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Buenas Prácticas Regulatorias: principios que transforman la salud global
Buenas Prácticas Regulatorias: principios que transforman la salud global
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BOGOTÁ, Colombia, 5 de diciembre de 2024
BOGOTÁ, Colombia, 5 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — FIFARMA.Según datos de la OMS, más de dos mil millones de personas carecen de acceso a productos médicos esenciales, una situación que afecta particularmente a los países en desarrollo donde las barreras regulatorias son uno de los factores que limitan la disponibilidad de tratamientos seguros y eficaces.
Las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) son un conjunto de principios clave para el fortalecimiento de los sistemas de regulación de medicamentos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha destacado que sistemas regulatorios sólidos son esenciales para superar barreras en el acceso a productos médicos de calidad y avanzar hacia metas globales como la cobertura universal en salud.
Todos los medicamentos deben pasar por una aprobación regulatoria, y en América Latina, las agencias reguladoras nacionales (encargadas de esta aprobación), todavía enfrentan grandes desafíos. Tomando en cuenta esos retos, y la necesidad de continuar fortaleciendo los sistemas regulatorios de productos farmacéuticos de la región como una prioridad estratégica para mejorar los resultados en salud pública, FIFARMA[1] e INNOS[2], desarrollaron un estudio integral para evaluar la adopción de las Buenas Prácticas Regulatorias (BPR) según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ofrece una guía clara sobre cómo deben estructurarse y operar los sistemas regulatorios, destacando la transparencia, independencia y flexibilidad en los procesos de aprobación de medicamentos.
Este informe, que evalúa la adopción de las BPR en 8 países de la región: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México y Perú, busca ofrecer recomendaciones clave ante las necesidades específicas de cada país para fortalecer sus sistemas regulatorios. Además, propone estrategias para garantizar procesos regulatorios más eficientes y previsibles.
Principales hallazgos
El informe se basa en una encuesta realizada a expertos en asuntos regulatorios en los 8 países previamente mencionados. En total, se recibieron 240 respuestas, principalmente de laboratorios multinacionales (65%) y nacionales (7.1%), además de consultores en servicios regulatorios (14.6%) y representantes de autoridades regulatorias nacionales (2.1%). La encuesta destaca el alto nivel de experiencia de los participantes, ya que el 44% reportó tener 16 años o másde trayectoria en el sector farmacéutico, con especializaciones en Asuntos Regulatorios (45.5%) y Farmacovigilancia (19.5%), asegurando que los hallazgos reflejan perspectivas bien fundamentadas y con un profundo conocimiento técnico.Para evaluar la implementación de las Buenas Prácticas Regulatorias, se utilizó una escala de 0 a 100 para medir el nivel de adopción, clasificándose en tres categorías: Básico (implementación inicial), Intermedio (progresos significativos con áreas pendientes) y Avanzado (principios completamente integrados y aplicados de manera consistente). Este enfoque metodológico permitió identificar con claridad los avances y desafíos en la implementación de las BPR en la región, proporcionando una base sólida para priorizar esfuerzos y fortalecer los sistemas regulatorios.
Los resultados muestran que, aunque más del 60% de los organismos tienen un nivel intermedio en la adopción de estas prácticas, menos del 20% han alcanzado un nivel avanzado en principios clave como flexibilidad y eficiencia. Por ejemplo, en el principio de legalidad, los puntajes van desde 44.4 en Colombia hasta 75.0 en Brasil, mientras que en eficiencia, las puntuaciones oscilan entre 56.8 en Colombia y 67.1 en México y Costa Rica.
Además, solo el 15% de los países han alineado sus regulaciones con estándares internacionales, lo que dificulta la llegada de tratamientos innovadores y retrasa la respuesta ante emergencias de salud pública. Países con menores niveles de implementación enfrentan procesos regulatorios que pueden extenderse hasta dos años más, limitando la capacidad de los sistemas de salud para responder eficazmente a las necesidades críticas de la población.
Por otro lado, los habilitadores de las BPR también presentan grandes desafíos. La región muestra un bajo nivel de recursos financieros sostenibles, con un puntaje promedio de 45.9, y una progresión media en recursos humanos competentes (52.9). Sin embargo, áreas como ética institucional (63.7) y transparencia (61.4) reflejan un progreso significativo en la región, destacando el compromiso de los países en la mejora continua.
«Este informe evidencia la importancia de las BPR como motor de sistemas regulatorios más sólidos y eficaces, fundamentales para garantizar la seguridad y salud de los pacientes en América Latina. Nuestra alianza con INNOS refuerza el compromiso que tenemos de seguir avanzando hacia un sistema regulatorio que permita un acceso más oportuno y equitativo a tratamientos innovadores»- afirmó Diego Salas, Director de Asuntos Regulatorios de FIFARMA.
La adopción de las BPR permitirá a los sistemas de salud en América Latina responder con mayor eficacia a las necesidades de los pacientes, acelerar el acceso a medicamentos esenciales y garantizar su sostenibilidad a largo plazo. Este esfuerzo conjunto entre FIFARMA e INNOS marca un primer paso para fomentar la colaboración entre gobiernos, autoridades regulatorias y la industria farmacéutica, con el objetivo de beneficiar a millones de personas en la región.
Contacto de prensa Raquel Sorzarsorza@fifarma.org
[1] Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica [2] Instituto de Prospectiva e Innovación en Salud
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FUENTE FIFARMA
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Vantage celebra 15 años de excelencia en la Cena de Gala de APAC en Bangkok
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PORT VILA, Vanuatu, 22 de diciembre de 2024
PORT VILA, Vanuatu, 22 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Vantage Markets organizó una espectacular cena de gala de APAC en Bangkok para conmemorar su 15.° aniversario, lo que marca un hito de logros y de sociedades. La noche reunió a clientes, socios, proveedores educativos de Vantage y al equipo de APAC en una celebración de éxito e innovación compartidos.
Honrado por el invitado de honor Marc Despallieres, funcionario en jefe de estrategia y comercio de Vantage, el evento reflejó el compromiso de Vantage de capacitar a los operadores y fomentar una comunidad de colaboración. «Esta celebración destaca 15 años de crecimiento, innovación y sociedad. Es testimonio de la confianza que nuestros clientes y socios han depositado en nosotros, y seguimos dedicados a forjar el futuro de las operaciones», afirmó Marc en su discurso inaugural.
La noche celebró la excelencia con la presentación de múltiples reconocimientos, que honraron a personas clave que contribuyeron al éxito de Vantage:· Socio del año
· Mejor proveedor educativo
· Socios de crecimiento más rápido
· Premio al mejor desarrollo de EA
· Premio al mejor influencer
Estos premios destacaron la colaboración y la innovación que han sido una parte integral de la trayectoria de Vantage.
La cena de gala presentó a la célebre pareja de TailandiaLydia Sarunrat Deane y Matthew Deane, como testimonio de las sociedades perdurables de Vantage. Mathew Deane, reconocido actor y anfitrión, fungió como el presentador musical carismático de la noche. Mientras Lydia Sarunrat Deane, actriz, presentó una impactante actuación musical que cautivó al público. Los asistentes también tuvieron la oportunidad de ver los más recientes logros del equipo de la aplicación de Vantage, en especial en copy trading, y los últimos hitos de su campaña.
La noche culminó con la revelación del coche F1 de Vantage, acompañado de la premier del video la «Máquina de Operaciones Suprema». Asimismo, se invitó a los participantes a probar suerte en diferentes segmentos, con premios de Apple y el premio magistral fue un Rolex Submariner «Starbucks», que fue lo más destacado de la noche.
La cena de gala de APAC en Bangkok resume el espíritu de los 15 años de liderazgo, innovación y dedicación a los clientes y comunidad de Vantage. A medida que Vantage ve hacia el futuro, continúa capacitando a los operadores y fomentando los contactos significativos a nivel mundial.
Para conocer más de la trayectoria y logros de Vantage, visite Vantage Markets.
Acerca de Vantage
Vantage Markets (o Vantage) es un bróker de CFD de múltiples activos que ofrece a sus clientes acceso a un servicio ágil y potente para operar con productos de contratos por diferencia (CFD), incluidos divisas, materias primas, índices, acciones, ETF y bonos.
Con más de 15 años de experiencia en el mercado, Vantage trasciende el rol de bróker, ya que brinda un ecosistema comercial confiable, una aplicación móvil de operaciones galardonada y una plataforma para operar fácil de usar que permite a los clientes aprovechar las oportunidades en las operaciones. Descargue la aplicación Vantage en App Store o en Google Play.
opere de forma más inteligente @vantage
ADVERTENCIA DE RIESGO: Las operaciones con CFD conllevan riesgos significativos. Usted podría perder mucho más que su inversión inicial.
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FUENTE Vantage
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Change.org: Lo que movió digitalmente a los mexicanos en 2024
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CIUDAD DE MÉXICO, 20 de diciembre de 2024
· 19 millones de personas en el país se sumaron a peticiones sobre la escasez del agua, elecciones y en contra de la violencia animal.
· En 2024, las autoridades respondieron a peticiones directas hechas por las ciudadanía en Change.org en relación a la reforma laboral de 40 horas, medio ambiente y la regulación para la venta de boletos en ticketmaster.
CIUDAD DE MÉXICO, 20 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — En 2024, 19 millones de mexicanos se sumaron a peticiones sobre temas cruciales como la escasez de agua, las elecciones y la violencia animal. Change.org, la plataforma de peticiones ciudadanas más grande del mundo, celebró un año histórico en México, logrando un incremento del 50% en victorias respecto a 2023. Más de 6 millones de firmas reflejaron las principales preocupaciones de la sociedad, desde la reforma laboral hasta la protección animal y el medio ambiente.
Las elecciones fueron un tema clave, con peticiones para garantizar un conteo justo de votos y la lucha contra la sobrerrepresentación en el Congreso. También destacó la petición del colectivo México Resiliente, que exigió incluir el cambio climático en la agenda de la nueva administración federal, alcanzando casi 15 mil firmas.
En el ámbito de derechos humanos, 2024 vio victorias importantes. Por ejemplo, Ferny logró reunir más de 10 mil firmas para exigir a Ticketmaster la regulación de la venta de boletos accesibles para personas con discapacidad, reuniéndose con ejecutivos de la empresa para discutir la problemática. Además, las peticiones de justicia para víctimas de tragedias como la de Manuel y Roy en el bar Rich, y contra el bullying hacia la cantante Ángela Aguilar, mostraron cómo la plataforma funcionó como un monitor de la opinión pública.
Otro tema destacado fue el caso de Benito, una jirafa en el zoológico de Ciudad Juárez. Gracias a una petición que exigía su traslado a un santuario, las autoridades accedieron a moverla, abriendo el debate sobre el trato de los animales en zoológicos en México.
En total, Change.org alcanzó 104 victorias en 2024, un aumento significativo en comparación con las 67 del año anterior. Además, la plataforma registró un aumento en la entrega de firmas, pasando de 18 en 2023 a 26 en 2024, reflejando una participación más activa de los ciudadanos. La petición más popular, centrada en elecciones y políticas públicas, reunió más de 176,190 firmas.
Change.org reafirma su compromiso de ser un puente entre la ciudadanía y las soluciones reales, demostrando el poder de la participación activa para generar cambios significativos en el país.
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FUENTE Change.org
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YA DISPONIBLE: envía dinero en segundos desde EE. UU. a México con Universal Money Address (UMA)
YA DISPONIBLE: envía dinero en segundos desde EE. UU. a México con Universal Money Address (UMA)
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LOS ÁNGELES, 20 de diciembre de 2024
LOS ÁNGELES, 20 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Enviar dinero de Estados Unidos a México es ahora más rápido y sencillo. Por PRIMERA VEZ, cuentahabientes en Estados Unidos pueden enviar dólares estadounidenses al instante a cuentahabientes mexicanos, quienes recibirán pesos mexicanos en segundos. Los fondos se mueven en tiempo real y están disponibles las 24 horas, los 7 días de la semana y los 365 días del año. Esta nueva solución demuestra el poder de Bitcoin y Lightning como activo y red de liquidación global.
Ahora las personas pueden transferir dólares estadounidenses a pesos mexicanos al instante mediante Universal Money Address (UMA), sin retrasos ni complicaciones, sin esperar a que se abra una sucursal bancaria, ni que el dinero tarde días en llegar. UMA ofrece pagos transfronterizos sin problemas para enviar dinero a amigos y familiares y hace el enviar dinero tan simple como enviar un correo electrónico.
UMA es revolucionario:
· Transferencias instantáneas: envía dinero en segundos, sin tener que esperar días ni preocuparte si el banco está abierto.
· Solución en moneda local: transfiere fondos directamente de dólares estadounidenses en EE. UU. a pesos mexicanos en México.
· Conveniente: no necesitas descargar una aplicación nueva; UMA funciona con tu banco y es interoperable.
· Simple: UMA es como un correo electrónico; no es necesario recordar información bancaria ni aprender sobre nuevas tecnologías.
· Compartible: invita a amigos o familiares a obtener su UMA y empiezar a enviar o recibir dinero.
· Acceso universal: cualquier persona con una cuenta bancaria estadounidense puede enviar fondos a cualquier persona con una cuenta bancaria mexicana.
· Cumple con regulación y es seguro: UMA cumple con los requisitos para las transferencias de dinero, lo que significa que puedes confiar en que tu pago llegará a tus amigos y familiares.
Esta tecnología está creada sobre Lightspark Extend, una solución de vanguardia que utiliza Lightning para garantizar transacciones ultrarrápidas y de bajo costo.
Por qué es importante
Se estima que los pagos transfronterizos entre Estados Unidos y México alcanzarán un récord de $ 65 mil millones en 2024, lo que refleja la importancia de poder enviar fondos transfronterizos a familias y comunidades. Con UMA, enviar dinero a casa es más rápido, más barato y accesible para todos.
Impacto global
UMA no sólo transforma los pagos entre Estados Unidos y México. Para finales de 2024, se estima que UMA estará disponible para casi 300 millones de clientes en 140 países y 100 monedas, creando una solución financiera verdaderamente global.
Pruébalo hoy
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FUENTE UMA
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