agencia ha hecho un esfuerzo en los últimos años para dar asesoría científica y apoyo tanto a los investigadores académicos como empresas para facilitar el desarrollo clínico de estos medicamentos”, ha destacado Sol Ruiz.
Un seminario puesto en marcha por la AEMPS, ha indicado la doctora Ruiz, tiene como objetivo llevar el conocimiento de la regulación a los investigadores. “Pero es importante -ha añadido- dirigirse a la Agencia lo antes posible con un proyecto de investigación para iniciar el diálogo cuanto antes mejor”.
En este sentido, el doctor López Bran, que ha seguido este seminario de formación, ha dicho: “La AEMPS parecía inaccesible para los investigadores, pero iniciativas como este seminario, suponen un paso importante para acercar la Agencia a los investigadores básicos y clínicos”.

Los retos de las terapias avanzadas
Los retos de las terapias avanzadas que se han expuesto en este encuentro, apuntados por la doctora Ruiz Antúnez, son:
- El acceso de los pacientes a estos medicamentos innovadores.
- Reducir su coste para permitir la sostenibilidad del sistema sanitario.
- Flexibilizar el procedimiento desde que se inicia una investigación hasta que su resultado clínico llega al paciente.
Tanto la doctora Ruiz, de la AEMPS, como el doctor López Bran, del Hospital Clínico San Carlos, han afirmado que la inteligencia artificial, en plena evolución, tiene mucho que aportar a la investigación en terapias avanzadas.
También han remarcado ambos doctores que estos innovadores medicamentos influirán positivamente en el desarrollo de la medicina de precisión y personalizada.
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Ciencia y Salud
Los eurodiputados siembran dudas sobre la nueva Ley de Medicamentos Esenciales

Bruselas (Euractiv.com/.es) – Los principales grupos políticos del Parlamento Europeo lamentaron este martes que la Ley de Medicamentos Esenciales, dada a conocer hoy, se haya publicado con excesiva prisa y falta de claridad para explicar cómo superar los retos que se presentan al sector, entre ellos el desabastecimiento.
«El almacenamiento es un problema. No podemos seguir permitiendo que los grandes Estados miembros hagan grandes reservas de medicamentos y no las compartan con los Estados miembros más pequeños», comentó Tomislav Sokol, eurodiputado croata del Partido Popular Europeo (PPE).
Esta cuestión es central porque la escasez de fármacos no ha dejado de aumentar desde 2013, y alcanzó un máximo de 14.000 notificaciones en 2019.
«Lo más importante es garantizar las existencias en toda Europa. Se trata tanto de una política sanitaria como industrial», añadió Christophe Clergeau, eurodiputado francés del grupo de los Socialistas y Demócratas (S&D).
Por ahora, la propuesta de la Comisión Europea sigue siendo flexible con los Estados miembros en lo relativo a las reservas de contingencia.
El texto se limita a pedir a los países de la UE que garanticen que «cualquier requisito impuesto a las empresas de la cadena de suministro» respete los principios de transparencia y solidaridad.
No a la presión del “lobby” farmacéutico, sí a los ciudadanos
Aunque comparten el mismo objetivo que el PPE –para impulsar la autonomía de la UE en la producción de medicamentos- el grupo S&D considera que la Ley de Medicamentos Esenciales no debería favorecer a las empresas farmacéuticas en detrimento de los ciudadanos.
Bruselas desea que la nueva norma reduzca el riesgo de desabastecimiento fomentando el traslado de la producción a Europa.
De esa manera, sostiene el ejecutivo comunitario, se reduciría la dependencia del bloque de India y China, donde se producen entre el 80% y el 90% de los antibióticos vendidos en el mercado de la UE.
«Necesitamos políticas de incentivos, pero no debemos tener un texto (que favorezca) a la industria», comentó Clergeau.
El grupo La Izquierda insistió en la necesidad de nuevas reglas de mercado para las inversiones públicas, mientras «la cadena de suministro es rehén de las grandes empresas y la producción tiene lugar en terceros países», asegura.
Decepción de Los Verdes
Además de las reticencias a escala nacional, el grupo de los Verdes/Alianza Libre Europea confiaba en que la Ley despejara el camino para crear una verdadera reserva común europea de fármacos.
«Este texto es el ejemplo perfecto de lo que ocurre cuando una propuesta se redacta con prisas. Está lejos de las expectativas. No se menciona la creación de una reserva (…) Sólo habla de poner en común y acelerar los procedimientos administrativos, pero eso no resolverá el problema», lamentó Tilly Metz (Verdes/ALE, Luxemburgo).
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[Editado por EPD/Euractiv.com y Fernando Heller/Euractiv.es]
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Ciencia y Salud
Entrenamiento autógeno: técnica contra el estrés y la ansiedad

Según la Clínica Universidad de Navarra, el entrenamiento autógeno ha sido ampliamente utilizada en Medicina y Psicología para el manejo del estrés, la ansiedad, el insomnio y otras afecciones relacionadas con el sistema nervioso autónomo.
Este método consta de seis etapas, en las cuales se repiten frases o afirmaciones específicas que generan sensaciones de pesadez y calor en distintas partes del cuerpo, favoreciendo así la relajación física y mental.

¿Qué etapas tiene el entrenamiento autógeno?
Según la Clínica Universidad de Navarra, las fases del entrenamiento autógeno se desarrollan en seis etapas progresivas:
- Sensación de frescor en la frente: se concentra en la frente y finaliza el ejercicio repitiendo “mi frente está fresca y relajada”.
- Pesadez en las extremidades: El individuo se enfoca en percibir sus brazos y piernas pesados y relajados, repitiendo mentalmente frases como “mis extremidades están pesadas y relajadas”.
- Sensación de calor en las extremidades: Se centra en experimentar calor en brazos y piernas, utilizando afirmaciones como “mis extremidades están cálidas y relajadas”.
- Regulación del ritmo cardíaco: Se enfoca en estabilizar el latido del corazón con frases como “mi corazón late de manera calmada y regular”.
- Regulación de la respiración: La atención se dirige a la respiración, repitiendo afirmaciones como “respiro de forma tranquila y profunda”.
- Sensación de calor en el abdomen: Se busca inducir una sensación de calidez en la zona abdominal con frases como “mi abdomen está cálido y relajado”.
¿Dónde practicar este método?
Para que el entrenamiento autógeno sea efectivo, es fundamental que se practique en un entorno tranquilo y cómodo, preferiblemente en una posición sentada o recostada.
Según la clínica mencionada, se recomienda realizarlo al menos una vez al día, durante 10 a 20 minutos, para lograr mejores resultados.

Diversos estudios han respaldado la eficacia de esta técnica en el tratamiento de afecciones como la ansiedad, el insomnio, las migrañas, el dolor crónico y algunas enfermedades cardiovasculares.
No obstante, no es adecuada para todos los pacientes, especialmente aquellos con trastornos psicóticos o delirantes, por lo que se recomienda precaución en su aplicación.
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Ciencia y Salud
Cáncer y trabajo: claves para mejorar su impacto

En este contexto, Cigna Healthcare España y MD Anderson Cáncer Center Madrid-Hospiten han creado la guía “El impacto invisible del cáncer: estrategias de apoyo en el ámbito laboral”, para proporcionar a las empresas una herramienta práctica que fomente un entorno de trabajo inclusivo y preparado para afrontar los desafíos asociados al cáncer.
El documento señala que el cáncer es una enfermedad que supone una serie de desafíos significativos en el ámbito laboral que, aunque a menudo pasan desapercibidos, tienen un impacto profundo en la productividad, el bienestar emocional y las dinámicas del entorno de trabajo.
Estos retos invisibles afectan no solo a quienes padecen cáncer, sino también a su entorno cercano, incluyendo a sus compañeros de trabajo y al conjunto de la organización.
Por este motivo, dado que gran parte de los casos diagnosticados en España corresponde a personas en edad laboral, las empresas tienen la responsabilidad de establecer medidas y protocolos de salud y bienestar que ofrezcan un apoyo integral tanto a los pacientes como al conjunto de los equipos.
El doctor Santiago González Moreno, director médico de MD Anderson Cáncer Center Madrid-Hospiten destaca que, el cáncer no solo impacta en la salud física, sino también en el bienestar emocional y social de las personas, afectando a su productividad y sus dinámicas laborales.
“En este sentido las compañías deben asumir un rol proactivo implementando medidas que aborden tanto los aspectos médicos como emocionales y asegurando un entorno inclusivo que respalde a las personas trabajadoras a lo largo de todo el proceso, desde la prevención hasta la reincorporación laboral”, indica el especialista.

Las dificultades
A parte de problemas como la fatiga persistente, dolores recurrentes, ansiedad o pérdida de confianza, la guía explica algunas de las dificultades derivadas de la enfermedad:
- Reducción de ingresos económicos. La pérdida del empleo o la incapacidad para realizar trabajos físicamente exigentes puede afectar gravemente la estabilidad financiera de los pacientes y sus familias.
- Aumento de gastos relacionados con el tratamiento. Los costes asociados a medicamentos, traslados, prótesis y otros aspectos generan una gran carga adicional.
- Aislamiento social. Las restricciones relacionadas con la enfermedad limitan la participación en actividades de ocio y reducen el apoyo social.
- Limitaciones en actividades diarias. La pérdida de capacidades físicas y cognitivas, ya sea temporal o permanente, afecta a la autonomía de los pacientes y puede alterar la estructura familiar.
- Discriminación laboral. Algunos pacientes enfrentan prejuicios o rechazo al lugar de trabajo debido a su diagnóstico, lo que agrava su carga emocional.
Las soluciones
El documento presenta soluciones concretas como programas de apoyo emocional, planes de salud personalizados, adaptaciones en el lugar de trabajo, formación a líderes y ejemplos de buenas prácticas que ya han demostrado ser efectivas.
Y es que, a pesar de que a veces se percibe el cáncer como una enfermedad que afecta únicamente la salud física, sus implicaciones van mucho más allá e impactan a nivel emocional, social y profesional.
Teniendo en cuenta que, en España, se diagnostican anualmente cerca de 300.000 casos nuevos de cáncer, de los cuales aproximadamente un 60 % corresponde a personas menores de 65 años, la mayoría en edad laboral activa, tal y como indica la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), la guía plantea la necesidad de contar con protocolos específicos de salud y bienestar en los que se incluya el abordaje del cáncer.
La doctora Daniela Silva, especialista en Medicina Interna y E-Health Medical Manager de Cigna Healthcare España indica que hasta un 50 % de los casos de cáncer podrían evitarse mediante la adopción de un estilo de vida saludable y la implementación de estrategias preventivas.
”Cuando hablamos de empresas saludables queremos ir un paso más allá y generar un entorno donde un empleado con cáncer sepa que su bienestar, a cualquier nivel, importa y que su equipo le respalda en cada etapa del proceso. Las empresas que entienden esto no sólo mejoran la calidad de vida de sus trabajadores, sino que fortalecen su reputación y su rendimiento a largo plazo”, explica la experta.
Un enfoque integral
Según datos del Ministerio de Inclusión, Seguridad Social y Migraciones, el 45 % de las personas diagnosticadas con cáncer no cuenta con un proceso de reincorporación progresiva al trabajo.
Esto pone en evidencia que, aunque el cáncer es una realidad que afecta a miles de empleados, la mayoría de las empresas sigue sin tener un plan para gestionar su impacto.
En este sentido, la guía remarca la necesidad de adoptar un enfoque integral de acompañamiento que abarque todas las fases del proceso, desde la prevención hasta la reincorporación laboral.
“No basta con adaptar horarios o funciones; es necesario construir una cultura corporativa en la que los trabajadores sientan la seguridad psicológica con respeto a la conservación de sus puestos, que se sientan respaldados, comprendidos y, sobre todo, acompañados en todas las fases de la enfermedad. Esto implica garantizar un acceso adecuado a programas de apoyo psicológico y médico, la sensibilización de los líderes y medidas de reincorporación progresiva que faciliten su adaptación”, afirma Amira Bueno, directora de Recursos Humanos de CignaHealthcare España.

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